گوسلکومب برای درمان بزرگسالان مبتلا به پسوریازیس و آرتریت پسوریاتیک کاربرد دارد. این دارو در پسوریازیس، وضعیت پوست و ناخنها را بهبود میبخشد و علائمی مانند پوستهپوسته شدن، خارش، درد و سوزش را کاهش میدهد.
این دارو در آرتریت پسوریاتیک علاوهبر کنترل علائم بیماری، تا حد زیادی از تخریب غضروف و استخوان در محل مفاصل پیشگیری میکند و کیفیت زندگی بیمار را بهبود میبخشد.
گوسلکومب نوعی پروتئین بهنام آنتیبادی مونوکلونال است.این دارو با مسدود کردن فعالیت پروتئینی بهنام اینترلوکین 23 اثرات ضدالتهابی و درمانی خود را اعمال میکند.
نحوه تجویز دارو به صلاحدید پزشک معالج بستگی دارد، ولی داروی الدیکسیا® معمولاً بهصورت زیر تجویز میشود:
بیمار ابتدا 100 میلیگرم (یک سرنگ از پیش پرشده) از الدیکسیا® را دریافت میکند. دوز بعدی 4 هفته بعد تزریق میشود. سپس بیمار هر 8 هفته یک بار دارو را دریافت میکند. تزریق بهصورت زیرجلدی و در شکم (اطراف ناف)، روی ران و بالای بازو، طبق دستورالعمل ذکرشده در بروشور محصول، انجام میشود.
برای اطلاع از جزئیات نحوه تزریق، به قسمت راهنمای تصویری نحوه تزریق الدیکسیا® مراجعه شود.
هر سرنگ از پیش پرشده الدیکسیا® برای یک بار تزریق است.
هر دارو بهموازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی از عوارض ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمیشود.
عوارض شایع داروی الدیکسیا® عبارت است از:
برای کسب اطلاعات بیشتر، به بروشور دارو مراجعه شود.
اطلاعات کافی در خصوص مصرف الدیکسیا® در بارداری موجود نیست. بنابراین، مصرف دارو در بارداری توصیه نمیشود.
ترشح الدیکسیا® در شیر مادر مشخص نیست. در خانمهای شیرده پزشک معالج براساس مقایسه مزایای تغذیه نوزاد با شیر مادر و مزایای درمان مادر با الدیکسیا® تصمیمگیری میکند.
پیش از مصرف داروی الدیکسیا®، درصورت وجود موارد زیر، با پزشک معالج مشورت شود:
حین مصرف داروی الدیکسیا®، درصورت وجود موارد زیر، با پزشک معالج مشورت شود:
در چه مواردی داروی الدیکسیا® نباید مصرف شود؟
رخداد سردرد به صورت شایع در منابع معتبر علمی با مصرف داروی گوسلکومب گزارش شده است. به منظور کنترل رخداد، کاهش یا پرهیز از مصرف نوشیدنیهای حاوی کافئین، داشتن خواب منظم و کافی، رژیم غذایی سالم، مصرف مایعات کافی، ورزش منظم، کاهش استرس و تنشهای روزانه توصیه میشود. درصورت عادت به مصرف نوشیدنیهای الکلی و سیگار، کاهش این موارد میتواند کمککننده باشد. درصورت تشدید یا طولانی شدن رخداد سردرد و بروز علائم همراه ازجمله تهوع، استفراغ و تاری دید، نیاز است در اسرع وقت به پزشک معالج مراجعه شود.
رخداد اسهال به صورت بسیار شایع در منابع معتبر علمی با داروی گوسلکومب گزارش شده است. به منظور کنترل رخداد، مصرف وعدههای غذایی سبک و کمحجم، افزایش مصرف مایعات و مصرف پودرهای ORS بهمنظور جبران آب ازدسترفته توصیه میشود. درصورتیکه اسهال همراه با دردهای شدید شکمی، دفع موکوس یا خون، تهوع، استفراغ، تب یا علائم دهیدراتاسیون (خشکی و کاهش قدرت ارتجاعی پوست، خشکی دهان و …) باشد یا بیش از 3 روز طول بکشد، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده تا اقدامات لازم توسط ایشان انجام شود.
درد مفاصل به صورت شایع در دریافتکنندگان گوسلکومب گزارش شده است. در این شرایط توصیه میشود استحمام با آب گرم، استراحت و انجام حرکات ورزشی و کششی ملایم (درصورت عدم منع پزشکی) مدنظر قرار گیرد. چنانچه بیمار به آرتریت پسوریاتیک مبتلا باشد، ممکن است درد مفاصل بهدلیل افزایش شدت بیماری، عود بیماری، عدم اثربخشی یا علل دیگر رخ دهد. درصورتیکه درد مفاصل شدید و همراه با علائم دیگر مانند تورم در مفاصل و خشکی صبحگاهی باشد یا این رخداد بیش از 72 ساعت ادامه یابد، لازم است به پزشک معالج مراجعه شود.
شروع اثر درمان بسته به اندیکاسیون درمان و شرایط فرد متفاوت است. اثربخشی داروی الدیکسیا® در بیماران طبق مطالعات انجامشده و منابع معتبر، با گذشت حداقل 12 هفته بعد از شروع درمان با دارو گزارش شده است.
مصرف بیش از مقدار توصیهشده داروی الدیکسیا® ممکن است ریسک بروز برخی عوارض جانبی را افزایش دهد. درصورتیکه به هر دلیلی بیش از مقدار توصیهشده دارو مصرف شد، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده شود و فرد از نظر بروز عوارض جانبی معاینه و در صورت نیاز، درمانهای لازم انجام شود.
بهمنظور اثربخشی مناسب درمان لازم است فواصل بین تزریقها رعایت شود. افزایش فواصل دوزها ممکن است اثربخشی را تحت تأثیر قرار دهد. درصورتیکه مصرف داروی الدیکسیا® فراموش شد، توصیه میشود در اسرع وقت با پزشک معالج تماس گرفته شود تا در خصوص ادامه درمان تصمیمگیری شود.
مصـرف داروی الدیکسیا® نباید بدون مشورت با پزشک قطع شود. برای درمان مؤثر، باید دوره درمان توصیهشده توسط پزشک تکمیل شود. درصورتیکه مصرف دارو بـدون دستور پزشک قطع شود، ممکن است علائم بیماری بازگردد.
رعایت نکات مربوط به شرایط نگهداری دارو، نحوه تزریق صحیح دارو، مصرف براساس دوز تجویزشده و پایبندی به سایر نکات درمانی توصیهشده توسط پزشک، در اثربخشی دارو مؤثر است.
عدم رعایت دمای مناسب نگهداری، فواصل تجویز دارو، نکات تزریق، عدم مصرف داروهای همزمان و پیشرفت بیماری ممکن است منجر به کاهش اثربخشی دارو شود. بهمنظور پیشگیری از کاهش اثربخشی، توصیه میشود پزشک معالج از مصرف هرگونه داروهای گیاهی، مکمل یا سایر داروها مطلع باشد.
واکنشهای محل تزریق با مصرف داروی گوسلکومب در منابع معتبر به صورت شایع گزارش شده است. این عارضه خودمحدودشونده است و به مرور از بین میرود. توصیه میشود تزریق به صورت چرخشی انجام و در هر بار تزریق، ناحیه متفاوتی انتخاب شود. از تزریق در نواحى ملتهب، متورم، داراى زخم یا جاى زخم یا ترك پوستى پرهیز شود. همچنین استفاده از کمپرس سرد در محل تزریق، رعایت نکات مربوط به تزریق مانند محل درست تزریق و پینچ کردن در کاهش عوارض محل تزریق مؤثر است. درصورتیکه این عارضه به همراه علائم عفونت (مانند خروج چرک و ترشحات) یا سطح درگیری وسیع باشد، لازم است به پزشک معالج مراجعه شود.
در طول درمان با داروی گوسلکومب و حداقل تا 12 هفته پس از مصرف آخرین دوز آن، باید از یک روش مطمئن برای پیشگیری از بارداری استفاده شود. دارو باید 3 ماه قبل از اقدام به بارداری زیر نظر پزشک معالج قطع شود.
استفاده از واکسنهای زنده (مانند BCG، سرخک، سرخجه، واریسلا، تب زرد و تیفوئید) در کنار داروهای سرکوبکننده ایمنی ازجمله داروی گوسلکومب ممکن است باعث افزایش اثرات نامطلوب و خطر ابتلا به عفونت مرتبط با واکسن شود. به همین منظور، از مصرف همزمان واکسنهای زنده با این دارو باید اجتناب شود. توصیه کلی، تکمیل واکسیناسیون قبل از شروع درمان است و واکسنهای زنده باید حداقل 4 هفته قبل از شروع درمان با داروی گوسلکومب تزریق شود. این زمان ممکن است طبق شرایط بیمار، نوع دارو و صلاحدید پزشک معالج افزایش یابد. داروهای سرکوبکننده ایمنی ممکن است اثر درمانی واکسنهای غیرزنده از جمله آنفلوانزا، هاری و کووید-19 را کاهش دهد. درصورت امکان، حداقل 2 هفته قبل از شروع داروهای سرکوبکننده سیستم ایمنی، واکسنهای غیرفعال تزریق شود. بیمارانی که کمتر از 14 روز قبل از شروع یا در طول درمان واکسینه شدهاند، توصیه میشود درصورت لزوم 2 تا 3 ماه پس از اتمام درمان مجدداً واکسینه شوند.
هر دارو بهموازات اثرات درمانی خود ممکن است اثرات ناخواسته نیز ایجاد کند. مانند تمامی داروها، این دارو نیز ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. با این وجود، عوارض جانبی در تمامی افراد دیده نمیشود. پزشک با در نظر گرفتن سود و زیان دارو، آن را تجویز کرده است. درصورت بروز هرگونه مشکل، بیماران میتوانند به صورت 24 ساعته با واحد ارکیدلایف در ارتباط باشند.
رخداد تهوع با مصرف داروی گوسلکومب در منابع معتبر عملی به صورت شایع گزارش شده است. به منظور کنترل این رخداد، اجتناب از هر عاملی که سبب تشدید تهوع میشود، کاهش حجم غذا و افزایش تعداد وعدههای غذایی و اجتناب از مصرف غذاهای پرادویه، سبزیجات خام، نوشیدنیهای الکلی و کافئین توصیه میشود. درصورتیکه تهوع همراه با سایر علائم مانند استفراغ با یا بدون خون، دردهای شکمی شدید، زرد رنگ شدن پوست و سفیدی چشم، سردردهای شدید، تب و تاری دید باشد یا برای مدت طولانی ادامه داشته باشد، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده شده و به مرکز درمانی مراجعه شود.
تزریق اولین دوز دارو با آموزش توسط پزشک یا پرستار انجام میشود. نیم ساعت قبل از تزریق، بهمنظور همدمایی با محیط، توصیه میشود دارو از یخچال خارج شود. داروی گوسلکومب بهصورت زیرجلدی و در نواحی شکم با فاصله 5 سانتیمتر از ناف، یکسوم میانی بخش پشتی و خارجی بازو، سطح رویی ران از 5 سانتیمتر پایینتر از کشاله ران تا 5 سانتیمتر بالاتر از زانو تزریق میشود. برای جلوگیری از بروز واکنشهای محل تزریق، لازم است محل تزریق در هر نوبت تغییر داده شود. همچنین دارو در مناطقی از پوست که دچار پسوریازیس، آسیب، کبودی، قرمزی، زخم یا سفتی است، نباید تزریق شود. برای اطلاع از نحوه تزریق دارو، بیماران میتوانند به بخش نحوه مصرف مراجعه کنند یا با ارکیدلایف تماس بگیرند.
دوره و فواصل درمان برای هر فرد با توجه به اندیکاسیون دارو، وضعیت بیماری و بیماریهای زمینهای، توسط پزشک معالج تعیین میشود. براساس منابع معتبر علمی، داروی گوسلکومب در بیماران مبتلا به پسوریازیس پلاکی و آرتریت پسوریاتیک با دستور مصرف 100 میلیگرم بهصورت زیرجلدی در هفته اول، چهارم و سپس هر 8 هفته تزریق میشود.
تزریق داروی الدیکسیا® در سطح رویی ران (از 5 سانتیمتر پایینتر از کشاله ران تا 5 سانتیمتر بالاتر از زانو)، قسمت تحتانی شکم (با فاصله 5 سانتیمتری از ناف) و یکسوم میانی بخش پشتی و خارجی بازو (چنانچه تزریق توسط فرد دیگری انجام میشود) بهصورت زیرجلدی انجام میشود. توصیه میشود محل تزریق در هر مرتبه بهصورت چرخشی تغییر داده شود. دارو در مناطقی از پوست که دچار آسیب، کبودی، قرمزی، زخم یا سفتی است نباید تزریق شود. اگر بیمار به پسوریازیس مبتلا است، سعی شود دارو بهطور مستقیم در نواحی ضایعات پوستی تزریق نشود.
طول درمان با داروی الدیکسیا® به نظر پزشک معالج، نوع بیماری، وضعیت بالینی و چگونگی پاسخ بدن به درمان بستگی دارد. طول مدت درمان با این دارو در منابع معتبر علمی گزارش نشده است. با توجه به اینکه بیماریهایی که اندیکاسیون درمان با گوسلکومب را دارند، مزمن هستند، عموماً درمان با داروی گوسلکومب طولانیمدت ادامه مییابد.