پرکینرا®

محصول شرکت پرسیس ژن
نام برند: پرکینرا® – PerkinRA®
شرکت تولیدکننده:
نام ژنریک: آناکینرا – Anakinra
شکل دارویی: سرنگ از پیش پرشده حاوی 100 میلی‌گرم آناکینرا در 0.67 میلی‌لیتر محلول در سرنگ آماده تزریق

پرکینرا® در برخی از اختلالات سیستم ایمنی در موارد زیر استفاده می‌شود:

  • آرتریت روماتوئید
  • سندرم‌های تب دوره‌ای:
    • سندرم‌های دوره‌ای کریوپیرین (CAPS)
    • تب مدیترانه‌ای خانوادگی (FMF)
  • بیماری استیل شامل:
    • آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان (JIA)
    • بیماری استیل بزرگ‌سالان (AOSD)

داروی پرکینرا® حاوی ماده ‌فعال آناکینرا با ساختار پروتئینی است و جزء دسته داروهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی محسوب می‌شود. این دارو با مسدود کردن فعالیت گیرنده نوعی پروتئین به‌نام اینترلوکین 1 (IL-1) اثرات ضدالتهابی و درمانی خود را اعمال می‌کند.

داروی پرکینرا® به‌صورت زیرجلدی در سطح رویی ران از 5 سانتی‌متر پایین‌تر از کشاله ران تا 5 سانتی‌متر بالاتر از زانو، شکم با فاصله 5 سانتی‌متری از ناف، یک‌سوم میانی بخش پشتی و خارجی بازو و قسمت بیرونی بالایی باسن طبق دستورالعمل ذکرشده در بروشور محصول تزریق می‌شود. برای اطلاعات بیشتر از نحوه تزریق، به راهنمای تصویری بروشور مراجعه شود.

هر سرنگ برای یک بار تزریق است.

دوز دارو در موارد مختلف ممکن است متفاوت باشد و براساس شرایط بیمار و طبق صلاحدید پزشک معالج مشخص می‌شود.

  • در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد (دمای یخچال) نگهداری و از یخ‌زدگی جلوگیری شود.
  • از مصرف داروی تاریخ گذشته خودداری شود.
  • به‌منظور محافظت در برابر نور، سرنگ حاوی محلول آماده تزریق در جعبه اصلی نگهداری شود.
  • دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی از عوارض ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود.

عوارض شایع داروی پرکینرا® عبارت‌اند از:

  • واکنش‌هـ‌ای حساسـیتی در محـل تزریـق مانند درد، خون‌ریزی، تورم، قرمزی، کبودی و خارش
  • سردرد
  • افزایش سطح کلسترول خون

درصورت بارداری یا شیردهی، پیش از مصرف پرکینرا® با پزشک معالج مشورت شود. همچنین، درصورت تصمیم به بارداری یا شیردهی در طول مصرف این دارو، مشورت با پزشک معالج ضروری است.

مصرف پرکینرا® در دوران بارداری و در زنانی که احتمال باردار شدن دارند، اما از روش مؤثری برای جلوگیری از بارداری استفاده نمی‌کنند، توصیه نمی‌شود.

شیردهی در دوران مصرف پرکینرا® توصیه نمی شود و تصمیم‌گیری در زمینه قطع یا ادامه شیردهی حین مصرف پرکینرا® بر عهده پزشک معالج است.

پیش از مصرف داروی پرکینرا® درصورت وجود هریک از موارد زیر با پزشک معالج مشورت شود:

  • سابقه واکنش حساسیتی به دارو، ماده غذایی یا فراورده دیگر
  • سابقه قبلی و فعلی مصرف هرگونه دارو، ویتامین، مکمل یا فراورده گیاهی
  • سابقه قبلی یا فعلی هرگونه عفونت فعال، شدید یا عودکننده مانند سل
  • سابقه قبلی یا فعلی ابتلا به هر بیماری مانند بیماری‌های کلیوی، سرطان، بیماری‌های ریوی (آسم)
  • تزریق اخیر واکسن یا احتمال تزریق واکسن طی مصرف دارو

