فینوتا®

محصول شرکت نانوفناوران دارویی الوند
نام برند: فینوتا®-Finota®
شرکت تولیدکننده:
نام ژنریک: اورولیموس
شکل دارویی: قرص در دوزهای 5 و 10 میلی‌گرم

فینوتا® دارویی از دسته ضدسرطان‌ها و به‌طور اختصاصی، مهارکننده mTOR kinaseهاست. این دارو در درمان انواعی از سرطان‌های پستان، کلیه، تومورهای پیشرفته معده، روده، ریه و پانکراس، تومورهای خوش‌خیم کلیه یا مغز در افراد مبتلا به توبروس اسکلروزیس کاربرد دارد.

فینوتا® با ایجاد اختلال در روند رشد سلول‌های سرطانی و همچنین مهار رگ‌زایی، از گسترش سرطان در بدن جلوگیری می‌کند.

داروی فینوتا® به‌صورت معمول براساس نوع بیماری و شرایط زمینه‌ای بیمار با دوزهای متفاوت طبق صلاحدید پزشک معالج تجویز می‌شود. دوز توصیه‌شده 10 میلی‌گرم است که یک بار در روز مصرف می‌شود. دوز دارو تنها برای درمان تومورهای خوش‌خیم مغزی در افراد مبتلا به توبروس اسکلروزیس متفاوت است و براساس سطح بدن فرد محاسبه می‌شود.

فینوتا® باید یک بار در روز، در زمان مشخص، به‌طور مداوم با یا بدون غذا مصرف شود. قرص‌ها باید به‌طور کامل با یک لیوان آب بلعیده و نباید جویده یا خرد شوند.

  • دارو باید در دمای کمتر از 30 درجه سانتی‌گراد نگهداری شود.
  • به‌منظور محافظت از نور و رطوبت، دارو باید تا زمان مصرف در بسته‌بندی اصلی نگهداری شود.
  • از مصرف داروی تاریخ گذشته خودداری شود.
  • دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.
  • بلیستر بلافاصله قبل از مصرف قرص باز شود.
  • درصورت وجود آسیب‌دیدگی در بسته‌بندی، از دارو استفاده نشود.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی از عوارض ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود.

عوارض شایع داروی فینوتا® عبارت‌ است از:

  • تورم، فشارخون، ورم محیطی
  • آکنه (جوش)، بیماری‎های ناخن، خارش، راش پوستی، خشکی پوست
  • فقدان قاعدگی، کاهش بی‌کربنات سرم، افزایش کلسترول خون، افزایش قند خون، افزایش تری‌گلیسیرید خون، کاهش آلبومین خون، کاهش کلسیم خون، کاهش پتاسیم خون، کاهش فسفات خون، قاعدگی نامنظم، کاهش وزن
  • درد شکم، بی‌اشتهایی، یبوست، کاهش اشتها، اسهال، طعم بد دهان، گاستروانتریت، تورم مخاط، تهوع، درد و زخم‌های دهانی، استفراغ، خشکی دهان
  • دفع پروتئین از ادرار، عفونت مجاری ادراری
  • کم‌خونی، کاهش فیبرینوژن سرم، کاهش گلبول‌های سفید خون، کاهش لنفوسیت‌ها و نوتروفیل‌های خون (انواعی از گلبول‌های سفید)، افزایش زمان نسبی ترومبوپلاستین، افزایش زمان پروترومبین، کاهش پلاکت‌های خون
  • افزایش آنزیم‌های کبدی
  • عفونت
  • رفتار تهاجمی، اضطراب، ضعف، تغییرات رفتاری (تحریک‌پذیری، وسواس، حمله پنیک)، سرگیجه، خستگی، سردرد، بی‌خوابی، احساس کسالت، میگرن
  • درد مفاصل، کمردرد، درد اندام‌ها، درد عضلانی
  • افزایش کراتینین سرم
  • سرفه، تنگی نفس، تنگی نفس هنگام فعالیت، خون‌ریزی بینی، التهاب بینی و حلق، احساس درد در حلق و دهان، ذات‌الریه، التهاب ریه، سرفه خلط‌دار، عفونت دستگاه تنفسی، آب‌ریزش بینی، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی
  • تب

برای کسب اطلاعات بیشتر، به بروشور دارو مراجعه شود.

