مرولیک®

محصول شرکت نانوفناوران دارویی الوند
نام برند: مرولیک®- Merolic®
شرکت تولیدکننده:
نام ژنریک: مایکوفنولیک اسید (مایکوفنولات سدیم)
شکل دارویی: قرص انتریک کوتد 360 میلی‌گرمی
  • پیشگیری از رد پیوند کلیه، کبد، قلب و ریه
  • استفاده در بیماری‌هایی که سرکوب سیستم ایمنی نیاز است.

مرولیک® به گروهی از داروها به‌نام «سرکوب‌کننده سیستم ایمنی» تعلق دارد. سیستم ایمنی بدن وظیفه محافظت از بدن در برابر عفونت‌ها را دارد. این سیستم در واکنش به پیوند اعضا مثل کبد، کلیه و …، به‌دلیل شناسایی عضو جدید به‌عنوان یک عامل مهاجم، علیه آن عضو اقدام می‌کند و ممکن است باعث رد پیوند شود. به‌همین دلیل، مصرف داروی مرولیک® همراه با داروهای دیگر از رد پیوند پیشگیری می‌کند.

مرولیک® به‌صورت معمول در بزرگ‌سالان با دوز 720 میلی‌گرم به‌صورت خوراکی و دو بار در روز (مجموعاً 1440 میلی‌گرم در روز) تجویز می‌شود.

دوز دارو بسته شرایط بیمار، با مقادیر متفاوت تجویز می‌شود. از مصرف مقادیر بیشتر یا کمتر از میزان تجویزشده توسط پزشک معالج خودداری شود.

برای اثربخشی بهتر، دارو را در زمان‌های ثابتی در هر روز مصرف کنید. با توجه به اثرگذاری مصرف غذا بر غلظت خونی مرولیک®، این دارو باید با معده خالی دو ساعت بعد یا یک ساعت قبل از غذا مصرف شود.

قرص به‌طور کامل بلعیده و از جویدن، شکستن یا خرد کردن آن خودداری شود.

  • مرولیک® باید در دمای کمتر از 30 درجه سانتی‌گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
  • از مصرف داروی مرولیک® تاریخ گذشته خودداری شود.
  • دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی از عوارض ناخواسته شود؛ اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود.

عوارض بسیار شایع داروی مرولیک® عبارت‌اند از:

  • کاهش سطح گلبول‌های سفید خون
  • کاهش سطح کلسیم و پتاسیم در خون
  • افزایش سطح اسید اوریک در خون
  • پرفشاری خون
  • اضطراب
  • اسهال
  • درد مفاصل

مرولیک® در دوران بارداری نباید مصرف شود. این دارو ممکن است باعث سقط جنین یا ایجاد نقص در جنین در طول سه ماهه اول بارداری شود. تمام زنانی که در سنین باروری قرار دارند، باید پیش از آغاز درمان، از عدم بارداری خود اطمینان حاصل کنند. تست بارداری 8 تا 10 روز پس از آغاز درمان نیز مجدداً انجام می‌شود و کنترل بارداری طی درمان نیز باید به‌طور مرتب انجام شود. در طول درمان نیز باید از 2 روش مطمئن پیشگیری از بارداری استفاده شود. استفاده از روش‌های پیشگیری از بارداری تا 6 هفته بعد از اتمام درمان باید ادامه یابد.

مرولیک® ممکن است باعث کاهش اثربخشی داروهای هورمونی پیشگیری از بارداری شود. بنابراین، برای اطمینان باید از یک روش پیشگیری دیگر مانند کاندوم نیز استفاده شود. در خصوص روش مناسب پیشگیری از بارداری و مدت‌زمان دقیقی که باید از این روش‌ها استفاده کرد، حتماً با پزشک معالج مشورت شود.

درصورتی‌که با رعایت تمام احتیاط‌های لازم، بارداری اتفاق بیفتد، باید بلافاصله پزشک را مطلع ساخت.

به‌دلیل وجود ریسک ترشح داروی مرولیک® در شیر مادر، در زمان مصرف این دارو از شیردهی خودداری شود. عدم شیردهی تا 6 هفته پس از خاتمه درمان نیز باید ادامه یابد.

آقایانی که داروی مرولیک® را مصرف می‌کنند، برای جلوگیری از بارداری شریک جنسی خود در طول درمان و تا 90 روز پس از اتمام درمان، هنگام رابطه جنسی باید از کاندوم استفاده کنند و شریک جنسی آن‌ها نیز باید از روش دیگری برای پیشگیری از بارداری استفاده کند.

آقایان مصرف‌کننده این دارو در طول درمان و تا 90 روز پس از اتمام درمان نباید اسپرم خود را اهدا کنند.

پیش از مصرف داروی مرولیک®، درصورت وجود موارد زیر با پزشک معالج خود مشورت کنید:

  • پرفشاری خون
  • مشکلات قلبی، کلیوی و کبدی
  • سابقه حساسیت به قند (شامل لاکتور، گالاکتوز یا گلوکز)
  • مشکلات گوارشی یا سابقه مشکلات گوارشی جدی مانند زخم معده
  • کمبود آنزیم ارثی نادر هیپوگزانتین-گوانین فسفریبوزیل ترانسفراز (HGPRT) مانند لش-نیهان یا سندرم کلی-سیگ میلر

 

حین مصرف داروی مرولیک®، درصورت وجود موارد زیر با پزشک معالج خود مشورت کنید:

  • سرفه‌های مداوم یا تنگی نفس (به‌ویژه هنگام مصرف دیگر داروهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی)
  • علائم عفونت (مانند تب یا گلودرد)، کبودی یا خون‌ریزی غیرمنتظره
  • علائم واکنش حساسیتی شدید (مانند بثورات پوستی، خارش، کهیر، تنگی نفس یا تنفس دشوار، خس‌خس سینه یا سرفه، سبکی سر، سرگیجه، تغییرات در سطح هوشیاری، تورم صورت یا گلو، افت فشارخون و …)
  • استفراغ خون، مدفوع سیاه یا خونی، زخم معده یا روده
  • تورم غدد، ایجاد توده یا تورم در بخشی از پوست یا رشد توده یا تورم قبلی، تغییر یا رشد خال‌های موجود

 

در چه مواردی داروی مرولیک® نباید مصرف شود؟

  • سابقه واکنش حساسیتی به مایکوفنولات سدیم یا مایکوفنولیک اسید، مایکوفنولات موفتیل یا سابقه حساسیت به سایر مواد جانبی موجود در فراورده
  • دوران بارداری یا خانم‌هایی که قصد بارداری دارند
  • دوران شیردهی

درصورت مصرف تصادفی مقدار بیشتر دارو، بیمار باید فوراً با پزشک معالج تماس گیرد یا به نزدیک‌ترین مرکز درمانی مراجعه کند و اطلاعات مربوط به دوز مصرفی و زمان مصرف را به کادر درمان ارائه دهد.

در طول مصرف این دارو و تا ۶ هفته پس از آخرین دوز، باید از روش‌های پیشگیری از بارداری استفاده شود. در صورت وقوع بارداری باید فوراً پزشک معالج مطلع شود. درصورتی‌که بیمار قصد بارداری دارد، باید پیش از اقدام به آن، در خصوص ادامه درمان با مرولیک با پزشک معالج خود مشورت کند. آقایانی که داروی مرولیک® را مصرف می‌کنند، برای جلوگیری از بارداری شریک جنسی خود در طول درمان و تا 90 روز پس از اتمام درمان، هنگام رابطه جنسی باید از کاندوم استفاده کنند و شریک جنسی آن‌ها نیز باید از روش دیگری برای پیشگیری از بارداری استفاده کند. آقایان مصرف‌کننده این دارو در طول درمان و تا 90 روز پس از اتمام درمان نباید اسپرم خود را اهدا کنند.

این دارو ممکن است بر واکسیناسیون تأثیر بگذارد و اثربخشی واکسن را کاهش دهد. مصرف هم‌زمان دارو با برخی از واکسن‌ها ممکن است احتمال بروز عفونت را افزایش دهد. بنابراین بیمار، قبل از تزریق هر نوع واکسن، باید با پزشک معالج خود مشورت کند. همچنین درصورت مصرف این دارو باید از تزریق واکسن‌های زنده اجتناب شود.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی خود ممکن است اثرات ناخواسته نیز ایجاد کند. مانند تمامی داروها، این دارو نیز ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. با این وجود، عوارض جانبی در تمامی افراد دیده نمی‌شود. پزشک با در نظر گرفتن سود و زیان دارو، آن را تجویز کرده است. درصورت بروز هرگونه مشکل، بیماران می‌توانند به صورت 24 ساعته با واحد ارکیدلایف در ارتباط باشند.

رخداد سردرد در منابع معتبر جزء عوارض شایع این دارو گزارش شده است. درصورت تداوم سردرد، شدت زیاد یا همراهی آن با علائم استفراغ، تهوع و کاهش هوشیاری توصیه می‌شود بیمار با پزشک معالج خود مشورت کند.

ضعف و بی‌حالی ازجمله عوارض نسبتاً شایع این دارو است. استراحت مناسب و مصرف کافی مایعات در کاهش این علائم مؤثر است. درصورت تداوم یا شدت زیاد علائم، باید با پزشک معالج مشورت شود.

به علت ماهیت تضیف سیستم ایمنی مایکوفنولات سدیم، عفونت از عوارض بسیار شایع این دارو است. برای کنترل این عارضه توصیه می‌شود به‌طور منظم شرایط بیمار از نظر بروز هرگونه شواهد عفونت پایش شود و درصورت وجود علائم به پزشک معالج مراجعه شود.

برای حفظ اثربخشی و ایمنی داروی مرولیک، لازم است زمان مصرف آن ثابت باشد. تغییر ساعت مصرف ممکن است سطح دارو را در خون دچار نوسان کند. درصورت نیاز به تغییر، باید فاصله منطقی میان دو دوز حفظ شود و این تغییر نباید به‌طور مکرر اتفاق بیفتد.

در بیماران دریافت‌کننده پیوند، داروی مرولیک درصورت صلاحدید پزشک، در تمام طول عمر پیوند مصرف می‌شود. درصورت پیوند مجدد نیز دوباره تجویز خواهد شد. برای سایر موارد مصرف، پزشک معالج با توجه به شرایط بیمار و روند درمان، مدت‌زمان مصرف را مشخص می‌کند.

مدت‌زمان اثربخشی دارو بسته به علت مصرف آن و رژیم درمانی همراه، ممکن است از چند روز تا چند هفته متغیر باشد.

خیر؛ قطع یا تغییر مصرف این دارو تنها باید تحت نظر پزشک انجام شود.

مصرف منظم دارو با فاصله زمانی ثابت از وعده‌های غذایی ممکن است اثربخشی آن را افزایش دهد. همچنین، پرهیز از مصرف هم‌زمان داروهایی که بر متابولیسم مرولیک تأثیر می‌گذارند، به بهبود عملکرد آن کمک می‌کند. بیمار باید حتماً پزشک خود را از تمامی داروهای مصرفی، اعم از داروهای نسخه‌ای و بدون نسخه (شامل داروهای گیاهی، مکمل‌ها و ویتامین‌ها) مطلع کند.

عدم رعایت شرایط نگهداری مناسب، مانند قرار دادن دارو در معرض نور و رطوبت، مصرف دارو پس از تاریخ انقضا، یا مصرف دوز نادرست و عدم مصرف در فواصل تعیین‌شده ممکن است باعث کاهش اثربخشی دارو شود. همچنین، مصرف دارو در ساعات نامنظم، عدم رعایت فاصله ثابت بین مصرف دارو و غذا و مصرف هم‌زمان با برخی داروهای دیگر ممکن است اثرگذاری دارو را کاهش دهد. پزشک معالج باید از تمامی داروهای مصرفی بیمار، ازجمله داروهای نسخه‌ای و بدون نسخه (مانند داروهای گیاهی، مکمل‌ها و ویتامین‌ها)، مطلع باشد.

درصورت یادآوری، بلافاصله دوز فراموش‌شده مصرف شود، اما درصورتی‌که از نظر زمانی، مصرف دوز بعدی دارو نزدیک باشد، از مصرف آن خودداری و دوز بعدی طبق روال گذشته مصرف گردد.