رولیما®

محصول شرکت نانوفناوران دارویی الوند
نام برند: رولیما®- Rolima®
شرکت تولیدکننده:
نام ژنریک: اورولیموس
شکل دارویی:

قرص‌های 0.25 و 0.75 میلی‌گرمی

  • به‌همراه داروهای دیگر در پیشگیری از رد پیوند کبد و کلیه
  • استفاده در بیماری‌هایی که سرکوب سیستم ایمنی نیاز است.

رولیما® به گروهی از داروها به‌نام «سرکوب‌کننده سیستم ایمنی» تعلق دارد. سیستم ایمنی بدن وظیفه محافظت از بدن در برابر عفونت‌ها را برعهده دارد. این سیستم در واکنش به پیوند اعضا مثل کبد، کلیه و …، به‌دلیل شناسایی عضو جدید به عنوان یک عامل مهاجم، علیه آن عضو اقدام می‌کند و باعث رد پیوند می‌شود. به همین دلیل، مصرف داروی رولیما® همراه با داروهای دیگر از رد پیوند پیشگیری می‌کند.

دوز دارو بسته به نوع بیماری و شرایط زمینه‌ای بیمار متفاوت است. پزشک معالج براساس این موارد، دوز مورد نیاز را برای بیمار تجویز خواهد کرد. فواصل مصرف دارو و طول دوره درمان نیز بسته به نتایج آزمایش‌ها، وضعیت عمومی و میزان پاسخ بیمار به درمان ممکن است تغییر کند.

قرص رولیما® به‌صورت معمول، دو بار در روز (هر 12 ساعت) مصرف می‌شود. پزشک ممکن است برای دستیابی به بهترین پاسخ درمانی، دوز دارو و دفعات مصرف را در طول درمان تغییر دهد.

دارو هر روز در زمان ثابتی مصرف شود و از کم یا زیاد کردن دوز بدون دستور پزشک خودداری شود.

قرص‌ها به‌طور کامل بلعیده و از خرد کردن، شکستن و جویدن کپسول‌ها خودداری شود.

  • رولیما® باید در دمای کمتر از 30 درجه سانتی‌گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
  • از مصرف داروی رولیما® تاریخ گذشته خودداری شود.
  • دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.

 

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی از عوارض ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود.

عوارض بسیار شایع رولیما® عبارت‌اند از:

  • عفونت (مانند عفونت‌های دستگاه تنفسی و ادراری)
  • کاهش سلول‌های خونی (مانند گلبول‌های قرمز، گلبول‌های سفید، پلاکت‌ها و …)
  • افزایش چربی و قند خون
  • کاهش پتاسیم خون
  • اضطراب، سردرد و مشکلات خواب
  • تجمع مایع در بافت‌ها، اطراف قلب و ریه‌ها
  • پرفشاری خون
  • سرفه و تنگی نفس
  • درد شکمی، اسهال، تهوع و استفراغ
  • ترمیم غیرطبیعی زخم

رولیما® در دوران بارداری نباید مصرف شود. این دارو ممکن است باعث آسیب به جنین شود. استفاده از روش‌های پیشگیری از بارداری باید در طول درمان و حداقل تا 8 هفته پس از خاتمه درمان ادامه یابد. درصورتی‌که با رعایت تمام احتیاط‌های لازم، بارداری اتفاق بیفتد، باید بلافاصله پزشک را مطلع ساخت.

ترشح رولیما® در شیر مادر و تأثیر آن بر کودک شیرخوار شناخته شده نیست؛ لذا هم‌زمان با مصرف این دارو نباید شیردهی انجام شود.

رولیما® ممکن است بر توانایی باروری مردان اثرگذار باشد. درصورتی که سوالی در این زمینه دارید، با پزشک خود مشورت کنید.

پیش از مصرف رولیما®، درصورت وجود موارد زیر با پزشک معالج خود مشورت کنید:

  • جراحی بزرگ (اخیراً) و زخم‌های بهبودنیافته پس از جراحی
  • مشکلات کبدی
  • مردانی که قصد فرزندآوری دارند.