درصورت بارداری یا شیردهی، پیش از مصرف فینوتا® با پزشک معالج مشورت شود. درصورت تصمیم به بارداری یا شیردهی در طول مصرف این دارو، مشورت با پزشک معالج ضروری است. به‌طورکلی مصرف این دارو در دوران بارداری و شیردهی توصیه نمی‌شود.

پیش از مصرف داروی فینوتا®، درصورت وجود موارد زیر، با پزشک معالج مشورت شود:

  • مشکلات کبدی: خستگی، کاهش سطح هوشیاری، بی‌اشتهایی، تهوع و استفراغ، درد ربع فوقانی راست شکم، خارش، زردی
  • دیابت
  • نیاز به دریافت واکسن
  • سطح بالای کلسترول خون
  • عمل جراحی سنگین اخیر یا زخمی که به‌دنبال جراحی ایجاد شده و هنوز ترمیم نشده است.
  • عفونت
  • سابقه ابتلا به هپاتیت B
  • پرتودرمانی قبلی یا آتی

حین مصرف داروی فینوتا®، درصورت وجود موارد زیر، با پزشک معالج مشورت شود:

  • تضعیف سیستم ایمنی: بروز تب یا علائم ناشی از عفونت
  • اختلال عملکرد کلیه: تورم و افزایش تجمع مایعات در بدن، کاهش حجم ادرار، خون‌ریزی ادراری
  • تنگی نفس، سرفه و تب
  • درد و زخم‌های دهانی
  • بروز عوارض پرتودرمانی: تنگی نفس، تهوع، اسهال، راش پوستی، درد در دهان، لثه و گلو
  • تشدید عوارض پرتودرمانی قبلی: قرمزی پوست و التهاب ریه در محل پرتودرمانی قبلی

در چه مواردی داروی فینوتا® نباید مصرف شود؟

  • حساسیت شدید به اورولیموس، سیرولیموس یا سایر مشتقات راپامایسین یا دیگر ترکیبات موجود در دارو

یبوست از عوارض شایع داروی اورولیموس است. در این موارد، مصرف مایعات کافی، مواد غذایی حاوی فیبر و افزایش فعالیت بدنی توصیه می‌شود. درصورت نیاز، پزشک ممکن است ملین‌هایی مانند شربت منیزیم هیدروکساید تجویز کند. اگر یبوست بیش از ۲ هفته ادامه داشت، باید به پزشک مراجعه شود.

تهوع و استفراغ از عوارض بسیار شایع داروی اورولیموس هستند. درصورت خفیف بودن این عوارض، بیماران باید وعده‌های غذایی کوچک و مکرر مصرف کنند. در موارد شدید، پزشک ممکن است اندانسترون ۴ میلی‌گرم هر ۸ ساعت را تجویز کند. درصورت ادامه تهوع بیش از ۷۲ ساعت، باید به پزشک مراجعه شود.

زخم‌های دهانی از عوارض بسیار شایع داروی اورولیموس هستند. استفاده از دهان‌شویه‌های بدون الکل، پرهیز از مصرف غذاهای تند و داغ و رعایت بهداشت دهان و دندان شدت این عارضه را کاهش می‌دهد. پزشک ممکن است دهان‌شویه دگزامتازون (5/0 میلی‌گرم در ۵ میلی‌لیتر) را برای کاهش شدت زخم‌های دهانی تجویز کند. از مصرف محصولات حاوی الکل، پراکسید هیدروژن، ید یا مشتقات آویشن باید خودداری شود. استفاده پیشگیرانه از دهان‌شویه خوراکی بدون الکل و حاوی دگزامتازون (5/0 میلی‌گرم در 5 میلی‌لیتر) هنگام شروع درمان با فینوتا، شیوع و شدت استوماتیت را کاهش می‌دهد. برای استفاده، بیمار باید 10 میلی‌لیتر دهان‌شویه را برای 2 دقیقه در دهان بچرخاند و سپس بیرون بریزد. از این دهان‌شویه باید 4 بار در روز به‌مدت حداقل 8 هفته استفاده شود. از خوردن یا نوشیدن یک ساعت پس از استفاده از دگزامتازون خودداری شود. درصورت شدیدتر بودن زخم‌های دهانی، بیمار باید به پزشک معالج مراجعه کند.

