نوپادا®

محصول شرکت نانو فناوران دارویی الوند
نام برند: نوپادا® – Nupada®
شرکت تولیدکننده:
نام ژنریک: اوپاداسیتینیب- Upadacitinib
شکل دارویی: قرص خوراکی پیوسته‌رهش روکش‌دار 15 و 30 میلی‌گرم

نوپادا® در برخی از اختلالات سیستم ایمنی در موارد زیر استفاده می‌شود:

  • آرتریت روماتوئید
  • آرتریت پسوریاتیک
  • اسپوندیلوآرتریت محوری
  • اسپوندیلوآرتریت محوری غیر رادیوگرافی
  • اسپوندیلیت آنکیلوزان (اسپوندیلوآرتریت محوری رادیوگرافی)
  • درماتیت آتوپیک
  • کولیت اولسراتیو
  • بیماری کرون

داروی اوپاداسیتینیب به دسته‌ داروهای مهارکننده جانوس کیناز (JAK) تعلق دارد. این دارو با مهار این آنزیم، باعث سرکوب و تنظیم پاسخ ایمنی بدن می‌شود و از این طریق اثرات ضدالتهابی و درمانی خود را اعمال می‌کند.

دارو به‌صورت خوراکی یک بار در روز همراه با یک لیوان آب در زمان مشخصی از روز مصرف می‌شود. این دارو را می‌توان با یا بدون غذا مصرف کرد. دوز دارو در موارد مختلف ممکن است متفاوت باشد و براساس شرایط بیمار و طبق صلاحدید پزشک معالج مشخص می‌شود.

  • دارو در دمای کمتر از 30 درجه سانتی‌گراد نگهداری شود.
  • به‌منظور محافظت در برابر رطوبت، دارو تا زمان مصرف درون بسته‌بندی اصلی نگهداری شود. بعد از هر بار مصرف درب قوطی محکم بسته شود.
  • از مصرف داروی نوپادا® تاریخ گذشته خودداری شود.
  • دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی از عوارض ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود.

عوارض شایع داروی نوپادا® عبارت‌اند از:

  • نازوفارنژیت (عفونت بینی و گلو‌)
  • آکنه

مصرف نوپادا® در زنان باردار ممنوع است. زنانی که در سنین باروری هستند، باید در طول درمان با نوپادا® و تا 4 هفته بعد از قطع آن، از روش‌های مؤثر جلوگیری از بارداری استفاده کنند.

ترشح نوپادا® در شیر مادر مشخص نیست و شیردهی طی درمان با داروی نوپادا® توصیه نمی‌شود. بااین‌حال مشورت با پزشک معالج در این خصوص ضروری است.

پیش از مصرف داروی نوپادا®، درصورت وجود هریک از موارد زیر با پزشک معالج مشورت شود:

  • سابقه واکنش حساسیتی به هر دارو یا ماده غذایی دیگر
  • مصرف هرگونه دارو، ویتامین‌ یا مکمل گیاهی
  • تزریق اخیر واکسن یا احتمال تزریق واکسن طی مصرف دارو
  • داشتن علائم بیماری عفونی مانند تب، لرز، سوزش ادرار و …
  • سابقه قبلی یا فعلی هرگونه عفونت مانند هپاتیت، سل، ایدز و زونا
  • استعمال دخانیات
  • سابقه قبلی یا فعلی هرگونه بیماری مانند بیماری قلبی، ریوی، کبدی، کلیوی، مشکلات دستگاه گوارش، سرطان، اختلالات خونی، دیابت و چربی خون بالا
  • سابقه وجود لخته خونی در رگ پا یا ریه

در چه مواردی داروی نوپادا® نباید مصرف شود؟

  • حساسیت به اوپاداسیتینیب یا دیگر ترکیبات موجود در دارو
  • ابتلا به عفونت جدی یا سل
  • مشکلات شدید کبدی
  • بارداری

در طول مصرف داروی نوپادا®، درصورت رخداد موارد زیر، با پزشک معالج مشورت شود:

  • علائم واکنش حساسیتی مثل بثورات پوستی، کهیر، خارش، قرمزی، تورم یا پوسته‌پوسته شدن پوست با یا بدون تب، خس‌خس سینه، فشار در قفسه سینه یا گلو، مشکل در تنفس، اختلال در بلع یا صحبت کردن، گرفتگی غیرمعمول صدا، تورم دهان، صورت، لب‌ها، زبان یا گلو
  • هرگونه علائم عفونت مانند تب‌ولرز، سرفه، درد و سوزش حین تخلیه ادرار، تعریق شبانه
  • ایجاد ضایعات پوستی یا رشد آن، تغییر در سایز و رنگ خال‌ها
  • درد شکم مخصوصاً همراه با تب، تهوع و استفراغ
  • ظهور ناگهانی علائمی مانند تنگی تنفس، درد قفسه سینه یا پشت، ورم دست یا پا

