زادیوا®

محصول شرکت نانوفناوران دارویی الوند
نام برند: زادیوا® – Zadiva®
شرکت تولیدکننده:
نام ژنریک: دی متیل فومارات
شکل دارویی: کپسول خوراکی انتریک کوتد 120 و 240 میلی‌گرم

کنترل انواع عودکننده بیماری ام‌اس شامل Clinically Isolated Syndrome (CIS)، ام‌اس عودکننده-فروکش‌کننده و پیش‌رونده ثانویه فعال در بزرگ‌سالان

نحوه دقیق عملکرد دی‌متیل فومارات در ام‌اس به‌طور کامل مشخص نیست، اما مطالعات نشان می‌دهند این دارو با کاهش التهاب ناشی از حمله سیستم ایمنی به غلاف پوشاننده سلول‌های عصبی (میلین)، به کاهش آسیب به آن کمک می‌کند. همچنین با اثرات آنتی‌اکسیدانی، از سلول‌های عصبی در برابر آسیب‌های ناشی از مواد شیمیایی آزادشده در حملات ایمنی محافظت می‌کند.

زادیوا® باید به‌صورت خوراکی همراه با یک لیوان آب و روزانه دو ‌بار مصرف ‌شود. با توجه به نوع پوشش کپسول، باید به‌طور کامل بلعیده و از باز کردن، شکستن یا جویدن آن خودداری شود. دارو را می‌توان بـا یا بدون غذا مصرف کرد، ولی مصرف آن همراه با غذا ممکن است در کاهش برخی عوارض جانبی شایع (عوارض گوارشـی یـا گرگرفتگـی) مؤثر باشد.

به منظور کاهش عوارض جانبی در شروع درمان، افزایش دوز به صورت تدریجی انجام می شود. دوز و تواتر مصرف توسط پزشک معالج تعیین می‌گردد و به طور معمول درمان با روزی دو عدد کپسول 120 میلی‌گرمی به‌مدت 7 روز آغاز می‌شود. سپس از روز هشتم به بعد، مصرف روزانه دو کپسول 240 میلی‌گرمی ادامه می‌یابد.

  • داروی زادیوا® باید در دمای کمتر از 30 درجه سانتی‌گراد نگهداری شود.
  • به‌منظور محافظت در برابر نور و رطوبت، دارو باید تا زمان مصرف در بسته‌بندی اصلی نگهداری شود.
  • از مصرف داروی زادیوا® تاریخ گذشته خودداری شود.
  • دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود.

عوارض بسیار شایع داروی زادیوا® عبارت‌اند از: گرگرفتگی، درد شکم، اسهال، تهوع و عفونت.

احتمال رخداد عوارضی مانند گرگرفتگی و مشکلات گوارشی در شروع درمان بیشتر است و این موارد معمولاً با ادامه مصرف دارو از بین می‌روند. مصرف هم‌زمان دارو با غذا ممکن است به کاهش این علائم کمک کند. درصورت آزاردهنده بودن، پزشک معالج می‌‎تواند بنا بر صلاحدید، داروهایی برای کنترل این عوارض تجویز کند.

درصورت بارداری یا شیردهی، پیش از مصرف زادیوا® با پزشک معالج مشورت شود. درصورت تمایل به بارداری یا شیردهی در طول مصرف زادیوا®، ابتدا با پزشک معالج مشورت شود.