 

در چه مواردی داروی پرکینرا® ،نباید مصرف شود؟

  • حساسیت به آناکینرا یا دیگر ترکیبات موجود در دارو

در طول مصرف داروی پرکینرا® ،درصورت رخداد موارد زیر، با پزشک معالج مشورت شود:

  • علائم واکنش حساسیتی مثل بروز ناگهانی بثورات پوستی، کهیر، خارش پوست با یا بدون تب، خس‌خس سینه، مشکل در تنفس، اختلال در بلع یا صحبت کردن، گرفتگی غیرمعمول صدا، تورم صورت، لب‌ها، زبان یا گلو، سرگیجه، گُرگِرفتگی
  • علائم بیماری‌های عفونی بخصوص عفونت‌های پوستی یا ریوی مانند تب، لرز، سرفه، سوزش یا درد گلو، درد گوش یا سینوس‌ها، اسهال، تکرر ادرار، قرمز شدن پوست
  • علائم اختلال کبدی مانند بالا رفتن سطح آنزیم‌های کبدی

 

رخداد سردرد به ‌صورت شایع در منابع معتبر علمی در مصرف‌کنندگان داروی آناکینرا گزارش شده است. به ‌منظور کنترل این رخداد، کاهش یا پرهیز از مصرف نوشیدنی‌های حاوی کافئین، داشتن خواب منظم و کافی، رژیم غذایی سالم، مصرف مایعات کافی، ورزش منظم، کاهش استرس و تنش‌های روزانه توصیه می‌شود. درصورت عادت به مصرف نوشیدنی‌های الکلی و سیگار، کاهش این موارد کمک‌کننده خواهد بود. درصورت تشدید یا طولانی شدن رخداد سردرد و بروز علائم همراه ازجمله تهوع، استفراغ و تاری دید، باید در اسرع وقت به پزشک معالج مراجعه شود.

رخداد اسهال به ‌صورت بسیار شایع در منابع معتبر علمی در مصرف‌کنندگان داروی آناکینرا گزارش شده است. به ‌منظور کنترل این رخداد، مصرف وعده‌های غذایی سبک و کم‌حجم، افزایش مصرف مایعات و مصرف پودر‌های ORS برای جبران آب ازدست‌رفته توصیه می‌شود. درصورتی‌که اسهال همراه با درد‌های شدید شکمی، دفع موکوس یا خون، تهوع، استفراغ، تب یا علائم دهیدراتاسیون (خشکی و کاهش قدرت ارتجاعی پوست، خشکی دهان و… ) باشد یا بیش از 3 روز طول بکشد، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده شود تا اقدامات لازم توسط‌ ایشان انجام شود.

درد مفاصل به ‌صورت شایع در دریافت‌کنندگان آناکینرا گزارش شده است. در این شرایط می‌توان استحمام با آب گرم، استراحت و انجام حرکات ورزشی و کششی ملایم (عدم منع پزشکی) را مدنظر قرار داد. چنانچه بیمار به آرتریت مبتلا باشد، ممکن است درد مفاصل به‌دلیل عود علائم بیماری یا علل دیگر رخ دهد. درصورتی‌که درد مفاصل شدید و همراه با علائم دیگر مانند تورم در مفاصل و خشکی صبحگاهی باشد یا این رخداد بیش از ۷۲ ساعت ادامه یابد، لازم است به پزشک معالج مراجعه شود.

رخداد تهوع با مصرف داروی آناکینرا در منابع معتبر عملی به ‌صورت شایع گزارش شده است. به ‌منظور کنترل این رخداد، اجتناب از هر عاملی که سبب تشدید تهوع می‌شود، کاهش حجم غذا و افزایش تعداد وعده‌های غذایی و اجتناب از مصرف غذا‌های پرادویه، سبزیجات خام، نوشیدنی‌های الکلی و کافئین توصیه می‌شود. درصورتی‌که تهوع همراه با سایر علائم مانند استفراغ با یا بدون خون، درد‌های شکمی شدید، زرد رنگ شدن پوست و سفیدی چشم، تب و تاری دید باشد، یا برای مدت طولانی ادامه داشته باشد، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده و به مرکز درمانی مراجعه شود.