 

حین مصرف داروی رولیما®، درصورت وجود موارد زیر با پزشک معالج خود مشورت کنید:

  • علائم عفونت (مانند تب یا احساس ناخوشی عمومی، سرفه یا سوزش ادرار)
  • احساس سردرگمی، مشکلات گفتاری، از دست دادن حافظه، سردرد، اختلال در بینایی یا تشنج
  • علائم تنفسی (مانند سرفه، دشواری تنفس و خس‌خس سینه)
  • واکنش‌های حساسیتی (مانند راش پوستی، تورم صورت، لب‌ها، زبان یا گلو و …)
  • تب و کبودی زیر پوست که ممکن است به‌صورت نقاط قرمز ظاهر شود، خستگی، گیجی، زردی پوست یا چشم، کاهش تولید ادرار

 

در چه مواردی داروی رولیما® نباید مصرف شود؟

 

  • حساسیت به اورولیموس، سیرولیموس یا سایر اجزای فرمولاسیون

در طول درمان با داروی اورولیموس و حداقل تا 8 هفته پس از مصرف آخرین دوز، باید از یک روش مطمئن برای جلوگیری از بارداری استفاده شود. این دارو باید 8 هفته قبل از اقدام به بارداری زیر نظر پزشک معالج قطع شود.

استفاده از واکسن‌های زنده (مانند BCG، سرخک، سرخجه، واریسلا، تب زرد و تیفوئید) در کنار داروهای سرکوب‌کننده ایمنی ازجمله داروی اورولیموس ممکن است باعث افزایش اثرات نامطلوب و خطر ابتلا به عفونت مرتبط با واکسن شود. به همین منظور، از مصرف هم‌زمان واکسن‌های زنده با این دارو باید اجتناب شود. توصیه کلی، تکمیل واکسیناسیون قبل از شروع درمان است. داروهای سرکوب‌کننده ایمنی ممکن است اثر درمانی واکسن‌های غیرزنده ازجمله آنفلوانزا، ‌هاری و کووید-19 را کاهش دهند. درصورت امکان، حداقل 2 هفته قبل از شروع داروهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی، واکسن‌های غیرفعال تزریق شود. بیمارانی که کمتر از 14 روز قبل از شروع یا در طول درمان واکسینه شده‌اند، درصورت لزوم باید 2 تا 3 ماه پس از اتمام درمان مجدداً واکسینه شوند. توصیه می‌شود بسته به نوع واکسن و شرایط بیمار، پزشک معالج تصمیم‌گیری نهایی را انجام دهد.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی خود ممکن است اثرات ناخواسته نیز ایجاد کند. مانند تمامی داروها، این دارو نیز ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. با این وجود، عوارض جانبی در تمامی افراد دیده نمی‌شود. پزشک با در نظر گرفتن سود و زیان دارو، آن را تجویز کرده است. درصورت بروز هرگونه مشکل، بیماران می‌توانند به صورت 24 ساعته با واحد ارکیدلایف در ارتباط باشند.

بروز درد مفاصل به ‌صورت شایع با مصرف داروی اورولیموس گزارش شده است. برای کنترل این رخداد، استحمام با آب گرم، استراحت و انجام حرکات ورزشی و کششی ملایم (درصورت نداشتن منع پزشکی) توصیه می‌شود. درصورتی‌که درد مفاصل شدید و همراه با علائم دیگر مانند تورم مفاصل و خشکی صبحگاهی باشد، لازم است به پزشک معالج مراجعه شود.

سردرد به‌ صورت شایع در منابع علمی معتبر به دنبال مصرف داروی اورولیموس گزارش شده است. به‌ منظور کنترل این رخداد، کاهش یا پرهیز از مصرف نوشیدنی‌های حاوی کافئین، داشتن خواب منظم و کافی، رژیم غذایی سالم، مصرف مایعات کافی، ورزش منظم، کاهش استرس و تنش‌های روزانه توصیه می‌شود. درصورت عادت به مصرف نوشیدنی‌های الکلی و سیگار، کاهش این موارد کمک‌کننده خواهد بود. درصورت تشدید یا طولانی شدن سردرد و بروز علائم همراه ازجمله تهوع، استفراغ و تاری دید، باید در اسرع وقت به پزشک معالج مراجعه شود.

