اسپارتینا®

محصول شرکت تحقیقاتی تولیدی سیناژن

قیمت داروی اسپارتینا®

15 mg (هر عدد قلم)
15,000,000 تومان
12.5 mg (هر عدد قلم)
14,000,000 تومان
10 mg (هر عدد قلم)
13,000,000 تومان
7.5 mg (هر عدد قلم)
12,000,000 تومان
5 mg (هر عدد قلم)
11,000,000 تومان
2.5 mg (هر عدد قلم)
10,000,000 تومان
7.5 mg (هر عدد فیزیوجکت)
3,000,000 تومان
5 mg (هر عدد فیزیوجکت)
2,750,000 تومان
2.5 mg (هر عدد فیزیوجکت)
2,500,000 تومان

داروی اسپارتینا® را از کجا تهیه کنم؟

مراکز آموزش رایگان ارکیدلایف

توضیحات دارو

نام برند: اسپارتینا®
شرکت تولیدکننده:
نام ژنریک: تیرزپاتاید
شکل دارویی:
  • سرنگ از پیش‌پرشده استریل در فیزیوجکت (ابزار دارورسان خودکار):
  • هر فیزیوجکت™ حاوی یکی از دوزهای 2/5، 5، 7/5، 10، 12/5 یا 15 میلی‌گرم دارو در 0/5 میلی‌لیتر محلول است.
  • هر فیزیوجکت برای یک نوبت تزریق طراحی شده است.
    • قلم از پیش‌پرشده:
  • هر قلم اسپارتینا® حاوی یکی از دوزهای 2/5، 5، 7/5، 10، 12/5 یا 15 میلی‌گرم دارو در 0/6 میلی‌لیتر محلول است.
  • هر قلم شامل چهار دوز دارو است و برای یک دوره مصرف چهار هفته‌ای و استفاده یک بیمار طراحی شده است.
  • برای تزریق هر دوز، باید از قلم مخصوص همان دوز استفاده شود. جهت تزریق دوز درج‌شده بر روی هر قلم، پیچ تنظیم‌کننده باید روی ۶۰ کلیک تنظیم گردد.

موارد مصرف

  • کنترل قند خون در بزرگ‌سالان و کودکان 10 ساله و بزرگ‌تر مبتلا به دیابت نوع 2
  • کنترل وزن در کنار رژیم غذایی و فعالیت بدنی، در بزرگ‌سالانی با شاخص توده بدنی (BMI) بزرگ‌تر یا مساوی 30 کیلوگرم بر مترمربع (چاقی) یا بزرگ‌تر یا مساوی 27 کیلوگرم بر مترمربع (اضافه وزن) که حداقل یک اختلال مرتبط با وزن، مانند پرفشاری خون، دیابت نوع 2 یا اختلالات لیپیدی، دارند.
  • درمان آپنه انسدادی خواب متوسط تا شدید در بزرگ‌سالان مبتلا به چاقی

نحوه عملکرد دارو

تیرزپاتاید با تنظیم اشتها، ایجاد حس سیری و مصرف غذای کمتر باعث کاهش وزن می‌شود. این دارو با کاهش مؤثر قند خون در درمان دیابت نوع 2 اثر دارد.

دوز و نحوه مصرف

دوز دارو در موارد مختلف ممکن است متفاوت باشد و براساس شرایط بیمار و طبق صلاحدید پزشک معالج مشخص می‌شود.

  • دیابت نوع 2 و کنترل وزن: دارو با دوز 2/5 میلی‌گرم یک بار در هفته به مدت چهار هفته شروع می‌شود. این دوز، دوز شروع است و انتظار اثرات درمانی از آن وجود ندارد. پس از چهار هفته، دوز به 5 میلی‌گرم یک بار در هفته افزایش می‌یابد. درصورت نیاز، پزشک ممکن است با فواصل چهار هفته‌ای دوز را به 7/5، 10، 12/5 یا 15 میلی‌گرم یک بار در هفته افزایش دهد. (در کودکان 10 ساله و بزرگ‌تر مبتلا به دیابت نوع 2، حداکثر دوز 10 میلی‌گرم می‌باشد.)
  • آپنه انسدادی خواب: دارو با دوز 2/5 میلی‌گرم یک بار در هفته به مدت چهار هفته شروع می‌شود. پس از چهار هفته، دوز به 5 میلی‌گرم یک بار در هفته افزایش می‌یابد. در نهایت لازم است دوز دارو به 10 یا 15 میلی‌گرم یک بار در هفته افزایش یابد.

