اینتیما®

محصول شرکت نانو فناوران دارویی الوند

توضیحات دارو

نام برند: اینتیما® – Intyma®
شرکت تولیدکننده:
نام ژنریک: باریسیتینیب – Baricitinib
شکل دارویی: قرص خوراکی روکش‌دار 2 و 4 میلی‌گرم

موارد مصرف

اینتیما® در برخی از اختلالات سیستم ایمنی در موارد زیر استفاده می‌شود:

  • درمان ریزش مو در بیماری آلوپشیا آره‌آتا (Alopecia areata)
  • بیماری اگزما (درماتیت آتوپیک – Atopic dermatitis)
  • بیماری روماتیسم مفصلی (آرتریت روماتوئید – Rheumatoid arthritis)
  • بیماری روماتیسم مفصلی جوانان (Juvenile idiopathic arthritis)
  • بیماران بستری به‌علت ابتلا به Covid-19

نحوه عملکرد دارو

داروی باریسیتینیب به دسته‌ داروهای مهارکننده جانوس کیناز (JAK) تعلق دارد. این دارو با مهار این آنزیم، باعث سرکوب و تنظیم پاسخ ایمنی بدن می‌شود و از این طریق التهاب را کنترل می‌کند.

دوز و نحوه مصرف

دارو به‌صورت خوراکی یک بار در روز همراه با یک لیوان آب در زمان مشخصی از روز مصرف می‌شود. این دارو را می‌توان با یا بدون غذا مصرف کرد.

دوز دارو در موارد مختلف ممکن است متفاوت باشد و براساس شرایط بیمار و طبق صلاحدید پزشک معالج مشخص می‌شود.

شرایط نگهداری

  • دارو در دمای کمتر از 30 درجه سانتی‌گراد نگهداری شود.
  • به‌منظور محافظت در برابر نور و رطوبت، دارو تا زمان مصرف درون بسته‌بندی اصلی نگهداری شود.
  • از مصرف داروی اینتیما® تاریخ گذشته خودداری شود.
  • دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.

عوارض جانبی شایع

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی از عوارض ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود.

عوارض شایع داروی اینتیما® عبارت‌اند از: عفونت بینی و گلو‌، افزایش چربی خون، علائم سرماخوردگی، تبخال، درد شکمی

بارداری و شیردهی

درصورت بارداری یا شیردهی، پیش از مصرف اینتیما® با پزشک معالج مشورت شود. همچنین، درصورت تصمیم به بارداری یا شیردهی در طول مصرف این دارو، مشورت با پزشک معالج ضروری است.

مصرف اینتیما® در دوران بارداری ممکن است به جنین آسیب برساند. پس از قطع دارو، توصیه می‌شود تا 1 ماه از بارداری اجتناب شود.

نکات قابل توجه

پیش از مصرف داروی اینتیما®، درصورت وجود هریک از موارد زیر با پزشک معالج مشورت شود:

  • سابقه واکنش حساسیتی به هر دارو یا ماده غذایی دیگر
  • مصرف هرگونه دارو، واکسن، ویتامین‌ یا مکمل گیاهی
  • سابقه قبلی یا فعلی هرگونه عفونت مانند هپاتیت، سل، ایدز و زونا
  • سابقه قبلی یا فعلی هرگونه بیماری مانند بیماری قلبی، ریوی، کبدی، کلیوی، مشکلات دستگاه گوارش، سرطان، اختلالات خونی، دیابت و چربی خون بالا
  • سابقه وجود لخته خونی در رگ پا یا ریه

 

در چه مواردی داروی اینتیما® نباید مصرف شود؟

  • حساسیت شدید به باریسیتینیب یا دیگر ترکیبات موجود در دارو
  • بارداری

 

در طول مصرف داروی اینتیما®، درصورت رخداد موارد زیر، با پزشک معالج مشورت شود:

  • علائم واکنش حساسیتی مثل بثورات پوستی، کهیر، خارش، قرمزی، تورم یا پوسته‌پوسته شدن پوست با یا بدون تب، خس‌خس سینه، فشار در قفسه سینه یا گلو، مشکل در تنفس، اختلال در بلع یا صحبت کردن، گرفتگی غیرمعمول صدا، تورم دهان، صورت، لب‌ها، زبان یا گلو
  • هرگونه علائم عفونت مانند تب و لرز، سرفه، درد و سوزش حین تخلیه ادرار
  • تعریق شبانه، کاهش وزن ناخواسته، استفراغ خونی، مدفوع خونی یا مدفوع سیاه قیری‌رنگ
  • درد و تورم یک‌طرفه در پا، درد قفسه سینه و تنگی نفس، سرفه‌های ناگهانی، سرفه‌های خونی
  • سرگیجه بسیار شدید یا احساس سبکی در سر، احساس ضعف یک‌طرفه در دست یا پا
  • ایجاد توده پوستی یا رشد آن، تغییر در سایز و رنگ خال‌ها
  • درد شکم مخصوصاً همراه با تب، تهوع و استفراغ

