تیالیا®

محصول شرکت تحقیقاتی تولیدی سیناژن

توضیحات دارو

نام برند: تیالیا® – Tyalia®
شرکت تولیدکننده:
نام ژنریک: افلیبرسپت
شکل دارویی: ویال (تزریق داخل چشمی) 4 میلی‌گرم در 0.1 میلی‌لیتر

موارد مصرف

  • رگ‌زایی در بیماران مبتلا به تخریب ماکولا (مرکز شبکیه) وابسته به سن
  • ادم ماکولا ناشی از دیابت
  • رتینوپاتی دیابتی
  • درمان ادم ماکولا ناشی از گرفتگی سیاهرگ شبکیه
  • رشد غیرطبیعی عروق در لایه مشیمیه افراد بسیار نزدیک‌بین
  • درمان نوزادان نارس مبتلا به رتینوپاتی

نحوه عملکرد دارو

افلیبرسپت نوعی داروی مهارکننده رشد اندوتلیال عروقی است. این دارو به فاکتورهایی که مسئول رشد غیرطبیعی رگ‌های خونی هستند، متصل شده و آن‌ها را غیرفعال می‌کند. افلیبرسپت با مهار این فاکتورها، از رشد غیرطبیعی عروق در بیماری‌هایی مثل رتینوپاتی دیابتی و تخریب ماکولا وابسته به سن جلوگیری می‌کند. در نتیجه، التهاب و تورم در شبکیه کاهش می‌یابد و از کاهش بینایی جلوگیری می‌شود.

دوز و نحوه مصرف

مصرف تیالیا® به‌صورت تزریق داخل چشمی است. این دارو به‌مقدار 2 میلی‌گرم در بازه‌های زمانی 1 ماهه یا 2 ماهه توسط پزشک معالج و در مرکز درمانی تزریق می‌شود. همچنین براساس پاسخ درمانی، فاصله تجویز دارو به صلاحدید پزشک معالج می‌تواند طولانی‌تر یا کوتاه‌تر شود.

شرایط نگهداری

  • در یخچال و دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد نگهداری شود.
  • قبل از استفاده، ویال بازنشده می‌تواند در دمای اتاق (کمتر از 25 درجه سانتی‌گراد) حداکثر تا 24 ساعت نگهداری شود.
  • از یخ‌زدگی اجتناب شود.
  • ویال درون جعبه و دور از حرارت، رطوبت و نور مستقیم نگهداری شود.

عوارض جانبی شایع

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی از عوارض ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود.

عوارض شایع داروی تیالیا® عبارت‌اند از: درد چشم، درد و خون‌ریزی محل تزریق، تاری دید، احساس جسم خارجی در چشم و افزایش فشار چشم.

بارداری و شیردهی

درصورت بارداری یا شیردهی، پیش از مصرف تیالیا® با پزشک معالج مشورت شود. همچنین، درصورت تصمیم به بارداری یا شیردهی در طول مصرف این دارو، مشورت با پزشک معالج ضروری است.

تزریق تیالیا® در 3 ماهه اول بارداری ممنوع است. پس از قطع دارو، باید تا حداقل 3 ماه از بارداری اجتناب شود.

نکات قابل توجه

پیش از مصرف داروی تیالیا®، درصورت وجود هریک از موارد زیر با پزشک معالج مشورت شود:

  • سابقه اختلالات انعقادی
  • جراحی اخیر چشم یا برنامه‌ جراحی چشم در 4 هفته پیش رو
  • ابتلا به گلوکوم
  • سابقه دیدن مگس‌پران چشمی یا افزایش ناگهانی تعداد و اندازه آن‌ها
  • ابتلا به بیماری‌های دیگر
  • سابقه واکنش حساسیتی به دارو یا مواد غذایی دیگر
  • مصرف هرگونه دارو یا مکمل دیگر

