سینال‌اف®

محصول شرکت تحقیقاتی تولیدی سیناژن

توضیحات دارو

نام برند: سینال‌اف® – Cinnal-f®
شرکت تولیدکننده:
نام ژنریک: فولیتروپین آلفا
شکل دارویی:

قلم تزریقی

  • 300 واحد بین‌المللی معادل 22 میکروگرم در 0.5 میلی‌لیتر
  • 450 واحد بین‌المللی معادل 33 میکروگرم در 0.75 میلی‌لیتر
  • 900 واحد بین‌المللی معادل 66 میکروگرم در 1.5 میلی‌لیتر
ویال
  • 75 واحد بین‌المللی معادل 5.5 میکروگرم پودر لیوفیلیزه

موارد مصرف

  • تحریک رشد فولیکول‌های متعدد با فناوری کمک‌باروری (ART)
  • القای تخمک‌گذاری و باروری در بانوانی که علت ناباروری در آن‌ها عملکردی است و ناشی از نارسایی اولیه تخمدان نیست.
  • القای اسپرماتوژنز در مردان مبتلا به هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپیک (سطوح پایین گنادوتروپین‌ها در بدن) اولیه و ثانویه که علت ناباروری در آن‌ها نارسایی اولیه بیضه نیست.

نحوه عملکرد دارو

فولیتروپین‌ها رشد فولیکولی تخمدان را در زنانی که نارسایی اولیه تخمدان ندارند، تحریک می‌کند. در مردان مبتلا به هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپیک نیز باعث تحریک تولید اسپرم (اسپرماتوژنز) می‌شود. FSH برای رشد طبیعی فولیکولی، بلوغ، تولید استروئید گنادال و اسپرماتوژنز نیاز است.

دوز و نحوه مصرف

تزریق این دارو به‌صورت زیرجلدی است. بهترین نواحی برای تزریق عبارت‌اند از: سطح رویی ران از 5 سانتی‌متر پایین‌تر از کشاله ران تا 5 سانتی‌متر بالاتر از زانو و شکم با فاصله 5 سانتی‌متری از ناف.

توصیه می‌شود هر ناحیه تزریق به چند بخش کوچک‌تر تقسیم شود و در هر مرتبه، بخش متفاوتی انتخاب شود. بهتر است محل انتخابی نسبت به محل تزریق قبلی، حداقل یک سانتی‌متر فاصله داشته باشد. تزریق را به‌صورت چرخشی در نواحی مختلف انجام دهید، به‌طوری‌که میان دو نوبت تزریق در یک نقطه، مدتی فاصله باشد.

دوز دارو در موارد مختلف ممکن است متفاوت باشد و براساس شرایط بیمار و طبق صلاحدید پزشک معالج مشخص می‌شود.

شرایط نگهداری

داروی سینال‌اف® باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد (در یخچال) نگهداري و از یخ‌زدگي محافظت شود.

بعد از اولین استفاده، می‌توانید قلم را تا 4 هفته در دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد نگهداری کنید.

دارو در جعبه اصلی و دور از نور نگهداری شود.

در جای امن و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

پس از اتمام تاریخ انقضا که روی بسته‌بندی درج شده است، مصرف نشود.

عوارض جانبی شایع

عوارض جانبی شایع (>10%) شامل موارد زیر است:

آکنه ولگاریس در مردان، کیست تخمدانی، درد شکم، بزرگی شکم، درد محل تزریق و سردرد

عوارض با شیوع کمتر (1% تا 10%) شامل موارد زیر است:

درماتیت سبوره در آقایان، کاهش میل جنسی در آقایان، بزرگ شدن پستان‌ها در آقایان (ژنیکوماستی)، خون‌ریزی بین سیکل‌های قاعدگی، سندرم تحریک بیش از حد تخمدان، اسهال، نفخ، تهوع، درد لگن، واکنش‌ محل تزریق (ازجمله کبودی، التهاب و تورم)، خستگی و درد

این موارد لزوماً در همه افراد رخ نمی‌دهد، اما درصورت بروز، با پزشک خود یا مرکز حمایت از بیمار ارکیدلایف تماس بگیرید

بارداری و شیردهی

با توجه به اینکه این دارو در موارد ناباروری استفاده می‌شود، مصرف آن در دوران بارداری یا شیردهی منطقی نیست. به‌طورکلی مصرف این دارو در دوران بارداری و شیردهی ممنوع است.

