ملیتاید®

محصول شرکت تحقیقاتی تولیدی سیناژن
نام برند: ملیتاید® – ®Melitide
نام ژنریک: لیراگلوتاید
شکل دارویی: قلم دارورسان حاوی 18 میلی‌گرم لیراگلوتاید در 3 میلی‌لیتر (6 میلی‌گرم در هر میلی‌لیتر)

کنترل قند خون در افراد 10 ساله و بزرگ‌تر مبتلا به دیابت نوع 2، کاهش خطر حوادث قلبی-عروقی در بزرگ‌سالان مبتلا به دیابت نوع 2 و بیماری‌های قلبی-عروقی

لیراگلوتاید مشابه هورمون طبیعی در بدن به نام پپتید شبه گلوکاگون-۱  (GLP-1)  است که پس از صرف غذا از روده آزاد می‌شود. لیراگلوتاید به بدن کمک می‌کند تا سطح قند خون را زمانی که بالا است، کاهش دهد و می‌تواند به پیشگیری از بیماری‌های قلبی کمک کند. همچنین، این دارو عبور غذا از معده را کند می‌کند.

به‌منظور کاهش علائم گوارشی در شروع درمان، ابتدا به‌مدت حداقل یک هفته با دوز روزانه 0.6 میلی‌گرم مصرف می‌شود. سپس دوز به 1.2 میلی‌گرم روزانه افزایش داده می‌شود. درصورت نیاز به کاهش بیشتر قند خون، دوز روزانه را می‌توان به 1.8 میلی‌گرم افزایش داد.

در تمامی بیماران درصورتی‌که سه روز دارو قطع شود، درمان باید مجدداً با دوز روزانه 0.6 میلی‌گرم شروع شود.

داروی ملیتاید® به‌صورت زیرجلدی در شکم، روی ران و یک سوم میانی بخش پشتی و خارجی بازو طبق دستورالعمل ذکر شده در بروشور محصول تزریق می‌شود.

  • داروی ملیتاید® قبـل از اولیـن اسـتفاده بایـد در یخچـال و در دمـای 2 تـا 8 درجـه سـانتی‌گراد نگهداری و از یخ‌زدگی محافظت شـود. بعد از اولین اسـتفاده می‌تـوان ملیتاید® را تـا 30 روز در دمـای اتاق (کمتر از 30 درجه سـانتی‌گراد) یـا در دمـای 2 تـا 8 درجـه سـانتی‌گراد نگهـداری کـرد.
  • به‌منظور محافظت در برابر نور، پس از مصرف درب قلم را روی دارو بگذارید.
  • از مصرف داروی ملیتاید® تاریخ گذشته خودداری شود.
  • دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی از عوارض ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود.

عوارض شایع داروی ملیتاید® عبارت‌ است از:

  • افت قند خون
  • عوارض گوارشی مانند تهوع و اسهال (این عوارض معمولاً با گذر زمان از بین می‌روند.)

برای کسب اطلاعات بیشتر به بروشور دارو مراجعه شود.

مصرف داروی ملیتاید® در دوران بارداری توصیه نمی‌شود. درصورت تصمیم به بارداری یا شیردهی در طول مصرف این دارو، مشورت با پزشک معالج ضروری است.

پیش از مصرف ملیتاید®، درصورت وجود موارد زیر با پزشک معالج مشورت شود:

  • ابتلای فعلی یا قبلی به بیماری پانکراس
  • بیماری تیروئید ازجمله ندول‌های تیروئید و بزرگ شدن غده تیروئید
  • دیالیز
  • بیماری شدید کبدی
  • نارسایی شدید قلبی
  • مشکل شدید معده یا روده که منجر به تأخیر در تخلیه معده (به‌نام گاستروپارزی) یا بیماری التهابی روده می‌شود.
  • سابقه اقدام به خودکشی یا داشتن افکار و تمایل به خودکشی
  • مصرف سایر داروها به خصوص مصرف داروهای کاهنده قند خون مانند انسولین، گلی‌بنکلامید و گلی‌کلازید
  • ابتلا به دیابت نوع 1 (لیراگلوتاید جایگزین انسولین نیست.)

حین مصرف داروی ملیتاید®، درصورت وجود موارد زیر، با پزشک معالج مشورت شود:

  • قصد انجام جراحی که نیاز به بیهوشی دارد.
  • بروز علائم پانکراتیت حاد، مانند درد مداوم و شدید شکم
  • تجربه کم‌آبی بدن، به‌ویژه هنگام شروع درمان، که ممکن است به‌دلیل استفراغ، تهوع یا اسهال رخ دهد. برای پیشگیری از کم‌آبی، مصرف مایعات کافی توصیه می‌شود. درصورت داشتن هرگونه سؤال یا نگرانی، با پزشک معالج تماس گرفته شود.

 

در چه مواردی داروی ملیتاید® نباید مصرف شود؟

  • حساسیت به لیراگلوتاید یا سایر ترکیبات دارو
  • سابقه ابتلا یا سابقه فامیلی سرطان تیروئید مدولار
  • سندرم نئوپلازی متعدد غدد درون‌ریز نوع 2

 

زمانی مشخصی در این خصوص در منابع ذکر نشده است اما توصیه می‌شود در دوران مصرف ملیتاید از روش‌های پیشگیری از بارداری استفاده شود. همچنین در صورت قصد و یا شک به بارداری حتما با پزشک خود مشورت نمایید. زیرا استفاده از ملیتاد در دوران بارداری مجاز نمی باشد.

