رودیاکس®-T

محصول شرکت اسپاد فارمد
نام برند: رودیاکس-T
شرکت تولیدکننده:
نام ژنریک: هیالورونیک اسید شبکه‌ای‌شده + تریامسینولون هگزاستوناید
شکل دارویی: سرنگ آماده تزریق حاوی 44 میلی‌گرم هیالورونیک اسید شبکه‌ای‌شده با وزن مولکولی بالا به‌همراه 9 میلی‌گرم تریامسینولون هگزاستوناید

رودیاکس-T با ارتقای کیفیت مایع مفصلی در مفاصل، برای بهبود علائم استئوآرتریت استفاده می‌شود.

هیالورونیک اسید به‌صورت طبیعی در مایع مفصلی درون مفاصل مختلف بدن انسان وجود دارد و به‌عنوان روان‌کننده و ضربه‌گیر عمل می‌کند. در بیماری استئوآرتریت، ویسکوزیته و کشسانی مایع مفصلی کاهش می‌یابد. تزریق هیالورونیک اسید به داخل مایع مفصلی این خواص را بازیابی می‌کند و درد و تحرک مفصل را بهبود می‌بخشد.

رودیاکس-T به‌علت داشتن یک جزء کورتیکواستروئیدی، باعث کاهش درد در کوتاه‌مدت نیز می‌شود.

تزریق رودیاکس-T باید توسط متخصص و در شرایط استریل انجام شود.

این محصول به‌صورت تک‌دوز، داخل مفصل تزریق می‌شود.

  • رودیاکس-T باید در بسته‌بندی اصلی، در دمای 2 تا 25 درجه سانتی‌گراد و دور از یخ‌زدگی نگهداری شود.
  • درصورتی‌که رودیاکس-T در یخچال نگهداری شود، بهتر است حدود 20 تا 45 دقیقه قبل از تزریق، از یخچال خارج شود تا به دمای محیط برسد.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی از عوارض ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود.

عارضه شایع رودیاکس-T عبارت‌اند از:

  • واکنش‌های محل تزریق مانند اریتم، ادم، درد، تورم و التهاب زودگذر

ایمنی رودیاکس-T در بارداری و شیردهی بررسی نشده است. تصمیم‌گیری در خصوص تزریق رودیاکس-T در خانم‌های باردار و شیرده به صلاحدید پزشک معالج بستگی دارد.

پیش از مصرف رودیاکس-T ، درصورت وجود موارد زیر با پزشک معالج مشورت شود:

  • مصرف هرگونه دارو، فراورده طبیعی یا مکمل
  • فشارخون بالا
  • پوکی استخوان
  • سایکوز
  • سندروم کوشینگ
  • ابتلا به دیابت
  • التهاب شدید یا عفونت مفصل تحت درمان

 

در چه مواردی رودیاکس-T نباید مصرف شوند؟

  • بیماری سل فعال
  • بیماری‌های روانی حاد
  • کراتیت ناشی از عفونت هرپس سیمپلکس
  • عفونت مایکوزیس سیستمیک و عفونت‌های انگلی
  • عفونت سیستمیک
  • حساسیت به هیالورونیک‌اسید و فراورده‌های آن
  • حساسیت به پروتئین‌های باکتری گرم مثبت

مصـرف رودیاکس نبایـد بدون مشـورت با پزشـک قطع شود. به‌منظور درمـان مؤثر، باید دوره درمان توصیه‌شـده توسـط پزشک تکمیل شود. درصورتی‌که مصرف دارو بدون دستور پزشک قطع شود، ممکن است علائم بیماری بازگردد.

رعایت نکات مربوط به نگهداری و نحوه تزریق فراورده، فعالیت فیزیکی مجاز و کنترل وزن و مراقبت‌های بعد از تزریق که پزشک معالج به بیمار توصیه می‌کند، در اثربخشی رودیاکس مؤثر است.

عدم رعایت دمای مناسب نگهداری، پیشرفت بیماری و عدم رعایت نکات بعد از تزریق که پزشک معالج توصیه می‌کند، ممکن است منجر به کاهش اثربخشی رودیاکس شود.