سوالات متداول

به‌طورکلی مطالعات انجام‌شده در خصوص تجویز داروی باریسیتینیب حین بارداری محدود است و همچنان ادامه دارد. طبق منابع علمی و براساس وزن مولکولی دارو، امکان عبور دارو از جفت وجود دارد و پیشنهاد می‌شود بین آخرین دوز دارو و اقدام به بارداری یک ماه فاصله وجود داشته باشد و طی این یک ماه از روش‌های مناسب جلوگیری از بارداری باید استفاده شود. در مادران باردار مبتلا به کووید-19، مصرف داروی اینتیما باید با ارزیابی سود و زیان تجویز دارو انجام شود. به همین منظور تصمیم‌گیری در این مورد باید با صلاحدید پزشک معالج، با در نظر گرفتن وضعیت بیماری هر فرد و مزایای درمان مادر و معایب آن برای جنین انجام می‌شود.

استفاده از واکسن‌های زنده (مانند BCG، سرخک، سرخجه، واریسلا، تب زرد و تیفوئید) در کنار باریسیتینیب ممکن است ریسک بروز عفونت به‌دنبال تزریق واکسن را افزایش دهد. همچنین داروهای سرکوب‌کننده ایمنی ازجمله باریسیتینیب ممکن است اثر درمانی واکسن‌ها را کاهش دهد. به همین منظور از تجویز هم‌زمان واکسن‌های زنده با این دارو اجتناب شود. داروهای سرکوب‌کننده ایمنی ممکن است اثر درمانی واکسن‌های غیرزنده ازجمله آنفلوانزا، ‌هاری و کووید-19 را کاهش دهد. درصورت امکان، حداقل 2 هفته قبل از شروع داروهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی، واکسن‌های غیرفعال تزریق شود. باتوجه به صلاحدید پزشک معالج، بیمارانی که کمتر از 14 روز قبل از شروع یا در طول درمان واکسینه شده‌اند، درصورت لزوم می‌توانند 2 تا 3 ماه پس از اتمام درمان مجدداً واکسینه شوند.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی خود ممکن است اثرات ناخواسته نیز ایجاد کند. مانند تمامی داروها، این دارو نیز ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. با این وجود، عوارض جانبی در تمامی افراد دیده نمی‌شود. پزشک با در نظر گرفتن سود و زیان دارو، آن را تجویز کرده است. درصورت بروز هرگونه مشکل، بیماران می‌توانند به صورت 24 ساعته با واحد ارکیدلایف در ارتباط باشند.

در منابع معتبر، تهوع با مصرف داروی باریسیتینیب به صورت شایع گزارش شده است. به‌منظور کنترل این رخداد اجتناب از هر عاملی که سبب تشدید تهوع می‌شود، کاهش حجم غذا و افزایش تعداد وعده‌های غذایی و اجتناب از مصرف غذاهای پرادویه، سبزیجات خام، نوشیدنی‌های الکلی و کافئین توصیه می‌شود. درصورتی‌که تهوع همراه با سایر علائم مانند استفراغ با یا بدون خون، دردهای شکمی شدید، آسیب به سر، سردردهای شدید، تب و تاری دید باشد، باعث اختلال جدی در وضعیت تغذیه شده باشد یا برای مدت طولانی (بیشتر از ۵ روز) ادامه داشته باشد، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده و به مرکز درمانی مراجعه شود.