داروی اسپارتینا® یک بار در هفته، در روز ثابت و به‌صورت زیرجلدی در شکم (با فاصله 5 سانتی‌متری از ناف)، سطح رویی ران (از 5 سانتی‌متر پایین‌تر از کشاله ران تا 5 سانتی‌متر بالاتر از زانو) و بازو (یک سوم میانی بخش پشتی و خارجی بازو) تزریق می‌شود.

هر فیزیوجکت اسپارتینا® جهت یک نوبت تزریق طراحی شده است.

هر قلم اسپارتینا® شامل چهار دوز دارو است و برای یک دوره مصرف چهار هفته‌ای و استفاده یک بیمار طراحی شده است.

برای تزریق هر دوز، باید از قلم مخصوص همان دوز استفاده شود. جهت تزریق دوز درج‌شده بر روی هر قلم، پیچ تنظیم‌کننده باید روی ۶۰ کلیک تنظیم گردد.

برای اطلاعات بیشتر از نحوه تزریق، به راهنمای تصویری بروشور مراجعه شود.

شرایط نگهداری

  • اسپارتینا® باید در یخچال در دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد نگهداری و از یخ‌زدگی محافظت شود. اگر محتویات قلم/فیزیوجکت منجمد شده است، دارو نباید استفاده شود.
  • از قرار دادن قلم/فیزیوجکت در معرض نور مستقیم خورشید خودداری شود.
  • اگر قلم/فیزیوجکت آسیب دیده، یا دارو کدر، تغییر رنگ داده یا دارای ذرات است؛ از آن استفاده نشود.
  • از مصرف داروی اسپارتینا® تاریخ گذشته خودداری شود. (تاریخ انقضا روی برچسب قلم/فیزیوجکت و جعبه پس از EXP ذکر شده است.)
  • دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.

عوارض جانبی شایع

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی از عوارض ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود.

عوارض بسیار شایع داروی اسپارتینا® عبارت‌اند از:

  • عوارض گوارشی: تهوع، اسهال، استفراغ، درد شکمی و یبوست. این عوارض معمولا شدید نیستند و عمدتا هنگام شروع دارو و هنگام افزایش دوز بروز پیدا می‌کنند ولی در بیشتر بیماران به مرور زمان کاهش می‌یابند. راهکارهایی مانند افزایش دوز تدریجی، نوشیدن آب کافی، مصرف غذاهای زودهضم به جای غذاهای چرب و پرادویه و کاهش مصرف الکل به پیشگیری و مدیریت عوارض گوارشی احتمالی دارو کمک می‌کنند.

بارداری و شیردهی

مصرف داروی اسپارتینا® در دوران بارداری توصیه نمی‌شود. در دوران شیردهی، تجویز دارو به نظر پزشک و با در نظر گرفتن مزایای شیردهی برای نوزاد در مقابل مزایای درمان مادر بستگی دارد. درصورت بارداری، تصمیم برای بارداری یا شیردهی، با پزشک معالج مشورت شود.

نکات قابل توجه

پیش از مصرف اسپارتینا®، درصورت وجود موارد زیر با پزشک معالج مشورت شود:

  • مشکلات شدید در هضم غذا یا باقی ماندن غذا در معده برای مدت طولانی‌تر از حد طبیعی (از جمله گاستروپرزی شدید)
  • سابقه پانکراتیت (التهاب لوزالمعده که ممکن است باعث درد شدید و مداوم در شکم و پشت شود.)
  • مشکلات چشمی (رتینوپاتی دیابتی یا ادم ماکولا)
  • درصورت مصرف دارو از دسته‌ی سولفونیل‌اوره‌ (مانند گلی‌بنکلامید یا گلی‌کلازید) یا انسولین برای درمان دیابت نوع 2 (به دلیل افزایش خطر رخداد افت قند خون)

در چه مواردی داروی اسپارتینا® نباید مصرف شود؟

  • حساسیت به تیرزپاتاید یا سایر ترکیبات دارو
  • سابقه شخصی یا خانوادگی ابتلا به سرطان مدولاری تیروئید (MTC)
  • ابتلا به سندرم نئوپلازی متعدد غدد درون‌ریز نوع 2 (MEN 2)

نحوه تزریق فیزیوجکت

نحوه تزریق قلم

سوالات متداول

داروی تیرزپاتاید در شرایط حساسیت به تیرزپاتاید یا سایر اجزای موجود در فرمولاسیون، سابقه‌ فردی یا خانوادگی ابتلا به سرطان مدولاری تیروئید (MTC) یا ابتلا به سندرم نئوپلازی متعدد اندوکرین نوع 2 (MEN 2) منع مصرف دارد.