در منابع علمی معتبر، بروز عارضه کهیر به ‌دنبال مصرف داروی اوپاداسیتینیب به ‌صورت شایع گزارش شده است. به ‌منظور کنترل این رخداد استفاده از مرطوب‌کننده‌های ملایم و بدون عطر، شست‌وشوی پوست با آب خنک یا ولرم، خودداری از خاراندن پوست، کمپرس سرد و دوری از گرما و رطوبت توصیه می‌شود. اگر ضایعات دردناک، تاولی یا مقاوم باشد، بیمار سابقه زونا داشته باشد، ضایعات بهبود نیابد یا درصورت همراهی کهیر با علائمی مانند تنگی نفس و تورم لب‌ها، زبان یا گلو، ممکن است واکنش حساسیتی رخ داده باشد. در این شرایط توصیه می‌شود به پزشک معالج مراجعه شود تا نوع دقیق ضایعات مشخص شود. درصورت بروز علائم واکنش‌های حساسیتی ازجمله تنگی نفس و تورم لب‌ها، زبان و گلو نیز در اسرع وقت به پزشک معالج مراجعه شود.

رخداد سردرد به‌ صورت شایع در منابع معتبر علمی در مصرف‌کنندگان داروی اوپاداسیتینیب گزارش شده است. به‌منظور کنترل رخداد، کاهش یا پرهیز از مصرف نوشیدنی‌های حاوی کافئین، داشتن خواب منظم و کافی، رژیم غذایی سالم، مصرف مایعات کافی، ورزش منظم، کاهش استرس و تنش‌های روزانه توصیه می‌شود. درصورت عادت به مصرف نوشیدنی‌های الکلی و سیگار، کاهش این موارد کمک‌کننده خواهد بود. اگر سردرد شدید، مداوم یا همراه با علائمی مانند تهوع، استفراغ و تاری دید بود، باید در اسرع وقت به پزشک معالج مراجعه شود.

در منابع معتبر علمی، بروز عارضه سرگیجه به‌ دنبال مصرف داروی اوپاداسیتینیب به‌ صورت شایع گزارش شده است. به ‌منظور کنترل این رخداد، استراحت و مصرف مایعات کافی و عدم برخواستن ناگهانی از حالت خوابیده یا نشسته توصیه می‌شود. درصورتی‌که سرگیجه همراه با علائمی مانند تهوع، استفراغ، عدم تعادل، تغییرات بینایی و … باشد، لازم است فوراً به مراکز درمانی و پزشک معالج مراجعه شود.

رخداد تهوع با مصرف داروی اوپاداسیتینیب در منابع معتبر عملی به ‌صورت شایع گزارش شده است. به ‌منظور کنترل این رخداد، اجتناب از هر عاملی که سبب تشدید تهوع می‌شود، کاهش حجم غذا و افزایش تعداد وعده‌های غذایی و اجتناب از مصرف غذاهای پرادویه، سبزیجات خام، نوشیدنی‌های الکلی و کافئین توصیه می‌شود. درصورتی‌که تهوع با سایر علائم مانند استفراغ با یا بدون خون، دردهای شکمی شدید، زرد رنگ شدن پوست و سفیدی چشم، ادرار تیره، تب و تاری دید همراه باشد یا برای مدت طولانی ادامه داشته باشد، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده شده و به مرکز درمانی مراجعه شود.

بروز علائم شبه سرماخوردگی با داروی اوپاداسیتینیب در منابع علمی معتبر به‌ صورت شایع گزارش شده است. به ‌منظور کنترل رخداد، استراحت کافی، مصرف مایعات و نوشیدنی‌های گرم مانند چای یا سوپ و استفاده از دستگاه بخور یا رطوبت‌ساز سرد در محیط توصیه می‌شود. درصورت عدم بهبودی علائم یا بروز علائم همراه ازجمله تب، تنگی نفس، سرفه و گلودرد، باید به پزشک معالج مراجعه شود.

برای اثربخشی مناسب درمان لازم است فواصل مصرف داروی نوپادا® رعایت شود. افزایش یا کاهش فواصل مصرف ممکن است اثربخشی یا ایمنی دارو را تحت تأثیر قرار ‌دهد. بنابراین توصیه می‌شود داروی نوپادا® در زمان‌های ثابت و با یک لیوان آب مصرف شود.

طول درمان با داروی نوپادا® به نظر پزشک معالج، نوع بیماری، وضعیت بالینی و چگونگی پاسخ بدن به درمان بستگی دارد. طول مدت درمان با این دارو در منابع معتبر علمی گزارش نشده است. با توجه به اینکه بیماری‌هایی که اندیکاسیون درمان با داروی نوپادا® را دارند، مزمن هستند، عموماً درمان طولانی‌ خواهد بود.

