آریوتراست®

محصول شرکت آریوژن
نام برند: آریوتراست® – AryoTrust®
شرکت تولیدکننده:
نام ژنریک: تراستوزومب
شکل دارویی: ویال پـودر لیوفیلیـزه بـرای تهیـه محلول غلیـظ 150 و 440 میلی‌گـرم

آریوتراست® (تراستوزومب) به‌تنهایی یا به‌همراه دیگر داروها برای درمان سرطان‌های زیر استفاده می‌شود:
• سرطان پستان اولیه 2 HER مثبت
• سرطان پستان متاستاتیک 2 HER مثبت (سلول سرطانی که از محل اصلی تومور پخش شده باشد.)
• سرطان معده متاستاتیک 2 HER مثبت (سلول سرطانی که از محل اصلی تومور پخش شده باشد.)

آریوتراسـت® حـاوی مـاده فعـال دارویـی تراسـتوزومب، نوعی آنتی‌بـادی مونوکلونـال بـا فعالیت ضـدسـرطانی است. آنتی‌بادی‌هـای مونوکلونال بـه‌صـورت انتخابی بـه پروتئین‌هـای هدف یا آنتـی‌ژن‌ها متصل می‌شـوند. سـلول‌های سـرطانی پسـتان و معـده در بعضـی مـوارد، مقادیر زیادی از یـک پروتئیـن (آنتـی ژن) بـه‌نـام فاکتور رشـد اپیدرمـال 2 (2HER ) روی سطوحشـان دارند. زمانـی کـه 2 HER فعـال می‌شـود، بـه رشـد سـلول سـرطانی کمـک می‌کنـد. آریوتراسـت® نوعی آنتی‌بـادی در مقابـل پروتئیـن 2 HER است که بـا اتصال بـه آن، از فعالیـت آن جلوگیری می‌کند و منجـر بـه مرگ سـلول سـرطانی می‌شـود.

بـا توجـه بـه اثـربخـش بـودن آریوتراسـت® تنهـا در درمـان سـلول‌های سـرطانی بـا بیـان بالای 2 HER، ارزیابـی میـزان 2 HER قبـل از انتخاب و شـروع درمـان بـا آریوتراسـت® ضروری است. آریوتراسـت® تنهـا بـا نسـخه پزشـک قابـل تهیـه است و توسط پزشـک یـا پرسـتار در بیمارسـتان یـا کلینیـک انفوزیـون می‌شود. پزشـک دوز مناسـب آریوتراسـت® را بـا توجـه بـه وزن بیمار و برنامـه رژیـم درمانـی، بـرای او محاسـبه می‌کنـد. ایـن دارو بـه‌صـورت انفوزیـون وریـدی تزریـق می‌شـود. آریوتراسـت® ممکـن اسـت بسته به نوع سرطان، با دوز اولیه 4 میلی‌گرم برحسب یک کیلوگرم از وزن بدن یا 8 میلی‌گرم برحسب یک کیلوگرم از وزن بدن و به ترتیب به‌دنبال آن، با دوز نگه‌دارنده 2 میلی‌گرم برحسب یک کیلوگرم از وزن بدن یا 6 میلی‌گرم برحسب یک کیلوگرم از وزن بدن به‌صـورت هفتگـی یـا 3 هفتـه یـک بـار تجویـز شود.

اولیـن دوز مصرفـی دارو بایـد در طـول 90 دقیقـه تزریق شـود و اگـر بـرای بیمار قابـل تحمـل بـود و عـوارض خاصـی ایجـاد نکـرد، تزریـق دفعات بعـد بـا توجـه بـه برنامـه رژیم درمانـی در مـدت‌زمان بیـشتر از 30 دقیقـه انجام می‌شود.

تعـداد کل دوزهـای دریافتـی به نحـوه پاسـخ درمانی بدن بیمار بسـتگی دارد.

  • دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.
  • بعـد از گذشـتن تاریـخ انقضـای آریوتراسـت® کـه روی جعبـه و ویـال، بعـد از “EXP “درج شـده است، مصـرف نشود. تاریـخ انقضـا همیشـه آخریـن روز مـاه ذکـرشـده است.
  • دارو در دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد (دمای یخچال) نگهداری شود.
  • از یخ‌زدگی دارو جلوگیری شود.
  • به‌منظور محافظت در برابر نور، ویال داخل جعبه اصلی دارو نگهداری شود.
  • آریوتراسـت® حـاوی 150 میلی‌گـرم پـودر لیوفیلیـزه به‌منظور تهیـه محلـول غلیـظ برای انفوزیـون وریـدی است. محلـول آمـاده‌شـده آریوتراسـت® کـه بـا آب مقطـر بـدون مـاده نگه‌دارنده تهیـه می‌شـود (SWFI)، بایـد بلافاصله رقیـق و انفوزیـون شود.
  • آریوتراسـت® حـاوی 440 میلی‌گـرم پـودر لیوفیلیـزه به‌منظور تهیـه محلـول غلیـظ برای انفوزیـون وریـدی است. پـودر داخـل ویـال آریوتراسـت® کـه بـا آب قابـل تزریـق باکتریواسـتاتیک (BWFI)، حـاوی بنزیـل الـکل به‌عنوان مـاده نگه‌دارنده میکروبـی، آماده می‌شـود، تـا 28 روز در دمـای 2 تا 8 درجـه سـانتی‌گراد (دمای یخچـال) قابل نگهـداری است. بعـد از 28 روز، باقی‌مانـده محلول باید دور ریخته شـود.
  • درصورت مشاهده ذرات یا تغییر رنگ محلول، از انفوزیون دارو خودداری شود.
  • این دارو نبایـد از طریـق فاضلاب یا زباله خانگی دور انداخته شود. درباره چگونگی دور ریختـن داروها، از داروسـاز سـؤال کنیـد. رعایـت ایـن مقـررات به حفاظـت از محیط‌زیسـت کمـک می‌کند.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی از عوارض ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود.

شایع‌ترین عوارضی که ممکن است داروی آریوتراست® ایجاد کند، عبارت‌اند از:

  • کاهش بـرون‌ده بطـن چپ قلب
  • راش پوستی
  • درد شکمی، بی‌اشتهایی، اسهال، تهوع و استفراغ
  • واکنش‌های حین انفوزیون
  • عفونت و تب
  • درد، سردرد، خستگی مزمن، لرز، سرگیجه و بی‌خوابی
  • سرفه، تنگی نفس، آب‌ریزش بینی و التهاب گلو

موارد مطرح‌شده شامل همه عوارض دارو نیستند. اگر درباره عوارض جانبی این دارو سؤالی دارید، با پزشک خود تماس بگیرید. برای مشاوره پزشکی در زمینه عوارض جانبی با پزشک خود در ارتباط باشید.

درصورت بارداری یا شیردهی، احتمال بارداری یا قصد آن، با پزشک معالج، داروسـاز یا پرسـتار مشورت شود.

در طـول درمـان بـا آریوتراسـت® و 7 مـاه بعـد از قطـع آن، از روش‌های مؤثـر جلوگیـری از بـارداری استفاده شود.

آریوتراسـت® ممکن است موجـب کاهـش مایـع آمنیوتیک و آسـیب‌هایی مانند عـدم تکامل ریـه جنین شود.

از آنجاکه آریوتراسـت® در شـیر ترشـح می‌شـود، از شـیردهی در طول مصـرف دارو و حداقـل 7 مـاه بعـد از آخریـن دوز دریافتـی خـودداری شود.

پیش از مصرف و در طول مصرف داروی آریوتراست®، درصورت وجود موارد زیر با پزشک معالج مشورت شود:

درمـان با آریوتراسـت® ممکن اسـت منجر به نارسـایی احتقانـی قلب شود. درصورتـی‌کـه آریوتراسـت® هم‌زمـان با دو دسـته دیگـر از داروهـای مورد اسـتفاده در شـیمی‌درمانی به‌نام آنتراسـایکلین (مانند دوکسوروبیسـین و اپیروبیسـین و …) و تاکسـان (مانند دسه تاکسـل و پکلی تاکسـل) استفاده شـود، ریسـک ابتلا بـه مشـکلات قلبـی عروقـی افزایـش می‌یابـد.