پیش از مصرف داروی زادیوا®، درصورت وجود موارد زیر با پزشک معالج مشورت شود:

  • بیماری شدید کلیوی
  • بیماری شدید کبدی
  • بیماری معده یا روده
  • عفونت جدی مثل پنومونی (عفونت ریه)
  • واکسیناسیون اخیر یا برنامه برای دریافت واکسن
  • مصرف هرگونه دارو، ویتامین‌، مکمل گیاهی و الکل

در چه مواردی داروی زادیوا® نباید مصرف شود؟

  • حساسیت شدید به دی متیل فومارات یا دیگر ترکیبات دارو
  • ابتلا به نوعی عفونت مغزی نادر به‌نام لکوانسفالوپاتی چندکانونی پیش‌رونده (PML) یا شک به آن

در طول مصرف داروی زادیوا®، درصورت رخداد موارد زیر با پزشک معالج مشورت شود:

  • علائم واکنش حساسیتی شدید مثل بثورات پوستی، کهیر، خارش، قرمزی، تورم، تاول یا پوسته‌‎پوسته شدن پوست با یا بدون تب، خس‌خس سینه، فشار در قفسه سینه یا گلو، مشکل در تنفس، بلع یا صحبت کردن، گرفتگی غیرمعمول صدا، یا تورم دهان، صورت، لب ها، زبان یا گلو
  • درد و سوزش، حساسیت به لمس و ضایعات پوستی در یک قسمت بدن که ممکن است همراه با تب، لرز، سردرد یا خستگی باشد.
  • بدتر شدن علائم بیماری مانند ضعف پیش‌رونده یک‌طرفه، اختلال در هماهنگی حرکات، بینایی و عملکرد ذهنی
  • افزایش حجم ادرار، تشنگی بیش از حد و پُرنوشی، ضعف عضلانی، شکستگی استخوان یا احساس درد شدید
  • خون‌ریزی از مقعد، اسهال خونی، استفراغ خونی ( یا به‌شکل تفاله قهوه)، درد شدید معده، اسهال یا استفراغ شدید و طول‌کشنده

براساس منابع علمی، فاصله زمانی مشخصی بین مصرف آخرین دوز دی‌متیل‌فومارات و بارداری تعیین نشده است. اگر بیمار قصد بارداری داشته باشد، باید با پزشک معالج خود در مورد ادامه درمان مشورت کند.

قبل از تزریق هر نوع واکسن در طول درمان با زادیوا®، باید با پزشک مشورت شود. تزریق واکسن‌های غیرزنده هم‌زمان با مصرف داروی زادیوا®، درصورت صلاحدید پزشک معالج، امکان‌پذیر است، اما توصیه می‌شود از تزریق واکسن‌های زنده در بیمارانی که درحال‌حاضر زادیوا دریافت می‌کنند یا به‌تازگی مصرف آن را قطع کرده‌اند، خودداری شود؛ مگر طبق صلاحدید پزشک معالج در زمانی که خطر عفونت زیاد باشد و واکسن‌های غیرفعال در دسترس نباشد. در نهایت، پزشک معالج با در نظر گرفتن شرایط بیماری و نوع واکسن، زمان مناسب برای مصرف دارو و تزریق واکسن‌ها را تعیین می‌کند.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی خود ممکن است اثرات ناخواسته نیز ایجاد کند. مانند تمامی داروها، این دارو نیز ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. با این وجود، عوارض جانبی در تمامی افراد دیده نمی‌شود. پزشک با در نظر گرفتن سود و زیان دارو، آن را تجویز کرده است. درصورت بروز هرگونه مشکل، بیماران می‌توانند به صورت 24 ساعته با واحد ارکیدلایف در ارتباط باشند.