پس از تزریق، احساس درد یا ناراحتی در زانو به‌صورت خفیف تا متوسط برای یک هفته قابل پیش‌بینی است. این درد معمولاً خفیف است. کمپرس یخ روی محل تزریق به ‌مدت 15 تا 20 دقیقه چندین بار در روز، استفاده از بی‌حس‌کننده موضعی قبل از تزریق، رعایت نکات مربوط به هم‌دمایی با محیط، آرامش و دوری از اضطراب و استرس حین تزریق، استراحت و عدم انجام فعالیت‌های شدید یا فعالیت‌های طولانی‌مدت تا ۴۸ ساعت پس از تزریق کمک‌کننده خواهد بود.

فاصله زمانی آخرین دوز رودیاکس با بارداری در منابع علمی معتبر ذکر نشده است. درصورت داشتن قصد بارداری، باید با پزشک معالج مشورت شود.

براساس منابع معتبر علمی، تداخلی میان تزریق رودیاکس-C و رودیاکس-N و تزریق واکسن‌های غیرزنده ذکر نشده است. در خصوص رودیاکس-T، طبق صلاحدید با پزشک معالج تزریق شود.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی خود ممکن است اثرات ناخواسته نیز ایجاد کند. مانند تمامی داروها، این دارو نیز ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. با این وجود، عوارض جانبی در تمامی افراد دیده نمی‌شود. پزشک با در نظر گرفتن سود و زیان دارو، آن را تجویز کرده است. درصورت بروز هرگونه مشکل، بیماران می‌توانند به صورت 24 ساعته با واحد ارکیدلایف در ارتباط باشند.

براساس منابع عملی معتبر، به‌ دنبال تزریق هیالورونیک اسید در مفصل زانو برخی از واکنش‌های گذرای مربوط به تزریق، مانند درد، تورم یا سفتی با شدت خفیف تا متوسط در هفته اول پس از تزریق به صورت شایع‌ گزارش شده است. برای کنترل رخداد، رعایت نکات مربوط به هم‌دمایی با محیط، قرار دادن کمپرس سرد روی محل تزریق به‌مدت 15 تا 20 دقیقه چندین بار در روز، استفاده از بی‌حس‌کننده موضعی قبل از تزریق، توصیه به استراحت و عدم انجام فعالیت‌های شدید یا فعالیت‌های طولانی‌مدت تا ۴۸ ساعت پس از تزریق توصیه می‌شود.

در منابع علمی معتبر، رخداد درد مفاصل با تزریق هیالورونیک اسید در هفته اول تزریق به صورت شایع گزارش شده است. چنانچه فرد به بیماری‌های روماتولوژی مبتلا باشد، ممکن است درد مفاصل به‌دلیل عود علائم بیماری یا علل دیگر رخ دهد. درصورتی‌که درد مفاصل شدید و همراه با علائم دیگر مانند تورم در مفاصل و خشکی صبحگاهی باشد، لازم است به پزشک معالج مراجعه شود.

با توجه به اینکه رودیاکس داخل مفصل تزریق می‌شود و جذب سیستمیک آن ناچیز است، بروز عوارضی مانند درد عضلانی -مشابه مصرف سیستمیک (خوراکی یا تزریقی)- بسیار نادر گزارش شده است و عوامل دیگری در بروز آن نقش دارند. به ‌منظور بررسی بیشتر توصیه می‌شود به پزشک معالج اطلاع داده شود. به‌منظور کنترل این رخداد، ‌استحمام با آب گرم، استراحت و انجام حرکات ورزشی و کششی ملایم (درصورت نداشتن منع پزشکی) توصیه می‌شود. درصورت ابتلا به بیماری‌های روماتولوژی، ممکن است درد عضلات به‌دلیل عود علائم بیماری، عوارض سایر داروها یا دلایل دیگر باشد. درصورتی‌که درد عضلات شدید و طولانی باشد و با علائمی مانند درد و تورم مفاصل یا خشکی صبحگاهی همراه شود، مراجعه به پزشک معالج ضروری است.

به‌منظور اثربخشی مناسب درمان لازم است فواصل بین مصرف رودیاکس رعایت شود. با توجه به اینکه تزریق رودیاکس توسط پزشک معالج انجام می‌شود، احتمال به تعویق افتادن تزریق خیلی کم است. به‌طورکلی لازم است درصورت فراموش کردن تزریق در زمان مشخص، در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده شود و در خصوص نحوه ادامه درمان و تصمیم‌گیری درباره دوز فراموش‌شده با صلاحدید ایشان عمل شود.

