ماسیزا®

محصول شرکت تحقیقاتی تولیدی سیناژن
نام برند: ماسیزا® – ®Maciza
شرکت تولیدکننده:
نام ژنریک: لیراگلوتاید
شکل دارویی: قلم دارورسان حاوی 18 میلی‌گرم لیراگلوتاید در 3 میلی‌لیتر (6 میلی‌گرم در هر میلی‌لیتر)

کنترل وزن به‌صورت مزمن، در کنار رژیم غذایی و فعالیت بدنی، در جمعیت‌های زیر:

  •  بزرگ‌سالانی با شاخص توده بدنی (BMI) بزرگ‌تر مساوی 30 کیلوگرم بر مترمربع (چاقی) یا بزرگ‌تر مساوی 27 کیلوگرم بر مترمربع (اضافه وزن) که حداقل یک اختلال مرتبط با وزن، مانند پرفشاری خون، دیابت نوع 2 یا اختلالات لیپیدی، دارند.
  •   کودکان بزرگ‌تر مساوی 12 سال با وزن بیشتر از 60 کیلوگرم که پزشک برای آن‌ها تشخیص چاقی داده است.

لیراگلوتاید مشابه هورمون طبیعی در بدن به نام پپتید شبه گلوکاگون-۱ (GLP-1) است که پس از صرف غذا از روده آزاد می‌شود. لیراگلوتاید با تأثیر بر گیرنده‌های موجود در مغز که اشتها را کنترل می‌کنند، عمل می‌کند و باعث می‌شود فرد احساس سیری بیشتری داشته باشد و کمتر گرسنه شود. این مکانیسم به فرد کمک می‌کند غذای کمتری مصرف کند و وزن بدن خود را کاهش دهد. لیراگلوتاید همچنین عبور غذا از معده را نیز کند می‌کند. این دارو می‌تواند به پیشگیری از بیماری‌های قلبی کمک کند.

این دارو ابتدا به‌مدت یک هفته با دوز روزانه 0.6 میلی‌گرم مصرف می‌شود. سپس در بازه‌های یک هفته‌ای، تا رسیدن به دوز روزانه 3 میلی‌گرم، دوز افزایش می‌یابد (هفته‌ای 0.6 میلی‌گرم افزایش دوز).

اگر در مرحله افزایش دوز، تحمل عوارض گوارشی برای بیمار ممکن نبود، افزایش دوز یک هفته دیگر به تعویق می‌افتد. بنابر صلاحدید پزشک معالج، بیمار ممکن است با دوزی متفاوت از 3 میلی‌گرم در روز درمان را ادامه دهد.

درصورتی‌که در طول درمان، سه روز دارو قطع شود، درمان باید مجدداً با دوز 0.6 میلی‌گرم روزانه شروع شود.

داروی ماسیزا® به‌صورت زیرجلدی در شکم، روی ران و بالای بازو طبق دستورالعمل ذکر شده در بروشور محصول تزریق می‌شود.

  • داروی ماسیزا® قبل از اولین استفاده باید در یخچال و در دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد نگهداری و از یخ‌زدگی محافظت شود. بعد از اولین استفاده می‌توان ماسیزا® را تا 30 روز در دمای اتاق (کمتر از 30 درجه سانتی‌گراد) یا در دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد نگهداری کرد.
  • به‌منظور محافظت در برابر نور، پس از مصرف درب قلم را روی دارو بگذارید.
  • از مصرف داروی ماسیزا® تاریخ گذشته خودداری شود.
  • دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی از عوارض ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود.

عوارض شایع داروی ماسیزا® عبارت‌ است از:

  • عوارض گوارشی مانند تهوع، استفراغ، اسهال و یبوست
  • سردرد

این عوارض معمولاً پس از چند روز تا چند هفته از بین می‌روند.

برای کسب اطلاعات بیشتر به بروشور دارو مراجعه شود.

مصرف داروی ماسیزا® در دوران بارداری و شیردهی توصیه نمی‌شود. درصورت بارداری یا شیردهی یا تصمیم برای بارداری، با پزشک معالج مشورت شود.