زمان شروع اثربخشی داروی اوپاداسیتینیب در اندیکاسیون‌های مختلف و وابسته به شرایط بیمار ممکن است متفاوت باشد. در بعضی از اندیکاسیون‌ها شروع اثربخشی دارو در یک یا دو هفته پس از شروع مصرف دارو رخ می‌دهد. طبق منابع علمی معتبر، در بعضی از اندیکاسیون‌ها انتظار می‌رود تا هفته 14 تا 16 پس از شروع مصرف دارو، اثربخشی مشاهده شود.

مصرف دارو نباید بدون مشورت با پزشک قطع شود. برای درمان مؤثر، باید دوره درمان توصیه‌شده توسـط پزشک تکمیل شود. درصورتی‌که مصرف دارو بدون دستور پزشک قطع شود، ممکن است علائم بیماری بازگردد.

رعایت نکات مربوط به شرایط نگهداری دارو، مصرف منظم براساس دوز تجویزشده و پایبندی به سایر نکات درمانی توصیه‌شده توسط پزشک در اثربخشی دارو مؤثر است.

عدم رعایت دمای مناسب نگهداری، عدم مصرف منظم دارو، عدم مصرف داروهای هم‌زمان و پیشرفت بیماری ممکن است منجر به کاهش اثربخشی دارو شود. به‌منظور پیشگیری از کاهش اثربخشی، توصیه می‌شود پزشک معالج از مصرف هرگونه داروی گیاهی، مکمل یا سایر داروها مطلع باشد.

برای اثربخشی مناسب درمان لازم است فواصل بین دریافت دوزها رعایت شود. افزایش فواصل دوزها ممکن است اثربخشی را تحت تأثیر قرار ‌دهد. اگر یک نوبت مصرف دارو نوپادا® فراموش شود، به محض یادآوری مصرف شود. اگر دوز مصرفی برای یک روز کامل فراموش شد، دوز فراموش‌شده مصرف نشود و بقیـه دوزها طبـق برنامه پیشین به‌صورت یک بار در روز مصرف شود. از دو برابر کردن یک دوز برای جبران دوز فراموش‌شده خودداری شود.

مصرف بیش از مقدار توصیه‌شده داروی نوپادا® معمولاً باعث ایجاد مشکلات خاصی نمی‌شود. درصورتی‌که به هر دلیلی بیش از مقدار توصیه‌شده مصرف شود، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده شود و فرد از نظر بروز عوارض جانبی بررسی شده و درصورت نیاز، درمان‌های لازم انجام شود.

در طـول درمان با داروی نوپادا® و حداقل تا 4 هفته پس از مصرف آخرین دوز، باید از یک روش مطمئن برای جلوگیری از بارداری استفاده شود. دارو باید 4 هفته قبل از اقدام به بارداری زیر نظر پزشک معالج قطع شود.

استفاده از واکسن‌های زنده (مانند BCG، سرخک، سرخجه، واریسلا، تب زرد و تیفوئید) در کنار داروهای سرکوب‌کننده ایمنی ازجمله داروی اوپاداسیتینیب ممکن است باعث افزایش اثرات نامطلوب و خطر ابتلا به عفونت مرتبط با واکسن شود. به همین منظور، از مصرف هم زمان واکسن‌های زنده با این دارو باید اجتناب شود. توصیه کلی تکمیل واکسیناسیون قبل از شروع درمان است. داروهای سرکوب‌کننده ایمنی ممکن است اثر درمانی واکسن‌های غیر زنده ازجمله آنفلوانزا، ‌هاری و کووید-19 را کاهش دهند. درصورت امکان حداقل 2 هفته قبل از شروع داروهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی، واکسن‌های غیرفعال تزریق شود. بیمارانی که کمتر از 14 روز قبل از شروع یا در طول درمان واکسینه شده‌اند، باید درصورت لزوم 2 تا 3 ماه پس از اتمام درمان مجدداً واکسینه شوند. توصیه می‌شود بسته به نوع واکسن و شرایط بیمار، پزشک معالج تصمیم‌گیری نهایی را انجام دهد.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی خود ممکن است اثرات ناخواسته نیز ایجاد کند. مانند تمامی داروها، این دارو نیز ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. با این وجود، عوارض جانبی در تمامی افراد دیده نمی‌شود. پزشک با در نظر گرفتن سود و زیان دارو، آن را تجویز کرده است. درصورت بروز هرگونه مشکل، بیماران می‌توانند به صورت 24 ساعته با واحد ارکیدلایف در ارتباط باشند.