نکات قابل توجه

پیش از مصرف داروی سینال‌اف®، درصورت وجود موارد زیر، با پزشک معالج خود مشورت کنید:

  • آلرژی فعال یا سابقه ابتلا به آلرژی
  • نارسایی اولیه تخمدان
  • تومور در اندام‌های تناسلی
  • خون‌ریزی واژینال با علت ناشناخته
  • بیماری غدد فوق کلیوی
  • تومور مغزی
  • بیماری غده هیپوفیز
  • بیماری غده تیروئید

 

در چه مواردی داروی سینال‌اف ® نباید مصرف شود؟

 

  • حساسیت به هورمون محرک فولیکولی نوترکیب انسانی (FSH) یا هر جزء از فرمولاسیون
  • سطوح بالای FSH که نشان‌دهنده نارسایی اولیه غدد جنسی است.
  • تومورهای وابسته به هورمون جنسی دستگاه تناسلی و اندام‌های جانبی
  • تومورهای هیپوفیز یا هیپوتالاموس؛ اختلال کنترل‌نشده تیروئید، هیپوفیز یا آدرنال
  • خون‌ریزی غیرطبیعی رحم با منشأ نامشخص
  • کیست تخمدان یا بزرگ شدن آن با منشأ نامشخص
  • وجود هر دلیلی برای ناباروری به غیر از عدم تخمک‌گذاری (مگر اینکه کاندید دریافت فناوری کمک‌باروری باشد.)
  • بارداری و شیردهی

 

حین مصرف داروی سینال‌اف®، درصورت وجود موارد زیر، با پزشک معالج خود مشورت کنید:

  • خون‌ریزی واژینال
  • تهوع یا استفراغ
  • درد شکم، لگن یا مقعد
  • درد شانه یا گردن
  • سرگیجه، غش
  • تپش قلب
  • رنگ‌پریدگی، تعریق یا سردی پوست
  • گیجی یا سایر علائم شدید و غیرعادی

درصورت بروز این علائم، مصرف دارو را متوقف کنید و با پزشک خود تماس بگیرید.

راهنمای تصویری نحوه تزریق سینال اف

ویدیو نحوه تزریق سینال اف

سوالات متداول

نفخ یکی از عوارض شایع این دارو است. درصورت آزاردهنده بودن، می‌توان از قرص دایمتیکون استفاده کرد و درصورت تداوم، باید به پزشک مراجعه شود.

این دارو ممکن است موجب بروز اسهال شود. درصورت مشاهده خون، مخاط در مدفوع، تب یا درد شکم، باید سریعاً به پزشک مراجعه شود. در غیر این صورت، مصرف مایعات کافی و مواد غذایی مانند برنج، نان تست، موز و سیب پخته کمک‌کننده است. در برخی موارد، مصرف قرص لوپرامید با مشورت پزشک توصیه می‌شود. درصورتی‌که اسهال پس از دو روز بهبود نیافت یا علائم همراه به آن اضافه شد، باید سریعاً به پزشک معالج مراجعه شود.

برای کاهش التهاب اقدامات زیر توصیه می‌شود: دارو قبل از تزریق به دمای محیط برسد. محل تزریق به‌صورت چرخشی تغییر داده شود. پس از پاک کردن محل تزریق با پد الکلی، اجازه داده شود تا الکل به صورت کامل خشک شود؛ زیرا تزریق روی الکل مرطوب ممکن است باعث سوزش و التهاب شود. پس از تزریق، ۱۰ دقیقه از کمپرس سرد در محل تزریق استفاده شود و محل تزریق به‌صورت چرخشی تغییر داده شود. هنگام تزریق در ران، پوست بین انگشتان جمع (پینچ) شود. درصورت ادامه التهاب بیش از ۳ روز یا بروز تاول و کبودی، به پزشک اطلاع داده شود.