براساس منابع علمی معتبر، هیچ‌گونه تداخلی بین ملیتاید و واکسن‌ها گزارش نشده است.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی خود ممکن است اثرات ناخواسته نیز ایجاد کند. مانند تمامی داروها، این دارو نیز ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. با این وجود، عوارض جانبی در تمامی افراد دیده نمی‌شود. پزشک با در نظر گرفتن سود و زیان دارو، آن را تجویز کرده است. درصورت بروز هرگونه مشکل، بیماران می‌توانند به صورت 24 ساعته با واحد ارکیدلایف در ارتباط باشند.

احتمال بروز اسهال به دنبال مصرف داروی لیراگلوتاید به منظور کنترل قند خون 10% تا 12% است. مصرف غذاهای کم‌فیبر مانند موز، نان تست و سوپ توصیه می‌شود. برای جلوگیری از کم‌آبی، مصرف مایعات و نوشیدنی‌های الکترولیتی مانند ORS و آب‌میوه‌ها ضروری است. در صورت تداوم یا شدت علائم، باید به پزشک مراجعه شود.

احتمال بروز سردرد به دنبال مصرف لیراگلوتاید به منظور کنترل قند خون 10% تا 11% است. معمولاً خودبه‌خود برطرف می‌شود. ممکن است ناشی از افت قند خون باشد؛ به‌خصوص اگر بیمار به‌طور هم‌زمان از داروهای دیابت مثل گلی‌کلازید، گلی‌بنکلامید و انسولین استفاده می‌کند. درصورت تداوم این عارضه باید با پزشک معالج مشورت شود. کنترل منظم قند خون به‌خصوص هنگام شروع دارو یا تغییر دوز دارو لازم است. مصرف کافی مایعات نیز به کاهش علائم کمک می‌کند.

داروی ملیتاید باید به‌صورت زیرجلدی تزریق شود. نواحی مناسب شامل قسمت جلوی ران (از 5 سانتی‌متر پایین‌تر از کشاله ران تا 5 سانتی‌متر بالاتر از زانو)، شکم (با فاصله 5 سانتی‌متری از ناف) و یک‌سوم میانی پشتی بازو است. توصیه می‌شود هر بار محل تزریق تغییر داده شود و از تزریق عضلانی یا وریدی خودداری کنید. همچنین از تزریق دارو در نواحی دارای قرمزی، کبودی یا هرگونه وضعیت غیرعادی پرهیز گردد.

بیمار باید زمان مشخص و ثابتی را برای تزریق انتخاب و دارو را هر روز در همان ساعت تزریق کند. این دارو را می‌توان همراه یا بدون غذا مصرف کرد. تغییر زمان تزریق در طول شبانه‌روز نیازی به اصلاح دوز ندارد.

بهتر است دارو در ساعت مشخصی از روز تزریق شود. درصورت تغییر زمان، نیازی به تنظیم دوز نیست، اما پس از تغییر، تزریق باید در همان ساعت جدید ادامه یابد.

مدت‌زمان مصرف این دارو توسط پزشک معالج تعیین می‌شود و بسته به شرایط بیمار ممکن است متفاوت باشد.

تاثیر ملیتاید را می‌توان از ۲ هفته پس از شروع درمان مشاهده کرد، اما اثر کامل بر کنترل قند خون، وابسته به هر بیمار، ممکن است ۴ تا ۸ هفته یا بیشتر طول بکشد.

خیر؛ قطع مصرف دارو باید تحت نظر پزشک انجام شود. برای بهره‌مندی از مزایای درمانی، بیمار باید دوره توصیه‌شده را تکمیل کند.

رعایت رژیم غذایی مناسب، ورزش منظم، اصلاح سبک زندگی و مصرف دارو طبق دستور و در زمان مشخص، اثربخشی ملیتاید را افزایش می‌دهد.

عدم رعایت رژیم غذایی، مصرف نامنظم دارو، سبک زندگی کم‌تحرک و استفاده از قلم بدون هواگیری مناسب ممکن است اثربخشی دارو را کاهش دهد.

اگر یک نوبت تزریق فراموش شد، به‌محض یادآوری باید تزریق شود. اما اگر بیش از 12 ساعت از موعد گذشته باشد، باید از آن دوز صرف‌نظر کرد و طبق برنامه قبلی تزریق ادامه یابد. درصورتی‌که تزریق در سه نوبت متوالی فراموش شود، لازم است درمان مجدداً با دوز 6/0 میلی‌گرم آغاز و طبق روند قبلی افزایش یابد. باید از مصرف دوز اضافی خودداری و درصورت مصرف بیش از حد، با پزشک معالج مشورت شود. مصرف مقادیر بیش از حد لازم دارو ممکن است باعث بروز علائمی مانند تهوع، استفراغ یا اسهال شود.

عوارضی مانند خارش، قرمزی یا راش در محل تزریق ممکن است در برخی افراد ایجاد شود. برای کاهش این عوارض: دارو 30 تا 45 دقیقه قبل از تزریق، از یخچال خارج شده تا با محیط هم‌دما شود. از سوزن جدید در هر نوبت تزریق استفاده شود. قبل از تزریق، هواگیری انجام شود. محل تزریق با پد الکلی ضدعفونی شود و اجازه داده شود تا الکل به طور کامل خشک شود. 10 تا 15 دقیقه قبل و بعد از تزریق، از کمپرس سرد استفاده شود. دارو به‌درستی به‌صورت زیرجلدی تزریق شود (برای اطمینان، پوست به‌آرامی بین دو یا سه انگشتان گرفته شود). محل‌های تزریق به‌صورت چرخشی تغییر داده شود. از ماساژ یا دست‌کاری محل تزریق خودداری شود. برای اطلاع از نحوه صحیح پینچ کردن، بیماران می‌توانند به بروشور دارو مراجعه کرده یا با مرکز ارکیدلایف در ارتباط باشند.

سرسوزن‌ با گیج 29 تا 32 و طول 6 میلی‌متر برای تزریق داروی ملیتاید مناسب است.