پیش از مصرف ماسیزا®، درصورت وجود موارد زیر با پزشک معالج مشورت شود:

  • ابتلای فعلی یا قبلی به بیماری پانکراس
  • بیماری تیروئید ازجمله ندول‌های تیروئید و بزرگ شدن غده تیروئید
  • بیماری کلیوی یا دیالیز
  • بیماری کبدی
  • نارسایی شدید قلبی
  • سن 75 سال و بیشتر
  • التهاب کیسه صفرا یا سنگ صفرا
  • مشکل شدید معده یا روده که منجر به تأخیر در تخلیه معده (به‌نام گاستروپارزی) یا بیماری التهابی روده می‌شود.
  • سابقه اقدام به خودکشی یا داشتن افکار و تمایل به خودکشی
  • مصرف سایر داروها به خصوص مصرف داروهای کاهنده قند خون مانند انسولین، گلی‌بنکلامید و گلی‌کلازید
  • ابتلا به دیابت نوع 1 (لیراگلوتاید جایگزین انسولین نیست.)

حین مصرف داروی ماسیزا®، درصورت وجود موارد زیر، با پزشک معالج مشورت شود:

  • قصد انجام جراحی که نیاز به بیهوشی دارد.
  • بروز علائم پانکراتیت حاد، مانند درد مداوم و شدید شکم
  • احساس تپش قلب
  • تجربه کم‌آبی بدن، به‌ویژه هنگام شروع درمان، که ممکن است به‌دلیل استفراغ، تهوع یا اسهال رخ دهد. برای پیشگیری از کم‌آبی، مصرف مایعات کافی توصیه می‌شود. درصورت داشتن هرگونه سؤال یا نگرانی، با پزشک معالج مشورت گرفته شود.

در چه مواردی داروی ماسیزا® نباید مصرف شود؟

  •  حساسیت به لیراگلوتاید یا سایر ترکیبات دارو
  •  ابتلا یا سابقه فامیلی سرطان تیروئید مدولار
  •  سندرم نئوپلازی متعدد غدد درون‌ریز نوع 2
  •  بارداری

بهتر است دارو در ساعت مشخصی از روز تزریق شود. درصورت تغییر زمان، نیازی به تنظیم دوز نیست، اما پس از تغییر، تزریق باید در همان ساعت جدید ادامه یابد.

مدت‌زمان مصرف این دارو توسط پزشک معالج تعیین می‌شود و بسته به شرایط بیمار ممکن است متفاوت باشد.

با شروع درمان، دارو اثرات خود را بر ترشح انسولین، کاهش ترشح گلوکاگون، رشد سلول‌های بتا، کند شدن تخلیه معده و کاهش اشتها اعمال می‌کند. انتظار می‌رود طی 16 هفته پس از شروع درمان، کاهش 4 تا 5 درصدی وزن اولیه بیمار مشاهده شود که نشانه‌ای از اثربخشی دارو است. برای ارزیابی تأثیر دارو، آزمایش‌های دوره‌ای تحت نظر پزشک انجام می‌شود.

خیر؛ قطع مصرف دارو باید تحت نظر پزشک انجام شود. برای بهره‌مندی از مزایای درمانی، بیمار باید دوره توصیه‌شده را تکمیل کند.

رعایت رژیم غذایی مناسب، ورزش منظم، اصلاح سبک زندگی و مصرف دارو طبق دستور و در زمان مشخص، اثربخشی ماسیزا را افزایش می‌دهد.

عدم رعایت رژیم غذایی، مصرف نامنظم دارو، سبک زندگی کم‌تحرک و استفاده از قلم بدون هواگیری مناسب ممکن است اثربخشی دارو را کاهش دهد.

اگر یک نوبت تزریق فراموش شد، به‌محض یادآوری باید تزریق شود. اما اگر بیش از 12 ساعت از موعد گذشته باشد، باید از آن دوز صرف‌نظر کرد و طبق برنامه قبلی تزریق ادامه یابد. درصورتی‌که تزریق در سه نوبت متوالی فراموش شود، لازم است درمان مجدداً با دوز 6/0 میلی‌گرم آغاز و طبق روند قبلی افزایش یابد. باید از مصرف دوز اضافی خودداری و درصورت مصرف بیش از حد، با پزشک معالج مشورت شود. مصرف مقادیر بیش از حد لازم دارو ممکن است باعث بروز علائمی مانند تهوع، استفراغ یا اسهال شود.