در چه مواردی داروی تیالیا® نباید مصرف شود؟

  • حساسیت به افلیبرسپت یا دیگر ترکیبات موجود در دارو
  • عفونت چشم یا اطراف چشم
  • التهاب فعال داخل چشمی

در طول مصرف داروی تیالیا®، درصورت رخداد موارد زیر، با پزشک معالج مشورت شود:

  • سردرد و درد چشمی همراه با حالت تهوع و سرگیجه
  • کاهش وضوح دید

سوالات متداول

عدم رعایت شرایط نگهداری مناسب (مانند دمای نگهداری و تغییر رنگ دارو)، عدم رعایت فواصل مناسب بین تزریق‌ها، اشتباه در میزان دوز مصرفی و عدم رعایت دستورالعمل‌های تزریق ممکن است موجب کاهش اثربخشی دارو شود.

در طول مصرف این دارو و تا 3 ماه پس از آخرین دوز، باید از روش‌های پیشگیری از بارداری استفاده شود. درصورت بارداری، بیمار می‌بایست فوراً به پزشک خود اطلاع دهد.

در منابع معتبر علمی، تداخلی میان افلیبرسپت (تیالیا®) و واکسن‌ها گزارش نشده است.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی خود ممکن است اثرات ناخواسته نیز ایجاد کند. مانند تمامی داروها، این دارو نیز ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. با این وجود، عوارض جانبی در تمامی افراد دیده نمی‌شود. پزشک با در نظر گرفتن سود و زیان دارو، آن را تجویز کرده است. درصورت بروز هرگونه مشکل، بیماران می‌توانند به صورت 24 ساعته با واحد ارکیدلایف در ارتباط باشند.

درد چشم از عوارض بسیار شایع پس از تزریق افلیبرسپت است و در ۹ تا ۱۳ درصد از بیماران مشاهده می‌شود. درصورت درد شدید، پیش‌رونده، پایدار یا همراه با علائمی مانند سردرد، سرگیجه، کاهش بینایی، تهوع و استفراغ، باید به پزشک معالج مراجعه شود.

اشک‌‌ریزش از عوارض شایع پس از تزریق افلیبرسپت است و در ۱ تا ۱۰ درصد از بیماران گزارش شده است. درصورت اشک‌ریزش و تشدید ناراحتی چشم، باید به پزشک معالج مراجعه شود.

خون‌ریزی محل تزریق از عوارض نسبتاً شایع پس از تزریق افلیبرسپت است و در ۱ تا ۲ درصد از بیماران رخ می‌دهد. خون‌ریزی معمولاً خفیف است و طی ۱ تا ۲ هفته به‌طور خودبه‌خود برطرف می‌شود. درصورت شدت زیاد، تداوم علائم یا مشاهده لکه‌های سیاه در میدان بینایی، باید به پزشک مراجعه شود.

این دارو طبق تجویز پزشک معالج، مستقیماً در چشم بیمار تزریق می‌شود.

مدت درمان براساس نظر پزشک معالج و شرایط بیمار تعیین می‌شود.

حداقل مدت تجویز این دارو سه ماه است و پس از این مدت، اثربخشی آن در تمامی موارد مصرف ارزیابی می‌شود. البته در رتینوپاتی نوزادان نارس، تزریق به‌صورت تک‌دوز انجام می‌شود و درصورت نیاز، حداقل با فاصله ۱۰ روز تکرار خواهد شد.

درصورت به تأخیر افتادن تزریق دارو، نیاز است با پزشک معالج برای معاینه مجدد و تعیین ادامه درمان مشورت شود. تزریقات بعدی باید براساس زمان‌بندی جدید انجام شود.

خیر؛ هرگونه تغییر یا قطع مصرف دارو تنها با تأیید پزشک معالج امکان‌پذیر است.

رعایت نکات حین تزریق و فواصل مناسب بین تزریق‌ها به افزایش اثربخشی دارو کمک می‌کند.