مصرف مقادیر بیش از حد داروی اسپارتینا® ممکن است باعث علائم گوارشی از جمله تهوع و علائم افت قند خون از جمله سردرد، خواب‌آلودگی، ضعف، سرگیجه، احساس گرسنگی و گیجی شود. در چنین شرایطی، درمان حمایتی باید براساس علائم و وضعیت بالینی فرد آغاز گردد. با توجه به نیمه‌عمر طولانی این دارو، ممکن است نیاز باشد بیمار برای مدت طولانی‌تری تحت نظر قرار گیرد تا علائم کنترل و درمان شوند. به همین منظور درصورت مصرف مقادیر بیش از حد مجاز تیرزپاتاید، لازم است به پزشک معالج اطلاع داده شود.

اسپارتینا® حاوی مولکول منحصربه‌فرد تیرزپاتاید، همان ترکیب مؤثری است که در داروهای بین‌المللی شناخته‌شده‌ای مانند مونجارو به‌کار رفته ‌است. اسپارتینا® ساخت کشور ایران است.

واکنش‌های محل تزریق ازجمله بروز التهاب به‌دنبال مصرف داروی تیرزپاتاید در منابع علمی معتبر شایع گزارش شده است. برای پیشگیری از بروز این رخدادها، توصیه می‌شود سرنگ از پیش پرشده حدود 10 تا 20 دقیقه قبل از تزریق از یخچال خارج شود تا با محیط هم‌دما شود. همچنین، تزریق باید به‌صورت چرخشی و در نواحی مختلف بدن انجام شود تا از تزریق مکرر در یک محل خاص جلوگیری شود. از تزریق دارو در نواحی ملتهب، متورم، دارای زخم یا جای زخم و ترک‌های پوستی پرهیز شود. استفاده از کمپرس سرد در محل تزریق و رعایت تکنیک‌های صحیح تزریق مانند انتخاب محل مناسب تزریق و پینچ کردن (گرفتن پوست و چربی زیر آن قبل از تزریق) می‌تواند در کاهش عوارض محل تزریق مؤثر باشد.

سرگیجه با مصرف داروی تیرزپاتاید، در منابع معتبر علمی در اندیکاسیون کاهش وزن شایع گزارش شده‌است. این رخداد می‌تواند به دنبال کاهش قند خون، به خصوص در بیمارانی که به‌طور هم‌زمان از سایر داروهای کنترل‌کننده قند خون، استفاده می‌کنند رخ دهد. چک کردن قند خون در مواقع سرگیجه می‌تواند به علت بروز رخداد کمک کند. درصورت تشدید یا تداوم سرگیجه یا همراه بودن با سایر علائم مانند تهوع، استفراغ، عدم تعادل، تغییرات بینایی، سردرد، خواب‌آلودگی، ضعف، احساس گرسنگی و گیجی لازم است به مراکز درمانی مراجعه کرده و با پزشک معالج به منظور اقدامات درمانی لازم مشورت شود.

نفخ و سوءهاضمه با مصرف داروی تیرزپاتاید، در منابع معتبر علمی شایع گزارش شده است. این علائم معمولاً شدید و نگران‌کننده نبوده و در اوایل شروع درمان (4 هفته شروع درمان) با این دارو مشاهده می‌شود. اما در بیشتر بیماران به مرور زمان و سازگاری بدن با دارو کاهش یافته و برطرف می‌شوند. به منظور بهبود علائم، مصرف وعده‌های غذایی سبک و کم‌چرب مانند نان تست، اسنک ساده و غذاهای آبدار مانند سوپ، افزایش وعده‌های غذایی به همراه کاهش حجم آن، افزایش مصرف مایعات، شروع درمان با دوز کم و افزایش تدریجی دوز دارو و اجتناب از مصرف غذاهای پرادویه، سبزیجات خام، نوشیدنی‌های الکلی و کافئین توصیه می‌شود. درصورت تشدید یا تداوم رخداد، لازم است با پزشک معالج به منظور انجام اقدامات درمانی لازم، تغییر دوز مصرفی و در خصوص ادامه روند درمان مشورت شود.