براساس منابع علمی معتبر علمی، بروز عوارض گوارشی مانند تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکم و سوءهاضمه با مصرف دی‌متیل‌فومارات شایع است. این عوارض معمولاً در ماه اول درمان ظاهر می‌شوند و سپس کاهش می‌یابند. برای کاهش این عوارض، می‌توان دارو را همراه با غذای پرچرب و پرپروتئین (مانند ماست یا کره بادام زمینی) مصرف کرد. همچنین رعایت تیتراسیون در شروع مصرف دارو (شروع با دوز کمتر و سپس افزایش تدریجی دوز تحت نظارت پزشک معالج)، در کاهش بروز یا شدت عوارض گوارشی مؤثر است. به‌منظور کنترل عوارض تهوع، سوء‌هاضمه، استفراغ یا اسهال، می‌بایست حجم وعده‌های غذایی کاهش و تعداد آن‌ها افزایش داده شود. از مصرف غذاهای پرادویه، سبزیجات خام، نوشیدنی‌های الکلی و کافئین‌دار پرهیز و از خوابیدن بلافاصله پس از صرف غذا و مصرف دیرهنگام شام نیز خودداری گردد. مصرف مایعات کافی برای جلوگیری از کم‌آبی بدن در زمان اسهال و استفراغ توصیه می‌شود. در صورت بروز اسهال و تداوم آن برای مدت بیش از سه روز یا همراه بودن با علائمی مانند درد شکمی شدید، وجود خون در مدفوع و علائم کم‌آبی بدن، باید فوراً به پزشک مراجعه شود. درصورت بروز تهوع و تداوم آن برای مدت طولانی یا همراه شدن آن با علائمی مانند استفراغ با یا بدون خون، درد شکمی شدید، زردی پوست و چشم‌ها، ادرار تیره، رنگ روشن مدفوع، سردردهای شدید، تب، اختلال جدی در وضعیت تغذیه یا تاری دید نیز باید به پزشک مراجعه شود.

براساس منابع علمی معتبر، گرگرفتگی یکی از عوارض بسیار شایع مصرف دی‌متیل‌فومارات است. این عارضه معمولاً خفیف تا متوسط است و شامل احساس گرما، قرمزی، خارش و سوزش می‌شود. مصرف دارو همراه با غذای پرچرب و پرپروتئین ممکن است به کاهش این عارضه کمک کند. در برخی موارد، پزشک ممکن است داروهایی را برای پیشگیری یا کاهش شدت گرگرفتگی تجویز کند.

اگر بیمار علائمی مانند تب، لرز، سرفه، گلودرد، آب‌ریزش بینی، سردرد همراه با سفتی گردن، حساسیت به نور، تهوع، گیجی، ضعف پیش‌رونده در یک طرف بدن یا علائم عفونت‌های هرپسی (مانند تبخال، زونا، زخم تناسلی، تغییر در بینایی، قرمزی یا درد چشم) را تجربه کند، باید فوراً پزشک خود را مطلع سازد. ممکن است لازم باشد تا زمان برطرف شدن عفونت، درصورت صلاحدید پزشک معالج، مصرف دارو به‌طور موقت متوقف شود.

مدت درمان با داروی زادیوا® به تشخیص پزشک معالج، وضعیت بیماری و نحوه پاسخ بدن به درمان بستگی دارد.

اگر یک دوز از داروی زادیوا® فراموش شد، باید به محض یادآوری، آن را مصرف کرد و دوز بعدی طبق برنامه ادامه داده شود. اما اگر کمتر از ۴ ساعت تا زمان مصرف دوز بعدی باقی مانده باشد، از مصرف دوز فراموش‌شده صرف‌نظر و فقط دوز بعدی مطابق برنامه مصرف شود. باید از مصرف هم‌زمان دوز فراموش‌شده و دوز بعدی خودداری شود و دارو بیشتر از مقدار تجویزشده مصرف نشود. درصورت فراموشی بیش از یک دوز، حتماً با پزشک مشورت شود.

مدت‌زمان شروع اثربخشی داروهای تعدیل‌کننده بیماری در درمان ام‌اس، بسته به شدت بیماری، تعداد پلاک‌ها و حملات، متغیر است. بااین‌حال، معمولاً برای مشاهده تأثیر دارو در کاهش حملات و کند کردن روند بیماری، یک دوره درمانی حدود 6 ماه کافی در نظر گرفته می‌شود. پزشک با انجام ارزیابی‌های بالینی و تصویربرداری MRI، روند پاسخ به درمان را ارزیابی می‌کند و درصورت مشاهده علائم فعالیت بیماری، ممکن است درمان را تغییر دهد.