اگـر درگذشـته درمانـی برای سـرطان دریافت کرده‌اید، سـریعاً پزشـک خود را مطلـع کنید تـا درمان با آریوتراسـت® را در شـما تنظیـم کند.

درمـان بـا آریوتراسـت® ممکن است منجـر بـه کاهش بـرون‌ده بطـن چپ قلب شـود؛ بنابرایـن، اگـر بیمـاری قلبـی عروقـی ماننـد نارسـایی قلبـی، فشـارخـون بالا، بیمـاری عـروق کرونـر یا مشـکلات مربـوط بـه دریچه‌های قلـب داریـد، پزشـک متخصـص قلـب و عـروق بایـد شـما را قبل از شـروع درمـان بـا آریوتراسـت®، هـر 3 مـاه در طـول درمـان و بعـد از اتمـام درمـان، هـر 6 مـاه یک بـار تـا 2 سـال، از نظـر عملکـرد قلبـی تحت نظـر داشته باشد.

بیشـترین احتمـال وقـوع واکنـش حساسـیت مربـوط بـه تزریـق، کـه ممکن است خیلـی خطرنـاک و جدی باشـد (تنگـی نفس، افزایـش یا کاهش فشـارخـون، خس‌خس سـینه، برونکواسپاسـم، آریتمی تاکـی کاردی فوق بطنـی، کاهش اشـباع اکسـیژن خـون، آنافیلاکسـی، دیسـترس تنفسـی، کهیـر و آنژیـوادم) در طول 5/2 سـاعت بعـد از تزریق دوز اول رخ می‌دهد. با وجـود ایـن، احتمـال ایـن واکنـش به‌صـورت تأخیـری تا 24 سـاعت بعد نیز گزارش شـده اسـت. درصـورت بروز ایـن علائم، سـرعت انفوزیون باید کاهـش یابـد یـا قطـع شـود و بیمـار بایـد تا رفـع تمـام علائم مشـاهده‌شـده تحت نظر باشـد.

درصـورت داشـتن هـرگونه مشـکل تنفسـی، بلافاصله پزشـک خود را در جریـان قـرار دهیـد. ایـن علائم ممکن است تا 24 سـاعت پـس از تزریق دارو رخ دهند و نشـان‌دهنده یـک وضعیـت تهدیـدکننـده حیـات باشد؛ خصوصـاً اگر در گذشـته مشـکلات تنفسـی داشـته‌اید یـا اخیراً تحـت درمـان با سـایر داروهـای ضدسـرطان بوده‌اید. همچنیـن اگر برای درمـان سـرطان آریوتراسـت® را همـراه بـا داروهایـی چون پکلی تاکسـل، دسه تاکسـل، مهارکننـده آروماتـاز، کپسـیتابین، 5 -فلورواوراسـیل یـا سـیس پلاتین مصـرف می‌کنیـد.

در چه مواردی داروی آریوتراست® نباید مصرف شود؟

در موارد زیر از آریوتراست® استفاده نکنید:

اگـر نسـبت به ترکیـب تراسـتوزومب، پروتئین موشـی یا سـایر مواد جانبی در فرآورده دارویی حساسیت دارید.

اگـر بـه‌علـت پیشـرفت بیمـاری، دچـار تنگـی نفـس شـدید، در زمـان اسـتراحت هسـتید یـا بـه اکسـیژن درمانـی نیـاز داریـد.

قطع ناگهانی این دارو ممکن است باعث عود بیماری و کاهش اثربخشی آن شود. قبل از قطع مصرف، بیمار باید با پزشک معالج مشورت کند و دوره درمان را طبق توصیه ایشان کامل کند.