یبوست در اندیکاسیون کاهش وزن، بسیار شایع و در درمان دیابت نوع 2 شایع گزارش شده است. این علائم معمولاً شدید و نگران‌کننده نبوده و در اوایل شروع درمان (4 هفته شروع درمان) با این دارو مشاهده می‌شود. اما در بیشتر بیماران به مرور زمان و سازگاری بدن با دارو کاهش یافته و برطرف می‌شوند. به منظور بهبود علائم، مصرف وعده‌های غذایی سبک و کم‌چرب مانند نان تست، اسنک ساده و غذاهای آبدار مانند سوپ، افزایش وعده‌های غذایی به همراه کاهش حجم آن، افزایش فعالیت فیزیکی روزانه، افزایش مصرف مایعات و شروع درمان با دوز کم و افزایش تدریجی دوز دارو اجتناب از مصرف غذاهای پرادویه، سبزیجات خام، نوشیدنی‌های الکلی و کافئین توصیه می‌شود. درصورت تشدید یا تداوم رخداد، لازم است با پزشک معالج به منظور انجام اقدامات درمانی لازم، تغییر دوز مصرفی و در خصوص ادامه روند درمان مشورت شود.

اسهال به دنبال مصرف تیرزپاتاید در اوایل درمان بسیار شایع گزارش شده ‌است. این رخداد معمولاً شدید و نگران‌کننده نبوده و در اوایل شروع درمان (4 هفته شروع درمان) با این دارو مشاهده می‌شود. اما در بیشتر بیماران به مرور زمان و سازگاری بدن با دارو کاهش یافته و برطرف می‌شوند. به منظور بهبود اسهال، مصرف وعده‌های غذایی سبک و کم حجم، افزایش تعداد وعده‌های غذایی، افزایش مصرف مایعات و نوشیدنی‌های حاوی الکترولیت و آب میوه به منظور پیشگیری از دهیدراته شدن بدن و شروع درمان با دوز کم و افزایش تدریجی دوز دارو تا رسیدن به دوز درمانی، اجتناب از مصرف غذاهای پرادویه، سبزیجات خام، نوشیدنی‌های الکلی و کافئین توصیه می‌شود. درصورت تشدید و پایدار بودن اسهال، لازم است با پزشک معالج به منظور انجام اقدامات درمانی لازم، تغییر دوز مصرفی و در خصوص ادامه روند درمان مشورت شود.

به‌طور کلی تهوع و استفراغ با مصرف داروی تیرزپاتاید بسیار شایع گزارش شده است. این علائم معمولاً شدید و نگران‌کننده نبوده و در اوایل شروع درمان (4 هفته شروع درمان) با این دارو مشاهده می‌شود. اما در بیشتر بیماران به مرور زمان و سازگاری بدن با دارو کاهش یافته و برطرف می‌شوند. به منظور بهبود علائم، مصرف وعده‌های غذایی سبک و کم‌چرب مانند نان تست، اسنک ساده و غذاهای آبدار مانند سوپ، افزایش وعده‌های غذایی به همراه کاهش حجم آن، افزایش مصرف مایعات و شروع درمان با دوز کم و افزایش تدریجی دوز دارو، اجتناب از هر عاملی که سبب تشدید تهوع از جمله غذاهای پرادویه، سبزیجات خام، نوشیدنی‌های الکلی و کافئین توصیه می‌شود. در صورتی که تهوع و استفراغ شدید یا مداوم باشد، لازم است با پزشک معالج به منظور انجام اقدامات درمانی لازم، تغییر دوز مصرفی و در خصوص ادامه روند درمان مشورت شود.

داروی اسپارتینا® برای تزریق زیرجلدی بر روی شکم با فاصله 5 سانتی متری از ناف، یک سوم میانی بخش پشتی و خارجی بازو، سطح رویی ران از 5 سانتی‌متر پایین تر از کشاله ران تا 5 سانتی‌متر بالاتر از زانو است. لازم است محل تزریق مرتب به صورت چرخشی تغییر داده شود. از تزریق دارو در محل زخم، اسکار، کبودی، قرمزی یا سفت‌شده خودداری شود.