سردرد یکی از عوارض بسیار شایع این دارو است. مصرف استامینوفن یا NSAID قبل از تزریق به کاهش سردرد کمک می‌کند.

توصیه می‌شود از سرسوزن‌های گیج 29 یا 32 با طول ۶ میلی‌متر استفاده شود.

تزریق این دارو باید روی شکم (با فاصله ۵ سانتی‌متری از ناف) یا قسمت میانی روی ران انجام شود.

تزریق سینال‌اف در ساعات مختلف شبانه‌روز تفاوتی ندارد. زمان تزریق این دارو باید طبق دستور پزشک تزریق شود.

تزریق باید در ساعت تعیین‌شده توسط پزشک انجام شود. هرگونه تغییر در زمان تزریق باید با مشورت پزشک معالج انجام شود.

طول درمان بسته به نظر پزشک متفاوت است. در زنان معمولاً بین ۱۰ تا ۳۵ روز ادامه دارد و در مردان ممکن است تا ۱۸ ماه ادامه داشته باشد.

اثربخشی دارو پس از تکمیل دوره درمان مشخص می‌شود و این مدت در افراد مختلف متفاوت است.

قطع مصرف باید تنها با مشورت پزشک انجام شود.

تزریق دقیق و مطابق با دوز تجویز‌شده، رعایت توصیه‌های پزشک و داروساز، انجام آزمایش‌های پایش اثربخشی دارو (مانند سونوگرافی و تست‌های آزمایشگاهی)

مصرف هم‌زمان با برخی داروها، اضطراب و استرس، شرایط محیطی نامناسب، عدم رعایت فواصل تجویز دارو، نگهداری نادرست دارو (قرار گرفتن در معرض نور یا مصرف پس از انقضا). بیماران باید پزشـک خـود را در جریـان تمامـی داروهای مصرفـی اعم از داروهای نسـخه‌ای و بدون نسـخه (گیاهی، مکمل، ویتامین و …) قرار دهند.

درصورت فراموشی، بلافاصله پس از یادآوری باید تزریق انجام شود، مگر اینکه نزدیک به زمان دوز بعدی باشد؛ در این صورت، طبق برنامه قبلی ادامه داده شود و به پزشک اطلاع‌رسانی شود.

قبل از تزریق، باید اطمینان حاصل شود که دارو به دمای محیط رسیده است. پس از پاک کردن محل تزریق با پد الکلی، اجازه داده شود تا الکل به صورت کامل خشک شود؛ زیرا تزریق روی الکل مرطوب ممکن است باعث سوزش و التهاب شود. پس از تزریق، ۱۰ دقیقه از کمپرس سرد در محل تزریق استفاده شود. محل تزریق را به‌صورت چرخشی تغییر داده شود. هنگام تزریق در ران، پوست بین انگشتان جمع (پینچ) شود.

این دارو بخشی از پروتکل بارداری است و مصرف آن در دوران بارداری ممنوع است.

در منابع معتبر علمی، میان مصرف سینال‌اف® با واکسن‌های زنده و غیرزنده تداخلی مشاهده نشده است، اما پیش از تزریق هر نوع واکسن، حتماً باید با پزشک معالج مشورت شود.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی خود ممکن است اثرات ناخواسته نیز ایجاد کند. مانند تمامی داروها، این دارو نیز ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. با این وجود، عوارض جانبی در تمامی افراد دیده نمی‌شود. پزشک با در نظر گرفتن سود و زیان دارو، آن را تجویز کرده است. درصورت بروز هرگونه مشکل، بیماران می‌توانند به صورت 24 ساعته با واحد ارکیدلایف در ارتباط باشند.

بیماری‌های مرتبط: