پکتونا®

محصول شرکت تحقیقاتی تولیدی سیناژن
نام برند: پکتونا® – Pectuna®
شرکت تولیدکننده:
نام ژنریک: پرتوزومب
شکل دارویی: ویال محلــول اســتریل تغلیــظ‌شــده 420 میلی‌گـرم در 14 میلی‌لیتر

پکتونا® (پرتوزومب) به‌همراه دیگر داروها برای درمان سرطان‌های زیر استفاده می‌شود:

  • سرطان پستان اولیه 2 HER مثبت
  • سرطان پستان متاستاتیک 2 HER مثبت (سلول سرطانی که از محل اصلی تومور پخش شده باشد.)

 

پکتونا® حـاوی مـاده فعـال دارویـی پرتوزومب، نوعی آنتی‌بـادی مونوکلونـال بـا فعالیت ضـدسـرطانی است. آنتی‌بادی‌های مونوکلونال بـه‌صـورت انتخابی بـه پروتئین‌های هدف یا آنتـی‌ژن‌ها متصل می‌شـوند. سـلول‌های سـرطانی پسـتان در بعضـی مـوارد، مقادیر زیادی از یـک پروتئیـن (آنتـی ژن) بـه‌نـام فاکتور رشـد اپیدرمـال 2 (2HER ) روی سطوحشـان دارند. زمانـی کـه 2 HER فعـال می‌شود، بـه رشـد سـلول سـرطانی کمـک می‌کنـد. پکتونا® نوعی آنتی‌بـادی در مقابـل پروتئیـن 2 HER است که بـا اتصال بـه آن، از فعالیـت آن جلوگیری می‌کند و منجـر بـه مرگ سـلول سـرطانی می‌شود.

پکتونـا® در بیمارسـتان یـا کلینیـک توسـط پزشـک معالـج یـا پرسـتار انفوزیـون می‌شود.

پکتونـا® هر سـه هفته یک بار بـه‌صورت انفوزیـون داخل وریدی تزریق می‌شود.

مقـدار تجویـز دارو و مـدت‌زمـان انفوزیـون برای اولیـن دوز و دوزهـای بعـدی متفاوت است.

تعـداد انفوزیون‌های تجویـزی به میزان پاسـخ بیمـار به درمان و چگونگـی تجویـز پکتونـا® قبـل یا پـس از عمـل جراحی و پیشـرفت بیماری بسـتگی دارد.

پکتونا® بـه‌همـراه سـایر داروهـا در رژیم‌های درمانـی تجویز می‌شود.

اولین انفوزیون 840 میلی‌گـرم در مـدت‌زمـان 60 دقیقـه بـرای بیمار انفوزیـون می‌شود. پزشـک معالج یا پرسـتار در طـول انفوزیون و 60 دقیقـه پـس از آن، بیمـار را برای بررسـی عـوارض جانبـی تحـت نظـر قـرار می‌دهد.

بـرای دوزهـای بعدی، اگـر اولیـن دوز انفوزیون بدون مشـکل انجام شد، 420 میلی‌گـرم بـه‌مـدت 30 تا 60 دقیقـه تجویـز می‌شود. پزشـک معالـج و پرسـتار برای بررسـی عـوارض جانبی در طـول مـدت انفوزیـون و 30 تا 60 دقیقـه پـس از آن، بیمار را تحـت نظـر قـرار می‌دهند.

  • دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.
  • از اسـتفاده ایـن دارو پـس از تاریـخ انقضـا خـودداری شود. تاریـخ انقضـا بـه آخریـن روز از مـاه قیـدشـده روی لبیـل و جعبـه اشـاره دارد.
  • در یخچـال و در دمـای 2 تا 8 درجه سـانتی‌گراد نگهداری و از یخ‌زدگی جلوگیری شـود.
  • بـه‌منظـور محافظـت در برابر نـور، تـا زمـان مصـرف درون بسـته‌بندی اصلـی نگهـداری شود.
  • دارو در ویـال اسـتریل یک بـار مصرف است. پـس از انفوزیـون، باقـی‌مانـده دارو دور ریخته شود.
  • درصورت مشاهده کدورت یا ذرات، از مصرف دارو خودداری شود.
  • دارو از طریـق فاضلاب یـا فاضلاب خانگـی دور ریخته نشود. از داروسـاز درباره چگونگی دور ریختن هر دارو بپرسـید. ایـن اقدامـات بـه حفـظ محیط‌زیسـت کمـک می‌کند.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی از عوارض ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود.

شایع‌ترین عوارضی که ممکن است داروی پکتونا® ایجاد کند، عبارت‌اند از:

  • کاهش بـرون‌ده بطـن چپ قلب
  • سردرد، خستگی، سرگیجه و بی‌خوابی
  • راش پوستی، آلوپسی، خارش، خشکی بیش از حد پوست و سندرم دست و پا
  • تغییر در حس چشایی ،یبوست، کاهش اشتها، اسهال، تهوع و استفراغ، التهاب مخاط دهان، التهاب فراگیر دهان
  • افزایش حساسیت
  • واکنش‌های حین انفوزیون و تب
  • کاهش تعداد گلبول‌های سفید خون، کاهش تعداد گلبول‌های قرمز خون که ممکن است باعث رنگ‌پریدگی پوست شود و ضعف ایجاد کند.
  • درد در مفاصل بدن، درد عضلانی (میالژی) و خستگی مزمن
  • خون دماغ شدن، عفونت مجرای تنفسی فوقانی

موارد مطرح‌شده شامل همه عوارض دارو نیستند. اگر درباره عوارض جانبی این دارو سؤالی دارید، با پزشک خود تماس بگیرید. برای مشاوره پزشکی در زمینه عوارض جانبی با پزشک خود در ارتباط باشید.

درصورت بـارداری، احتمال بارداری، یـا قصـد آن، لازم است پیـش از شـروع درمـان با پرتوزومب، پزشـک معالـج یـا پرسـتار مطلع شود. احتمال عبور پرتوزومـب از جفـت و تأثیر بـر جنیـن وجود دارد. پزشـک معالـج مزایـای مصـرف ایـن دارو را در برابـر خطرات احتمالی بـرای نـوزاد می‌سنجد.

درصورت باردار شدن حیـن درمـان بـا پرتوزومـب یـا تا 6 مـاه پـس از توقـف درمـان، باید فـوراً پزشـک معالـج را مطلع کرد.

ضرورت یا امکان شـیردهی در طـول درمـان یـا پـس از آن باید توسط پزشـک معالـج بررسی شود.

احتمال آسیب به جنین بر اثر مصرف پرتوزومـب وجود دارد. در طـول درمـان و تا 6 ماه پـس از توقف درمـان، باید از روش‌های مؤثر پیشـگیری از بارداری اسـتفاده شود. انتخاب مناسب‌ترین روش پیشـگیری باید با مشورت پزشـک معالج انجام شود.

پیش از مصرف و در طول مصرف داروی پکتونا®، درصورت وجود موارد زیر با پزشک معالج مشورت شود:

درمـان بـا پرتوزومـب ممکـن اسـت اثـرات قلبـی داشـته باشـد. پیـش از مصـرف ایـن دارو بـا پزشـک معالـج یـا پرسـتار مشـورت شود.

  • درصـورت سـابقه بیمـاری قلبی (مانند نارسـایی قلبـی، درمان جـدی ضربـان نامنظـم قلب، فشـارخون بالای کنترل‌نشـده یـا سـابقه حملـه قلبـی اخیـر) عملکرد قلـب بیمار قبـل و در طـول درمـان بـا پرتوزومب بررسـی می‌شود و پزشـک معالج ممکن اسـت دسـتور انجـام آزمایشـاتی را برای بررسـی عملکرد درسـت قلـب بدهد. مصـرف داروهـای شـیمی‌درمانـی از دسـته آنتراسـیکلین‌ها ماننـد دوکسوروبیسـین یـا اپیروبیسـین ممکن است بـه ماهیچه قلب آسـیب برسـاند و بـا مصـرف پرتوزومـب مشکلات قلبـی تشـدید شود. درصورت مشـاهده هریـک از موارد ذکرشـده، پیش از مصرف پرتوزومب با پزشـک معالج یا پرسـتار مشـورت شود.
  • واکنش‌های حین تزریق وریدی (انفوزیون : واکنش‌هـای حساسـیت یـا آنافیلاکتیـک (حساسـیت خیلـی شـدید) ممکـن اسـت اتفـاق بیفتـد. در طـول مـدت انفوزیـون و 30 تا 60 دقیقـه پـس از آن، پزشـک معالـج یـا پرسـتار عـوارض جانبـی بیمـار را بررسـی می‌کننـد. درصـورت بـروز هرگونـه واکنش جدی، پزشـک معالـج درمان بـا پرتوزومب را قطـع می‌کنـد.
  • تب و نوتروپنی (تعداد کم گلبول‌های سفید همراه با تب(: هنگامـی کـه پرتوزومـب بـا سـایر داروهـای درمان‌کننـده سـرطان (ماننـد تراسـتوزومب و شـیمی‌درمانـی) تجویـز می‌شود، ممکـن اسـت تعـداد گلبول‌هـای سـفید خـون کاهـش یابـد و بیمـار ممکـن اسـت دچـار تـب (افزایـش درجـه حـرارت بـدن) شـود. درصـورت داشـتن سـابقه التهـاب دسـتگاه گـوارش (ماننـد درد دهـان یـا اسـهال) ممکـن اسـت احتمـال بـروز ایـن عـوارض جانبـی در بیمـار تشـدید شـود.
  • اسهال: درمـان بـا پرتوزومـب ممکـن اسـت سـبب اسـهال شـدید (بـه‌گونـه‌ای‌کـه حالـت آبکـی مدفـوع بیشـتر از حالـت عـادی آن اسـت) در بیمـاران شـود. درصـورت سـابقه ابتلا بـه اسـهال شـدید هنـگام مصـرف داروهـای درمان‌کننـده سـرطان، پزشـک معالـج ممکـن اسـت درمـان حمایتـی را شـروع کنـد و تـا زمـان تحـت کنتـرل قـرار دادن اسـهال، ممکـن اسـت درمـان بـا پرتوزومـب را متوقف کند.

در چه مواردی داروی پکتونا ® نباید مصرف شود؟

در موارد زیر از پکتونا® استفاده نکنید:

اگـر بـه پرتوزومب یا هـر ماده دیگـری که در ترکیـب این دارو است، حساسـیت دارید.

مدت‌زمان درمان بسته به نظر پزشک معالج و شرایط بیمار متفاوت است.

درصورت فراموشی تزریق، بیمار باید هرچه سریع‌تر با پزشک خود تماس بگیرد تا برنامه درمانی تنظیم شود.

قطع مصرف ناگهانی این دارو ممکن است باعث عود بیماری و کاهش اثربخشی درمان شود. بیماران باید قبل از قطع دارو، با پزشک خود مشورت کنند.

بیمارانی که توانایی باردار شدن دارند، باید در طول درمان و حداقل تا 6 ماه پس از آخرین دوز دارو، از بارداری جلوگیری کنند. توصیه می‌شود قبل از اقدام به بارداری، حتماً با پزشک معالج مشورت شود.

بیماران باید قبل از دریافت هر نوع واکسن در طول درمان با این دارو، با پزشک معالج خود مشورت کنند. واکسن‌های زنده نباید در طول درمان با پکتونا تزریق شوند.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی خود ممکن است اثرات ناخواسته نیز ایجاد کند. مانند تمامی داروها، این دارو نیز ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. با این وجود، عوارض جانبی در تمامی افراد دیده نمی‌شود. پزشک با در نظر گرفتن سود و زیان دارو، آن را تجویز کرده است. درصورت بروز هرگونه مشکل، بیماران می‌توانند به صورت 24 ساعته با واحد ارکیدلایف در ارتباط باشند.

اسهال یکی از عوارض بسیار شایع داروی پرتوزومب است. درصورت وجود تب، درد شکمی یا خون در مدفوع، بیمار باید فوراً به پزشک مراجعه کند. درصورت خفیف بودن، مصرف مایعات کافی، برنج، نان تست، موز و سیب پخته توصیه می‌شود. پزشک ممکن است لوپرامید ۲ میلی‌گرم تجویز کند (ابتدا ۲ قرص هم‌زمان، سپس بعد از هر دفع اسهالی ۱ قرص، حداکثر ۸ قرص در روز). اگر اسهال بیش از ۲ روز ادامه یافت یا شدیدتر شد، نیاز است به پزشک مراجعه شود.

تهوع یکی از عوارض داروی پرتوزومب است. قبل از تزریق، درصورت نیاز، پزشک ممکن است داروی ضدتهوع تجویز کند. اگر تهوع چند روز بعد از دریافت دارو رخ دهد، پزشک ممکن است اندانسترون ۴ میلی‌گرم هر ۸ ساعت را توصیه کند. درصورت شدید بودن تهوع یا همراه بودن آن با علائم دیگر (مانند درد، تب، خستگی و ضعف)، باید فوراً به پزشک مراجعه شود. مصرف وعده‌های غذایی کم‌حجم و مکرر و پرهیز از مصرف غذاهای چرب، سرخ‌شده و ادویه‌دار توصیه می‌شود.

یبوست در برخی بیماران دریافت‌کننده پرتوزومب گزارش شده است. اگر یبوست بدون علائم هشداردهنده (مانند تب، درد، خستگی شدید و …) باشد، توصیه می‌شود مصرف فیبر و مایعات کافی افزایش داده شود و بیمار فعالیت فیزیکی روزانه داشته باشد. درصورت نیاز و با مشورت پزشک، می‌توان از ملین‌هایی مانند پسیلیوم، لاکتولوز یا منیزیم هیدروکساید استفاده کرد. اگر یبوست بیش از ۲ هفته ادامه یافت یا با علائم دیگری همراه شد، باید به پزشک مراجعه شود.

ریزش مو یکی از عوارض گزارش‌شده داروی پرتوزومب است. این ریزش معمولاً موقتی است و پس از پایان دوره درمان، موها مجدداً رشد خواهند کرد.

خیر؛ این دارو باید در بیمارستان یا مراکز درمانی مجهز تزریق شود.