عدم رعایت رژیم غذایی و عدم مصرف منظم و طبق دستور دارو و سبک زندگی کم‌تحرک و نادرست، اثربخشی دارو را کم می‌کند. جهت اثربخشی بیشتر، بهتر است که اسپارتینا® در هر هفته در یک روز مشخص تزریق شود.

رعایت رژیم غذایی مناسب، ورزش و فعالیت بدنی کافی و منظم، اصلاح سبک زندگی و رعایت دقیق دستورات رژیم دارویی به اثربخشی دارو کمک می‌کند. جهت اثربخشی بیشتر، بهتر است که اسپارتینا® در هر هفته در یک روز مشخص مصرف شود.

اسپارتینا® در یخچال در دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد نگهداری و از یخ‌زدگی جلوگیری شود. اگر محتویات فیزیوجکت یا قلم منجمد شده است، دارو استفاده نشود. از قرار دادن دارو در معرض نور مستقیم خورشید خودداری شود.

در دوران شیردهی، تجویز دارو به نظر پزشک و با در نظر گرفتن مزایای شیردهی برای نوزاد در مقابل مزایای درمان مادر بستگی دارد. درصورت شیردهی، با پزشک معالج مشورت شود.

با توجه به اثرات ناشناخته این دارو بر روی جنین و عدم مطالعات انسانی کافی در خصوص مصرف در دوران بارداری، داروی اسپارتینا® نباید در دوران بارداری استفاده شود. به همین منظور توصیه می‌شود در زمان مصرف این دارو از روش‌های پیشگیری بارداری استفاده شود. درصورت بارداری یا تصمیم برای بارداری، لازم است قبل از استفاده از این دارو با پزشک معالج مشورت شود.

درصورت فراموش کردن یک دوز از داروی اسپارتینا® ، اگر ۴ روز یا کمتر از زمان مقرر گذشته باشد، باید به محض یادآوری، دوز فراموش‌شده تزریق شود. سپس دوز بعدی طبق برنامه ادامه پیدا کند. اما اگر بیش از ۴ روز از زمان تزریق گذشته باشد، نباید دوز فراموش‌شده تزریق شود و دوز بعدی طبق برنامه معمول انجام شود. برای جبران دوز فراموش‌شده، نباید دوز اضافی تزریق شود. همچنین باید دقت شود که حداقل فاصله بین دو تزریق، سه روز (۷۲ ساعت) باشد.

درصورت فراموش کردن تزریق بیش از یک نوبت از دارو لازم است به منظور تصمیم‌گیری در خصوص ادامه روند درمان به پزشک معالج اطلاع داده شود.

خیر؛ تصمیم‌گیری در خصوص ادامه یا قطع درمان باید با نظر پزشک معالج انجام شود.

ارزیابی اثربخشی داروی اسپارتینا® در درمان چاقی معمولاً پس از 8 تا 12 هفته از شروع درمان انجام می‌شود. این ارزیابی براساس میزان کاهش وزن بدن نسبت به وزن اولیه (BMI) و کاهش سایز دور کمر انجام می‌شود.

داروی اسپارتینا® در کنار رژیم غذایی و فعالیت بدنی، در بزرگ‌سالانی با شاخص توده بدنی (BMI) بزرگ‌تر یا مساوی 30 کیلوگرم بر مترمربع (چاقی) یا بزرگ‌تر یا مساوی 27 کیلوگرم بر مترمربع (اضافه وزن) که حداقل یک اختلال مرتبط با وزن (مانند پیش دیابت، دیابت نوع 2، فشار خون بالا، سطوح غیر طبیعی چربی در خون یا مشکلات تنفسی در طول خواب به نام آپنه انسدادی حین خواب) دارند، استفاده می‌شود. به طور کلی مصرف داروی اسپارتینا® باید با صلاحدید پزشک معالج و تحت نظر ایشان باشد.

مدت‌زمان درمان با اسپارتینا® به عواملی همچون اندیکاسیون درمان، شدت بیماری، میزان پاسخ‌دهی به دارو و شرایط بالینی بیمار وابسته است و تصمیم‌گیری نهایی درباره ادامه یا تغییر درمان بر عهده پزشک معالج است.