تهوع با مصرف داروی اورولیموس در منابع معتبر عملی به ‌صورت شایع گزارش شده است. به ‌منظور کنترل این رخداد، اجتناب از هر عاملی که سبب تشدید تهوع می‌شود، کاهش حجم غذا و افزایش تعداد وعده‌های غذایی و اجتناب از مصرف غذاهای پرادویه، سبزیجات خام، نوشیدنی‌های الکلی و کافئین توصیه می‌شود. درصورتی‌که تهوع همراه با سایر علائم مانند استفراغ با یا بدون خون، دردهای شکمی شدید، زرد رنگ شدن پوست و سفیدی چشم، ادرار تیره، تب و تاری دید باشد و برای مدت طولانی ادامه داشته باشد، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده و به مرکز درمانی مراجعه شود.

به‌منظور کنترل این رخداد، استفاده از مرطوب‌کننده‌های ملایم و بدون عطر، شست‌وشوی پوست با آب خنک یا ولرم، خودداری از خاراندن پوست، کمپرس سرد و دوری از گرما و رطوبت توصیه می‌شود. اگر ضایعات دردناک، تاولی یا مقاوم باشد یا بیمار سابقه زونا داشته باشد و ضایعات بهبود نیابد، توصیه می‌شود به پزشک معالج مراجعه شود تا نوع دقیق ضایعات مشخص شود. همچنین درصورت بروز علائم واکنش‌های حساسیتی ازجمله تنگی نفس و تورم لب‌ها، زبان و گلو، در اسرع وقت به پزشک معالج مراجعه شود.

برای اثربخشی مناسب درمان لازم است فواصل بین مصرف داروی رولیما® رعایت شود. افزایش یا کاهش فواصل مصرف ممکن است اثربخشی یا ایمنی دارو را تحت تأثیر قرار ‌دهد. بنابراین توصیه می‌شود داروی رولیما در زمان‌های ثابت و با یک لیوان آب مصرف شود. می‌توان این دارو را همواره با یا بدون غذا مصرف کرد.

طول درمان با داروی رولیما® به نظر پزشک معالج، نوع بیماری، وضعیت بالینی و چگونگی پاسـخ بدن به درمان بستگی دارد. طول مدت درمان با این دارو در منابع معتبر علمی گزارش نشده است. با توجه به اینکه بیماری‌هایی که اندیکاسیون درمان با داروی رولیما® را دارند، مزمن هستند، عموماً درمان با داروی رولیما® طولانی‌مدت ادامه می‌یابد.

زمان شروع اثربخشی داروی اورولیموس در اندیکاسیون‌های مختلف و بسته به شرایط بیمار ممکن است متفاوت باشد.

مصرف دارو نباید بدون مشورت با پزشک معالج قطع شود. برای درمان مؤثر، باید دوره درمان توصیه‌شده توسط پزشک تکمیل شود. در صورتی ‌که مصرف دارو بدون دستور پزشک قطع شود، ممکن است علائم بیماری بازگردد.

رعایت نکات مربوط به شرایط نگهداری دارو، مصرف منظم براساس دوز تجویزشده، رعایت فاصله ثابت مصرف دارو نسبت به غذا (قبل یا بعد از غذا) و پایبندی به سایر نکات درمانی توصیه‌شده توسط پزشک منجر به افزایش اثربخشی دارو می‌شود.

عدم مصرف منظم براساس دوز تجویزشده و عدم رعایت فاصله یکسان مصرف دارو نسبت به غذا ممکن است اثربخشی را کاهش دهد. همچنین به‌منظور پیشگیری از کاهش اثربخشی توصیه می‌شود پزشک معالج از مصرف هرگونه داروی گیاهی، مکمل یا سایر داروها مطلع باشد.

برای اثربخشی مناسب درمان لازم است فواصل بین دریافت دوزها رعایت شود. افزایش فواصل دوزها ممکن است اثربخشی را تحت تأثیر قرار ‌دهد. اگر یک نوبت مصرف داروی اورولیموس فراموش شود، درصورتی‌که بیش از 6 ساعت به مصرف دوز بعدی مانده است، دوز فراموش‌شده مصرف شود. در غیر این صورت دوز فراموش‌شده مصرف نشود و بقیـه دوزها طبق برنامه پیشین مصرف شود. باید از دو برابر کردن یک دوز برای جبران دوز فراموش‌شده خودداری شود.

در خصوص مصرف بیش از اندازه و اثرات آن اطلاعات محدود است. درصورتی‌که به هر دلیلی بیش از مقدار توصیه‌شده دارو مصرف شود، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده شود و بیمار از نظر بروز عوارض جانبی بررسی و درصورت نیاز، درمان‌های لازم انجام شود.