توصیه می‌شود نیم ساعت قبل از تزریق، دارو از یخچال خارج شود تا به دمای اتاق برسد. داروی پرکینرا® به‌صورت زیرجلدی و در نواحی شکم با فاصله 5 سانتی‌متری از ناف، بخش خارجی باسن از بالای باسن تا کمر، یک‌سوم میانی بخش پشتی و خارجی بازو، سطح رویی ران از 5 سانتی‌متر پایین‌تر از کشاله ران تا 5 سانتی‌متر بالاتر از زانو تزریق می‌شود. برای جلوگیری از بروز واکنش‌های محل تزریق لازم است محل تزریق در هر نوبت تغییر داده شود. همچنین این دارو در مناطقی از پوست که دچار آسیب، کبودی، قرمزی، زخم یا سفتی است نباید تزریق شود. بیماران می‌توانند برای اطلاع از نحوه تزریق دارو به بخش نحوه مصرف مراجعه کنند یا با ارکیدلایف تماس بگیرند.

طول دوره درمان بسته به نظر پزشک معالج، در افراد مختلف متفاوت است. طول مدت درمان با این دارو در منابع معتبر به‌صورت قطعی مشخص نشده است. به‌طورکلی اثربخشی و ایمنی دارو تا حدود 5 سال بررسی شده که در این مدت دارو کاملاً ایمن و اثربخش بوده است.

داروی پرکینرا® به‌صورت زیرجلدی و در نواحی شکم با فاصله 5 سانتی‌متر از ناف، بخش خارجی باسن از بالای باسن تا کمر، یک‌سوم میانی بخش پشتی و خارجی بازو، سطح رویی ران از 5 سانتی‌متر پایین‌تر از کشاله ران تا 5 سانتی‌متر بالاتر از زانو تزریق می‌شود. برای جلوگیری از بروز واکنش‌های محل تزریق لازم است محل تزریق در هر نوبت تغییر داده شود. همچنین دارو در مناطقی از پوست که دچار آسیب، کبودی، قرمزی، زخم یا سفتی است نباید تزریق شود. بیماران می‌توانند برای اطلاع از نحوه تزریق دارو به بخش نحوه مصرف مراجعه کنند یا با واحد ارکیدلایف تماس بگیرند.

طول درمان با داروی پرکینرا® به نظر پزشک معالج، نوع بیماری، وضعیت بالینی و چگونگی پاسـخ بدن به درمـان بستگی دارد. طول مدت درمان با این دارو در منابع معتبر علمی گزارش نشده است. با توجه به اینکه بیماری‌هایی که اندیکاسیون درمان با داروی آناکینرا را دارند، مزمن هستند، عموماً درمان طولانی‌ خواهد بود.

شروع اثر درمان به اندیکاسیون درمان و شرایط بیمار وابسته است. به‌طورکلی، با گذشت 3 تا 4 ماه از شروع درمان، حداقل اثربخشی و با گذشت 6 ماه از شروع درمان، اثربخشی بهینه انتظار می‌رود.

مصرف بیش از مقدار توصیه‌شده داروی پرکینرا® معمولاً باعث ایجاد مشکلات خاصی نمی‌شود. درصورتی‌که به هر دلیلی بیش از مقدار توصیه‌شده دارو مصرف شد، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده شود و بیمار از نظر بروز عوارض جانبی بررسی و درصورت نیاز، درمان‌های لازم انجام شود.

برای اثربخشی مناسب درمان لازم است فواصل بین تزریق‌ها رعایت شود. افزایش فواصل دوزها ممکن است اثربخشی را تحت تأثیر قرار ‌دهد. درصورتی‌که مصرف داروی پرکینرا® فراموش شود، در اسرع وقت با پزشک معالج تماس گرفته شود تا در خصوص ادامه درمان تصمیم‌گیری شود.