اسهال از عوارض بسیار شایع داروی اورولیموس است. درصورت بروز اسهال خفیف، مصرف مایعات کافی، برنج، نان تست، موز و سیب پخته توصیه می‌شود. درصورت ادامه اسهال بیش از ۷۲ ساعت یا مشاهده خون در مدفوع، تب و درد شکمی، باید به پزشک مراجعه شود. پزشک ممکن است داروی لوپرامید ۲ میلی‌گرم را تجویز کند (ابتدا دو عدد قرص، سپس بعد از هر دفع اسهالی یک قرص، حداکثر ۸ قرص در روز).

این دارو باید هر روز در ساعت مشخص مصرف شود. تغییر ساعت مصرف بدون مشورت پزشک توصیه نمی‌شود.

مدت‌زمان درمان بسته به نظر پزشک معالج، در افراد مختلف متفاوت است.

زمان مشاهده اثر دارو به نوع بیماری و وضعیت خاص بیمار بستگی دارد. پزشک معالج می‌تواند اطلاعات دقیق‌تری در این مورد ارائه دهد.

قطع مصرف ناگهانی این دارو ممکن است باعث عود بیماری و کاهش اثربخشی شود. پیش از قطع مصرف، بیمار باید حتماً با پزشک معالج خود مشورت کند.

مصرف دارو طبق دستور پزشک، رعایت زمان‌بندی مصرف و نگهداری دارو در دمای مناسب و دور از نور و رطوبت به افزایش اثربخشی آن کمک می‌کند. همچنین، توصیه می‌شود دارو همیشه در شرایط مشابه نسبت به غذا مصرف شود (مثلاً همیشه با معده خالی یا همیشه با معده پر، طبق نظر پزشک).

مصرف هم‌زمان با برخی داروها، عدم رعایت زمان مصرف، نگهداری نادرست دارو (دمای بیشتر از ۳۰ درجه، قرار گرفتن در معرض نور و رطوبت) و مصرف داروی منقضی‌شده ممکن است اثربخشی دارو را کاهش دهد. بیماران باید پزشک خود را از تمامی داروهای مصرفی خود مطلع کنند.

دوز فراموش‌شده به محض یادآوری مصرف شود، مگر اینکه بیش از ۶ ساعت از زمان آن گذشته باشد. در این صورت، دوز فراموش‌شده نباید مصرف شود و طبق برنامه معمول، دوز بعدی در زمان مشخص‌شده مصرف گردد. بیماران باید از مصرف دو دوز هم‌زمان خودداری کنند.

درصورت مصرف بیش از حد دارو، بیمار باید فوراً به پزشک معالج مراجعه کند یا تماس بگیرد.

زنان باید حداقل ۸ هفته پس از آخرین دوز دارو از بارداری جلوگیری کنند. مردان نیز حداقل تا ۴ هفته پس از پایان درمان باید از روش‌های مطمئن جلوگیری از بارداری استفاده کنند. درصورتی‌که با وجود احتیاطات لازم، بارداری رخ داد، باید بلافاصله به پزشک اطلاع‌رسانی شود.

واکسن‌های زنده نباید در طول درمان با این دارو تزریق شوند. قبل از دریافت هر نوع واکسن، باید با پزشک معالج مشورت شود.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی خود ممکن است اثرات ناخواسته نیز ایجاد کند. مانند تمامی داروها، این دارو نیز ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. با این وجود، عوارض جانبی در تمامی افراد دیده نمی‌شود. پزشک با در نظر گرفتن سود و زیان دارو، آن را تجویز کرده است. درصورت بروز هرگونه مشکل، بیماران می‌توانند به صورت 24 ساعته با واحد ارکیدلایف در ارتباط باشند.