طبق منابع معتبر علمی، بیمارانی که امکان بارداری دارند، باید در طول درمان و حداقل ۷ ماه پس از آخرین دوز دارو، از بارداری جلوگیری کنند. توصیه می‌شود قبل از اقدام به بارداری، حتماً با پزشک معالج مشورت شود.

پیش از تزریق هر نوع واکسن حین درمان، باید با پزشک معالج مشورت شود. واکسن‌های زنده نباید در طول درمان با این دارو تزریق شوند.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی خود ممکن است اثرات ناخواسته نیز ایجاد کند. مانند تمامی داروها، این دارو نیز ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. با این وجود، عوارض جانبی در تمامی افراد دیده نمی‌شود. پزشک با در نظر گرفتن سود و زیان دارو، آن را تجویز کرده است. درصورت بروز هرگونه مشکل، بیماران می‌توانند به صورت 24 ساعته با واحد ارکیدلایف در ارتباط باشند.

تهوع یکی از عوارض بسیار شایع این دارو است. درصورت نیاز، پزشک معالج ممکن است داروی ضدتهوع تجویز کند. توصیه می‌شود وعده‌های غذایی در حجم کم، اما تعداد وعده بیشتر مصرف شود. از مصرف غذاهای چرب، سرخ‌شده و ادویه‌دار پرهیز گردد. اگر تهوع همراه با علائم دیگری مانند درد، تب، خستگی یا ضعف شدید باشد، باید به پزشک معالج اطلاع داده شود.

اسهال یکی از عوارض بسیار شایع این دارو است. اگر همراه با علائمی مانند تب، خون در مدفوع یا درد شکمی شدید باشد، باید فوراً به پزشک مراجعه شود. درصورت خفیف بودن، مصرف مایعات کافی، برنج پخته، نان تست، موز و سیب پخته توصیه می‌شود. پزشک معالج ممکن است داروی لوپرامید ۲ میلی‌گرم تجویز کند (ابتدا ۲ قرص هم‌زمان، سپس بعد از هر دفع اسهالی ۱ قرص، حداکثر ۸ قرص در روز). درصورتی‌که اسهال پس از دو روز بهبود نیافت یا علائم دیگری به آن اضافه شد، سریعاً به پزشک معالج مراجعه شود.

کاهش اشتها از عوارض بسیار شایع این دارو است. درصورت نداشتن علائم دیگر، مصرف غذاهای پرکالری مانند نان، بیسکویت کم‌شکر، کره بادام‌زمینی، پوره سیب‌زمینی، تخم‌مرغ و پنیر (درصورتی‌که منعی برای مصرف این مواد غذایی ندارید) توصیه می‌شود. اگر کاهش اشتها همراه با کاهش وزن شدید، خستگی یا ضعف باشد، باید به پزشک معالج مراجعه شود.

به دنبال مصرف آریوتراست® ممکن است بی‌خوابی رخ دهد. رعایت بهداشت خواب در بهبود بی‌خوابی تأثیرگذار است. توصیه می‌شود بیماران هر شب در ساعت مشخص بخوابند و صبح‌ها در ساعت مشخص بیدار شوند. از مصرف چای، قهوه و کافئین در عصر و شب پرهیز شود. اتاق خواب باید تاریک، آرام و دمای آن مناسب باشد. از موبایل، لپ‌تاپ و تلویزیون قبل از خواب استفاده نشود. درصورت نیاز، با مشورت پزشک می‌توان از ملاتونین ۳ یا ۵ میلی‌گرم قبل از خواب استفاده کرد. اگر مشکل بی‌خوابی ادامه یافت، باید به پزشک مراجعه شود.

خیر؛ این دارو باید در بیمارستان یا مراکز درمانی مجهز تزریق شود.

مدت‌زمان درمان با این دارو متفاوت است و به نظر پزشک معالج بستگی دارد.

درصورت فراموشی تزریق، بیمار باید در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرد تا برنامه درمانی مجدداً تنظیم شود.