مصرف داروی پرکینرا® نباید بدون مشورت با پزشک معالج قطع شود. برای درمان مؤثر، باید دوره درمان توصیه‌شده توسط پزشک تکمیل شود. درصورتی‌که مصرف دارو بدون دستور پزشک قطع شود، ممکن است علائم بیماری بازگردد.

رعایت نکات مربوط به شرایط نگهداری دارو، نحوه تزریق دارو، مصرف براساس دوز تجویزشده و پایبندی به سایر نکات درمانی توصیه‌شده توسط پزشک در اثربخشی دارو مؤثر است.

عدم رعایت دمای مناسب نگهداری، عدم رعایت فواصل تجویز دارو و نکات تزریق، عدم مصرف داروهای هم‌زمان و پیشرفت بیماری ممکن است منجر به کاهش اثربخشی دارو شود. به‌منظور پیشگیری از کاهش اثربخشی، توصیه می‌شود پزشک معالج از مصرف هرگونه داروی گیاهی، مکمل یا سایر داروها مطلع باشد.

برای کاهش بروز واکنش‌های محل تزریق رعایت نکات صحیح تزریق ضروری است. لازم است نیم ساعت قبل از تزریق، به‌منظور هم‌دمایی دارو با محیط، دارو از یخچال خارج شود. برای جلوگیری از بروز واکنش‌های محل تزریق، لازم است محل تزریق در هر نوبت تغییر داده شود. تزریق به‌صورت چرخشی انجام و در هر بار تزریق ناحیه متفاوتی انتخاب شود. از تزریق در نواحى ملتهب، متورم، داراى زخم یا جاى زخم یا ترك پوستى پرهیز شود. همچنین استفاده از کمپرس سرد در محل تزریق، رعایت نکات مربوط به تزریق مانند محل درست تزریق و پینچ کردن در کاهش عوارض محل تزریق مؤثر است. درصورتی‌که این عارضه به‌همراه علائم عفونت (مانند خروج چرک و ترشحات) یا سطح وسیع درگیری باشد، لازم است به پزشک معالج مراجعه شود.

توصیه می‌شود زنان در سنین باروری از یک روش جلوگیری مناسب استفاده کنند. در خصوص فاصله زمانی آخرین دوز با بارداری در منابع علمی معتبر اطلاعاتی ذکر نشده است. در این رابطه، باید با پزشک معالج مشورت شود.

استفاده از واکسن‌های زنده (مانند BCG، سرخک، سرخجه، واریسلا، تب زرد و تیفوئید) در کنار دارو‌های سرکوب‌کننده ایمنی ازجمله داروی پرکینرا® ممکن است باعث افزایش اثرات نامطلوب و خطر ابتلا به عفونت مرتبط با واکسن می‌شود. به همین منظور، از مصرف هم‌زمان واکسن‌های زنده با این دارو باید اجتناب شود. توصیه کلی تکمیل واکسیناسیون قبل از شروع درمان است. دارو‌های سرکوب‌کننده ایمنی ممکن است اثر درمانی واکسن‌های غیرزنده ازجمله آنفلوانزا، ‌هاری و کووید-۱۹ را کاهش دهند. درصورت امکان، حداقل ۲ هفته قبل از شروع دارو‌های سرکوب‌کننده سیستم ایمنی، واکسن‌های غیرفعال تزریق شود. بیمارانی که کمتر از ۱۴ روز قبل از شروع یا در طول درمان واکسینه شده‌اند، درصورت لزوم ۲ تا ۳ ماه پس از اتمام درمان مجدداً واکسینه شوند.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی خود ممکن است اثرات ناخواسته نیز ایجاد کند. مانند تمامی داروها، این دارو نیز ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. با این وجود، عوارض جانبی در تمامی افراد دیده نمی‌شود. پزشک با در نظر گرفتن سود و زیان دارو، آن را تجویز کرده است. درصورت بروز هرگونه مشکل، بیماران می‌توانند به صورت 24 ساعته با واحد ارکیدلایف در ارتباط باشند.