رودیاکس باید توسط پزشک متخصص که با روش تزریق داخل مفصلی برای مفاصل سینوویال آشناست، تزریق شود.

درحالی‌که تزریق هیالورونیک اسید ممکن است برای مدیریت علائم استئوآرتریت ازجمله تسکین قابل‌توجه درد و بهبود عملکرد مفاصل مفید باشد، اثرات آن موقتی است و فقط چندین ماه باقی می‌ماند. برای تسکین پایدار، به تکرار درمان پس از چند ماه نیاز است. نتایج مطالعات نشان می‌دهد بیماران ممکن است بعد از هر بار تزریق به‌طور متوسط به مدت 6 تا 8 ماه پس از درمان تسکین درد را تجربه کنند، اگرچه دوزهای متعدد ممکن است نتایج بهتری به‌همراه داشته باشد. برخی بیماران بهبود علائم را تا یک سال گزارش می‌کنند. به‌طورکلی دوز تزریقی و تواتر مصرف توسط پزشک معالج و براساس شرایط بالینی بیمار تعیین می‌شود.

این محصول قابلیت تزریق در تمامی مفاصل سینوویال ازجمله مچ پا، شانه، آرنج، مچ دست، انگشتان دست و پا را دارد.

طول دوره درمان بسته به نظر پزشک معالج، در افراد مختلف متفاوت است. طول مدت درمان با این دارو در منابع معتبر به‌صورت قطعی مشخص نشده است. تزریق هیالورونیک اسید برای مدیریت علائم استئوآرتریت از جمله تسکین قابل‌ توجه درد و بهبود عملکرد مفاصل مفید است. البته اثرات آن موقتی است و فقط چند ماه باقی می‌ماند. برای تسکین پایدار، تکرار درمان پس از چند ماه نیاز است. نتایج مطالعات نشان می‌دهد بیماران ممکن است بعد از هر بار تزریق به‌طور متوسط 6 تا 8 ماه پس از درمان تسکین درد را تجربه کنند. اگرچه دوزهای متعدد ممکن است نتایج بهتری به همراه داشته باشد. برخی بیماران بهبود علائم را تا یک سال گزارش می‌کنند. استفاده از رودیاکس-N در یک دوره تزریق داخل مفصلی به فاصله یک هفته و در مجموع 3 یا 4 تزریق به مفصل توصیه می‌شود. اثربخشی چرخه درمانی کمتر از 3 تزریق ثابت نشده است و تسکین درد ممکن است با کمتر از 3 تزریق دیده نشود. درصورت بازگشت علائم، ممکن است رودیاکس- Nدر دوره‌های تکراری تجویز شود.

به‌طورکلی پاسخ به درمان براساس پاسخ فرد و شدت بیماری مفصل ممکن است متفاوت باشد. برخی بیماران طی چند هفته پس از تزریق متوجه بهبود درد و عملکرد مفصل می‌شوند، اما حداکثر اثربخشی معمولاً ۶ تا ۸ هفته پس از تزریق گزارش شده است. این تأخیر به‌علت تأثیر تدریجی هیالورونیک اسید در بهبود خاصیت روان‌کنندگی و افزایش ویسکوالاستیسیته مایع مفصلی است. اثرات درمانی تزریق هیالورونیک اسید ممکن است تا ۶ ماه ادامه داشته باشد، اما برخی بیماران براساس شدت بیماری و شرایط فردی، دوره‌های طولانی‌تری از تسکین را تجربه می‌کنند. رودیاکس-T به‌دلیل وجود تریامسینولون معمولاً طی ۲۴ تا ۴۸ ساعت پس از تزریق اثر خود را نشان می‌دهد و حداکثر اثر ضدالتهابی آن طی چند روز تا یک هفته پس از تزریق مشاهده می‌شود. تأثیر هیالورونیک اسید موجود در این فراورده مشابه رودیاکسC- است.

با توجه به اینکه تزریق رودیاکس باید توسط پزشک متخصص که با متد تزریق داخل مفصلی برای مفاصل سینوویال آشنایی دارد، تزریق شود. احتمال تزریق بیش از حد مجاز بعید است.