در منابع معتبر، سردرد با مصرف داروی بارسیتینیب به صورت شایع گزارش شده است. به‌طورکلی عارضه‌ سردرد این دارو اورژانسی محسوب نمی‌شود. به‌منظور کنترل رخداد، کاهش یا پرهیز از مصرف نوشیدنی‌های حاوی کافئین، داشتن خواب منظم و کافی، رژیم غذایی سالم، مصرف مایعات کافی، ورزش منظم، کاهش استرس و تنش‌های روزانه توصیه می‌شود. درصورت عادت به مصرف نوشیدنی‌های الکلی و سیگار، کاهش این موارد کمک‌کننده است. درصورتی‌که سردرد همراه با علائمی مانند تهوع، استفراغ، حساسـیت بـه نـور و کاهش سطح هوشیاری باشد، درد بسیار شدید باشد یا برای مدت بیش از ۷۲ ساعت ادامه داشته باشد، لازم است بیمار به پزشک معالج ارجاع داده شود.

در منابع علمی، افزایش وزن با مصرف داروی باریسیتینیب به صورت شایع گزارش شده ‌است. به‌منظور کنترل این رخداد، اصلاح رژیم غذایی ازجمله افزایش مصرف موادغذایی حاوی فیبر و پروتیئن، مایعات کافی، فعالیت بدنی منظم، کنترل استرس و اضطراب و داشتن خواب کافی توصیه می‌شود. درصورتی‌که افزایش وزن همراه با علائمی مانند ادم جنرالیزه باشد، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج مراجعه شود.

طول درمان با داروی اینتیما® به نظر پزشک معالج، نوع بیماری، وضعیت بالینی و چگونگی پاسخ بدن به درمـان بستگی دارد. با توجه به اینکه بیماری‌هایی که اندیکاسیون درمان با اینتیما® را دارند، مزمن هستند، عموماً درمان با این دارو به‌صورت طولانی‌‌مدت ادامه می‌یابد.

برای اثربخشی بهتر، دارو هر روز در زمان‌های ثابت مصرف شود.

شروع اثر درمان بسته به اندیکاسیون درمان و شرایط بیمار متفاوت است. طبق مطالعات انجام‌شده و با توجه به اینکه این دارو در کنترل علائم بیماری نقش دارد، براساس منابع معتبر علمی، با شروع مصرف یک بار در روز، طی هفته‌های اول اثربخشی آغاز می‌شود؛ البته برای سنجش اثربخشی عمدتاً 3 ماه زمان لازم است.

درصورت قطع مصرف این دارو، خطر عود مجدد بیماری و همچنین احتمال کاهش اثربخشی بعد از شروع مجدد دارو وجود دارد. مصرف دارو نباید قبل از مشاوره با پزشک معالج متوقف شود. به‌منظور بهره‌مندی کامل از دارو، همیشه دوره درمان توصیه‌شده توسط پزشک معالج باید تکمیل شود.

رعایت نکات مربوط به نگهداری و مصرف دارو براساس دوز تجویزشده در زمان‌های ثابت در روز، با یک لیوان آب و پایبندی به سایر نکات درمانی توصیه‌شده توسط پزشک، در اثربخشی دارو مؤثر است.

عدم رعایت دمای مناسب نگهداری مانند نگهداری در دمای بیشتر از 30 درجه، مواجهه دارو با نور و رطوبت، مصرف دارو پس از تاریخ انقضا، عدم رعایت فواصل تجویز دارو و پیشرفت بیماری ممکن است منجر به کاهش اثربخشی دارو شود. به‌منظور پیشگیری از کاهش اثربخشی، توصیه می‌شود پزشک معالج از مصرف هرگونه داروهای گیاهی، مکمل یا سایر داروها مطلع باشد.

به‌منظور اثربخشی مناسب درمان لازم است فواصل بین دریافت دوزها رعایت شود. افزایش فواصل دوزها ممکن است اثربخشی را تحت تأثیر قرار ‌دهد. به محض یادآوری، دوز فراموش‌شده مصرف شود. اگر به زمان مصرف دوز بعدی نزدیک است، دوز فراموش‌شده نباید مصرف شود و سایر دوزها طبق برنامه قبلی مصرف شود. از مصرف دو دوز هم‌زمان یا دوز اضافی خودداری شود. درصورت فراموش کردن بیشتر از یک دوز، برای ادامه روند درمان با پزشک معالج مشورت شود.

به‌طورکلی مصرف بیش از حد دارو ممکن است ریسک بروز برخی عوارض جانبی را افزایش دهد. درصورتی‌که به هر دلیل بیش از مقدار توصیه‌شده استفاده شود، به‌منظور پیشگیری از بروز رخداد و همچنین درصورت نیاز به بررسی پارامترهای آزمایشگاهی، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده شود تا در خصوص نحوه‌ ادامه‌ درمان و کنترل عارضه تصمیم‌گیری شود.