عوارضی مانند خارش، قرمزی یا راش در محل تزریق ممکن است در برخی افراد ایجاد شود. برای کاهش این عوارض: 1. دارو 30 تا 45 دقیقه قبل از تزریق، از یخچال خارج شود تا با محیط هم‌دما شود. 2. از سوزن جدید در هر نوبت تزریق استفاده شود. 3. قبل از تزریق، هواگیری انجام شود. 4. محل تزریق با پد الکلی ضدعفونی شده و اجازه داده شود تا الکل به صورت کامل خشک شود. 5. 10 تا 15 دقیقه قبل و بعد از تزریق، از کمپرس سرد استفاده شود. 6. دارو به‌درستی به‌صورت زیرجلدی شود کنید (برای اطمینان، پوست به‌آرامی بین دو یا سه انگشتان گرفته شود). 7. محل‌های تزریق به‌صورت چرخشی تغییر داده شود. 8. از ماساژ یا دست‌کاری محل تزریق خودداری شود. 9. برای اطلاع از نحوه صحیح پینچ کردن، بیماران می‌توانند به بروشور دارو مراجعه کرده یا با مرکز ارکیدلایف در ارتباط باشند.

زمانی مشخصی در این خصوص در منابع ذکر نشده است اما توصیه می‌شود در دوران مصرف ماسیزا® از روش‌های پیشگیری از بارداری استفاده شود. همچنین در صورت قصد و یا شک به بارداری حتما با پزشک خود مشورت نمایید. زیرا استفاده از ملیتاد در دوران بارداری مجاز نمی باشد.

براساس منابع علمی معتبر، هیچ‌گونه تداخلی بین ماسیزا و واکسن‌ها گزارش نشده است.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی خود ممکن است اثرات ناخواسته نیز ایجاد کند. مانند تمامی داروها، این دارو نیز ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. با این وجود، عوارض جانبی در تمامی افراد دیده نمی‌شود. پزشک با در نظر گرفتن سود و زیان دارو، آن را تجویز کرده است. درصورت بروز هرگونه مشکل، بیماران می‌توانند به صورت 24 ساعته با واحد ارکیدلایف در ارتباط باشند.

احتمال بروز اسهال به دنبال مصرف داروی لیراگلوتاید به منظور کاهش وزن 22% است. مصرف غذاهای کم‌فیبر مانند موز، نان تست و سوپ توصیه می‌شود. برای جلوگیری از کم‌آبی، مصرف مایعات و نوشیدنی‌های الکترولیتی مانند ORS و آب‌میوه‌ها ضروری است. در صورت تداوم یا شدت علائم، باید به پزشک مراجعه شود.

احتمال بروز سردرد به دنبال مصرف لیراگلوتاید به منظور کاهش وزن 14% است. معمولاً خودبه‌خود برطرف می‌شود. ممکن است ناشی از افت قند خون باشد؛ به‌خصوص اگر بیمار به‌طور هم‌زمان از داروهای دیابت مثل گلی‌کلازید، گلی‌بنکلامید و انسولین استفاده می‌کند. درصورت تداوم این عارضه باید با پزشک معالج مشورت شود. کنترل منظم قند خون به‌خصوص هنگام شروع دارو یا تغییر دوز دارو لازم است. مصرف کافی مایعات نیز به کاهش علائم کمک می‌کند.

سرسوزن‌ با گیج 29 تا 32 و طول 6 میلی‌متر برای تزریق داروی ماسیزا مناسب است.

احتمال بروز ضعف و خستگی به دنبال مصرف لیراگلوتاید به منظور کاهش وزن 5% تا 8% است. اغلب در هفته‌های اول مصرف مشاهده می‌شود و با گذشت زمان کاهش می‌یابد. استراحت کافی، مصرف مایعات و اجتناب از فعالیت شدید کمک‌کننده است. درصورت پایداری علائم، شدت زیاد آن‌ها یا همراهی با علائم دیگر، توصیه می‌شود بیمار به پزشک معالج مراجعه کند.

داروی ماسیزا باید به‌صورت زیرجلدی تزریق شود. نواحی مناسب شامل قسمت جلوی ران (از 5 سانتی‌متر پایین‌تر از کشاله ران تا 5 سانتی‌متر بالاتر از زانو)، شکم (با فاصله 5 سانتی‌متری از ناف) و یک‌سوم میانی پشتی بازو است. توصیه می‌شود هر بار محل تزریق تغییر داده شود و از تزریق عضلانی یا وریدی خودداری شود. همچنین از تزریق دارو در نواحی دارای قرمزی، کبودی یا هرگونه وضعیت غیرعادی پرهیز گردد.

بیمار باید زمان مشخص و ثابتی را برای تزریق انتخاب و دارو را هر روز در همان ساعت تزریق کند. این دارو را می‌توان همراه یا بدون غذا مصرف کرد. تغییر زمان تزریق در طول شبانه‌روز نیازی به اصلاح دوز ندارد.