پرمیلاتیک®

محصول شرکت زیست اروند فارمد
نام برند: پرمیلاتیک® – ®Premilatic
شرکت تولیدکننده:
نام ژنریک: اپرمیلاست-Apremilast
شکل دارویی: قرص روکش‌دار 10، 20 و 30 میلی‌گرمی

پرمیلاتیک® در موارد زیر استفاده می‌شود:

  • بزرگ‌سالان مبتلا به آرتریت پسوریاتیک
  • بزرگ‌سالان مبتلا به پسوریازیس
  • کودکان مبتلا به پسوریازیس
  • زخم‌های دهانی مرتبط با بیماری بهجت در بزرگ‌سالان

داروی پرمیلاتیک® حاوی ماده فعال اپرمیلاست است و با مسدود کردن فعالیت نوعی آنزیم به‌نام فسفودی استراز 4 اثرات ضدالتهابی و درمانی خود را اعمال می‌کند.

قرص پرمیلاتیک® به‌صورت خوراکی، همراه یا بدون غذا مصرف ‌می‌شود. از خرد کردن، نصف کردن و جویدن قرص خودداری شود.

دوز دریافتی دارو در موارد مختلف ممکن است متفاوت باشد و براساس شرایط بیمار و طبق صلاحدید پزشک معالج مشخص می‌شود. درمان معمولاً با دوز 10 میلی‌گرم شروع می‌شود و به‌تدریج طبق دستور پزشک دوز دارو افزایش می‌یابد.

هنگامی که برای اولین بار داروی پرمیلاتیک® مصرف می‌شود، یک «بسته شروع درمان» در اختیار بیماران قرار داده می‌شود که در آن، دوز مورد نیاز برای هر روز به‌وضوح برچسب‌گذاری شده است تا بیماران مطمئن شوند که قرص صحیح را در زمان صحیح مصرف می‌کنند. بسته‌ شروع درمان حاوی 12 قرص روکش‌دار است که شامل 4 قرص 10 میلی‌گرمی، 4 قرص 20 میلی‌گرمی و 4 عدد قرص 30 میلی‌گرمی است.

پس از اتمام بسته شروع درمان، درمان با «بسته استاندارد» ادامه خواهد یافت که حاوی 60 قرص 30 میلی‌گرمی روکش‌دار است. دوز توصیه‌شده پرمیلاتیک® پس از اتمام مصرف بسته «شروع درمان»، طبق صلاحدید پزشک تعیین می‌شود. به‌طور معمول، برای بزرگ‌سالان دوز 30 میلی‌گرم دو بار در روز با فاصله 12 ساعت تجویز می‌شود.

  • دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.
  • بعد از اتمام تاریخ انقضای درج‌شده روی بسته‌بندی مصرف نشود.
  • در دمای کمتر از 30 درجه سانتی‌گراد نگهداری شود.
  • درصورت مشاهده هرگونه آسیب‌دیدگی در بسته‌بندی مصرف نشود.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی از عوارض ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود.

عوارض جانبی شایع شامل موارد زیر است:

  • اسهال
  • حالت تهوع
  • سردرد
  • عفونت‌های دستگاه تنفسی فوقانی مانند سرماخوردگی، آب‌ریزش بینی، عفونت سینوس‌ها

درصورت بارداری یا شیردهی، یا تصمیم به بارداری پیش از مصرف پرمیلاتیک®با پزشک معالج مشورت شود. حین مصرف پرمیلاتیک® باید از روش مؤثر پیشگیری از بارداری استفاده شود. مصرف داروی پرمیلاتیک®در دوران بارداری و شیردهی توصیه نمی‌شود.

پیش از مصرف داروی پرمیلاتیک®، درصورت وجود هریک از موارد زیر با پزشک معالج مشورت شود:

  • سابقه واکنش حساسیتی به هر دارو، ماده غذایی یا فراورده دیگر
  • سابقه قبلی و فعلی مصرف هرگونه دارو، ویتامین، مکمل یا فراورده‌های گیاهی
  • مصرف داروهای ضدتشنج ازجمله فنی توئین، فنوباربیتال و کاربامازپین
  • تزریق اخیر واکسن یا احتمال تزریق واکسن طی مصرف دارو
  • سابقه افسردگی یا احساس افسردگی، هرگونه تغییر در روحیه، رفتار یا خلق‌وخو
  • ابتلا به اختلال شدید کلیوی
  • سابقه قبلی یا فعلی هرگونه بیماری مانند مشکلات گوارشی
  • احتمال بارداری، باردار شدن یا داشتن قصد بارداری

در چه مواردی داروی پرمیلاتیک®نباید مصرف شود؟

  • حساسیت به داروی پرمیلاتیک®یا هریک از اجزای سازنده آن
  • در خانم‌های باردار یا خانم‌هایی که قصد بارداری دارند

در طول مصرف داروی پرمیلاتیک®، درصورت رخداد موارد زیر، با پزشک معالج مشورت شود:

  • علائم واکنش حساسیتی مثل بروز ناگهانی بثورات پوستی، کهیر، خارش، قرمزی پوست با یا بدون تب، خس‌خس سینه، مشکل در تنفس، اختلال در بلع یا صحبت کردن، گرفتگی غیرمعمول صدا، تورم صورت، لب‌ها، زبان یا گلو، سرگیجه، گرگرفتگی ناگهانی
  • مشکلات گوارشی مانند اسهال، تهوع و استفراغ یا ناراحتی شدید معده
  • هرگونه تغییر در رفتار یا خلق‌وخو، احساس افسردگی، عصبی بودن، بی‌قراری، بدخلقی
  • در صورت کاهش وزن ناگهانی و بدون دلیل

به‌ منظور اثربخشی مناسب درمان لازم است فواصل بین دریافت دوزها رعایت شود. افزایش فواصل دوزها ممکن است اثربخشی را تحت تأثیر قرار ‌دهد. باید به‌محض یادآوری، دوز فراموش‌شده مصرف شود. اگر به زمان مصرف دوز بعدی نزدیک است، دوز فراموش‌شده نباید مصرف شود و سایر دوزها طبق برنامه قبلی مصرف شود. از مصرف دو دوز هم‌زمان یا دوز اضافی باید خودداری شود.

شروع اثر درمان به اندیکاسیون درمان و شرایط بدن بیمار وابسته است. به‌طورکلی، با گذشت 3 تا 4 ماه از شروع درمان، حداقل اثربخشی و با گذشت 6 ماه از شروع درمان، اثربخشی بهینه حاصل می‌شود.

مصرف دارو نباید بدون مشورت با پزشک معالج قطع شود. به ‌منظور درمان مؤثر، باید دوره درمان توصیه‌شده توسط پزشک تکمیل شود. درصورتی‌که مصرف دارو بدون دستور پزشک قطع شود، ممکن است علائم بیماری بازگردد.

رعایت نکات مربوط به شرایط نگهداری دارو، مصرف براساس دوز تجویزشده و پایبندی به سایر نکات درمانی توصیه‌شده توسط پزشک در اثربخشی دارو مؤثر است.

عدم رعایت دمای مناسب نگهداری، عدم رعایت فواصل تجویز دارو، عدم مصرف داروهای هم‌زمان و پیشرفت بیماری ممکن است منجر به کاهش اثربخشی دارو شود. به‌منظور پیشگیری از کاهش اثربخشی، توصیه می‌شود پزشک معالج از مصرف هرگونه داروی گیاهی، مکمل یا سایر داروها مطلع باشد.

توصیه می‌شود زنان در سنین باروری از یک روش جلوگیری مناسب استفاده کنند. در خصوص فاصله زمانی آخرین دوز با بارداری در منابع علمی معتبر اطلاعاتی ذکر نشده است. در این رابطه، توصیه می‌شود با پزشک معالج مشورت شود.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی خود ممکن است اثرات ناخواسته نیز ایجاد کند. مانند تمامی داروها، این دارو نیز ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. با این وجود، عوارض جانبی در تمامی افراد دیده نمی‌شود. پزشک با در نظر گرفتن سود و زیان دارو، آن را تجویز کرده است. درصورت بروز هرگونه مشکل، بیماران می‌توانند به صورت 24 ساعته با واحد ارکیدلایف در ارتباط باشند.

رخداد تهوع با مصرف داروی اپرمیلاست در منابع معتبر به صورت شایع گزارش شده است. به‌ منظور کنترل این رخداد، اجتناب از هر عاملی که سبب تشدید تهوع می‌شود، کاهش حجم غذا و افزایش تعداد وعده‌های غذایی و اجتناب از مصرف غذاهای پرادویه، سبزیجات خام، نوشیدنی‌های الکلی و کافئین توصیه می‌شود. درصورتی‌که تهوع همراه با سایر علائم مانند استفراغ با یا بدون خون، دردهای شکمی شدید، زرد رنگ شدن پوست و سفیدی چشم، ادرار تیره، تب و تاری دید باشد و برای مدت طولانی ادامه داشته باشد، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده شده و به مرکز درمانی مراجعه شود.

رخداد کمردرد به‌صورت شایع با مصرف اپرمیلاست در منابع معتبر علمی گزارش شده است. در این شرایط می‌توان استراحت، استحمام با آب گرم و پرهیز از انجام کارهای سنگین را مدنظر قرار داد. درصورت ادامه این رخداد بیش از 72 ساعت و بروز علائم شدید و ناتوان‌کننده، باید به پزشک معالج مراجعه شود.

رخداد سردرد با مصرف داروی اپرمیلاست در منابع معتبر به صورت شایع گزارش شده است. به‌ منظور کنترل رخداد، کاهش یا پرهیز از مصرف نوشیدنی‌های حاوی کافئین، داشتن خواب منظم و کافی، رژیم غذایی سالم، مصرف مایعات کافی، ورزش منظم، کاهش استرس و تنش‌های روزانه توصیه می‌شود. درصورت عادت به مصرف نوشیدنی‌های الکلی و سیگار، کاهش این موارد می‌تواند کمک‌کننده باشد. درصورت تشدید یا طولانی شدن رخداد سردرد و بروز علائم همراه ازجمله تهوع، استفراغ و تاری دید، باید در اسرع وقت به پزشک معالج مراجعه شود.

بروز اسهال با مصرف داروی اپرمیلاست در منابع معتبر به صورت بسیار شایع گزارش شده است. به ‌منظور کنترل این رخداد، مصرف وعده‌های غذایی سبک و کم‌حجم، افزایش مصرف مایعات و مصرف پودرهای ORS به‌منظور جبران آب ازدست‌رفته توصیه می‌شود. درصورتی‌که اسهال همراه با دردهای شدید شکمی، دفع موکوس یا خون، تهوع، استفراغ، تب یا علائم دهیدراتاسیون (خشکی و کاهش قدرت ارتجاعی پوست، خشکی دهان و …) باشد یا علائم پایدار باشد، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده تا اقدامات لازم توسط ایشان انجام شود.

بی‌خوابی با شرایط بیمار و بیماری زمینه‌ای ارتباط دارد، اما به‌ صورت شایع در منابع علمی معتبر با مصرف داروی اپرمیلاست نیز گزارش شده است. به ‌منظور کنترل این رخداد، اجتناب از مصرف کافئین بعد از ساعت ۵ بعدازظهر، اجتناب از استفاده از لوازم الکترونیکی در ساعات پایانی شب و قبل از خواب، رعایت بهداشت خواب و تنظیم ساعت به خواب رفتن، دوری از عوامل استرس‌زا و برهم‌زننده آرامش پیش از خواب، مصرف شام سبک، استحمام کوتاه قبل از خواب و نوشیدن یک لیوان شیر گرم پیش از خواب توصیه می‌شود. درصورت بروز طولانی‌مدت این رخداد لازم است به ‌منظور بررسی به پزشک معالج مراجعه شود.

به ‌منظور اثربخشی مناسب درمان لازم است فواصل بین مصرف داروی پرمیلاتیک® رعایت شود. افزایش یا کاهش فواصل مصرف ممکن است اثربخشی یا ایمنی دارو را تحت تأثیر قرار ‌دهد. بنابراین توصیه می‌شود داروی پرمیلاتیک در زمان‌های ثابت و با یک لیوان آب مصرف شود.

مصرف بیش از مقدار توصیه‌شده دارو ممکن است ریسک بروز برخی عوارض جانبی را افزایش دهد. درصورتی‌که به هر دلیلی بیش از مقدار توصیه‌شده دارو مصرف شود، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده شود و فرد از نظر بروز عوارض جانبی تحت نظر قرار گیرد.

طول دوره درمان بسته به نظر پزشک معالج، در افراد مختلف متفاوت است. طبق مطالعات انجام‌شده و با توجه به اینکه این دارو در کنترل بیماری نقش دارد و منجر به درمان بیماری نمی‌شود، امکان مصرف طولانی‌مدت آن تا 5 سال پس از آغاز درمان وجود دارد.