کنترل انواع عودکننده بیماری اماس شامل Clinically Isolated Syndrome (CIS)، ام اس عود کننده-فروکشکننده و پیشرونده ثانویه فعال و همچنین بیماری کولیت اولسراتیو فعال متوسط تا شدید در بزرگسالان
داروی اوزانیمود از طریق جلوگیری از خروج برخی سلولهای سیستم ایمنی (لنفوسیتها) از گرههای لنفاوی و کاهش مهاجرت آنها به سیستم عصبی مرکزی و روده، باعث کاهش التهاب و آسیب ناشی از فعالیت بیشازحد آنها و ایجاد عوارض بیماریهای اماس و کولیت اولسراتیو میشود.
ولوسیا® باید بهصورت خوراکی همراه با یک لیوان آب و روزانه یکبار با یا بدون غذا مصرف شود. کپسول باید به صورت کامل بلعیده و از باز کردن، شکستن یا جویدن آن خودداری شود.
شروع درمان با یک دوره تدریجی افزایش دوز در طی 7 روز برای کاهش عوارض جانبی صورت میگیرد. به این منظور بسته شروع درمان حاوی 4 کپسول 0.23 میلیگرمی و 3 کپسول 0.46 میلیگرمی طراحی شده است. در روزهای 1 تا 4، روزی یک عدد کپسول 0.23 میلیگرمی و سپس در روزهای 5 تا 7، روزی یک عدد کپسول 0.46 میلیگرمی مصرف میشود.
از روز 8 ام به بعد، مصرف روزانه یک کپسول 0.92 میلیگرمی ادامه مییابد.
در صورت قطع موقت دارو، در شرایط زیر باید هنگام شروع مجدد آن، از بسته شروع درمان استفاده شود:
هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمیشود.
عوارض بسیار شایع داروی ولوسیا® عبارتند از: عفونت ویروسی بینی، دهان، حلق یا حنجره و کاهش تعداد لنفوسیتهای خون (نوعی گلبول سفید)
چنانچه در دوران بارداری یا شیردهی هستید، پیش از مصرف ولوسیا® با پزشک معالج خود مشورت کنید. اگر در طول مصرف ولوسیا® تمایل به بارداری یا شیردهی داشتید، ابتدا با پزشک معالج خود مشورت فرمایید.
در طــول درمــان بــا ولوسیا® و تــا 3 مـاه پـس از مصـرف آخریـن دوز آن، از یـک روش مطمئـن بـرای پیشـگیری از بـارداری اسـتفاده کنید و از بارداری اجتناب نمایید.
پیش از مصرف داروی ولوسیا®، در صورت وجود موارد زیر با پزشک خود مشورت کنید:
در چه مواردی داروی ولوسیا® نباید مصرف شود؟
در طول مصرف داروی ولوسیا®، در صورت رخداد موارد زیر با پزشک خود مشورت کنید:
در طول مصرف اوزانیمود، قرار گرفتن در معرض نور خورشید و اشعه ماوراءبنفش باید با پوشیدن لباس محافظ مناسب و استفاده منظم از ضدآفتاب با درجه بالای محافظت در برابر اشعه ماوراءبنفش (SPF بالا) محدود شود.
براساس منابع علمی معتبر، اطلاعاتی در خصوص تزریق بوتاکس و ژل در مصرفکنندگان ولوسیا® وجود ندارد. با توجه به اینکه مصرف داروی ولوسیا® ممکن است ریسک ابتلا به عفونت را افزایش دهد، لازم است این موارد با احتیاط، با رعایت نکات بهداشتی و تحت نظر پزشک معالج انجام شود و فرد از نظر علائم عفونت تحت نظر باشد.
هر دارو بهموازات اثرات درمانی خود ممکن است اثرات ناخواسته نیز ایجاد کند. مانند تمامی داروها، این دارو نیز ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. با این وجود، عوارض جانبی در تمامی افراد دیده نمیشود. پزشک با در نظر گرفتن سود و زیان دارو، آن را تجویز کرده است. درصورت بروز هرگونه مشکل، بیماران میتوانند به صورت 24 ساعته با واحد ارکیدلایف در ارتباط باشند.
رخداد سردرد با مصرف داروی اوزانیمود در منابع معتبر به صورت شایع گزارش شده است. به منظور کنترل عارضه، کاهش یا پرهیز از مصرف نوشیدنیهای حاوی کافئین، داشتن خواب منظم و کافی، رژیم غذایی سالم، مصرف مایعات کافی، ورزش منظم، کاهش استرس و تنشهای روزانه توصیه میشود. درصورت عادت به مصرف نوشیدنیهای الکلی و سیگار، کاهش این موارد ممکن است کمککننده باشد. درصورت تشدید یا طولانی شدن سردرد و بروز علائم همراه ازجمله تهوع، استفراغ و تاری دید، باید در اسرع وقت به پزشک معالج مراجعه شود.
تهوع با مصرف داروی اوزانیمود در منابع معتبر به صورت شایع گزارش شده است. به منظور کنترل این رخداد اجتناب از هر عاملی که سبب تشدید تهوع میشود، کاهش حجم غذا و افزایش تعداد وعدههای غذایی و اجتناب از مصرف غذاهای پرادویه، سبزیجات خام، نوشیدنیهای الکلی و کافئین توصیه میشود. درصورتیکه تهوع با سایر علائم مانند استفراغ با یا بدون خون، دردهای شکمی شدید، زرد رنگ شدن پوست و سفیدی چشم، ادرار تیره، تب و تاری دید همراه باشد یا برای مدت طولانی ادامه داشته باشد، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده و به مرکز درمانی مراجعه شود.
درد مفاصل با مصرف داروی اوزانیمود در منابع معتبر گزارش شده است. در این شرایط استحمام با آب گرم، استراحت و انجام حرکات ورزشی و کششی ملایم (درصورت نداشتن منع حرکات ورزشی) توصیه میشود. درصورتیکه درد مفاصل شدید و با علائم دیگر مانند تورم در مفاصل و خشکی صبحگاهی همراه باشد، لازم است به پزشک معالج مراجعه شود.
اثربخشی داروی ولوسیا® در بیماران طبق مطالعات انجامشده و منابع معتبر، با گذشت حداقل 2 تا 10 هفته از شروع درمان گزارش شده است. بااینحال، ظهور اثرات کامل دارو ممکن است زمان بیشتری طول بکشد.
مصرف دارو نباید بدون مشورت با پزشک قطع شود. بهمنظور درمان مؤثر، باید دوره درمان توصیهشده توسط پزشک تکمیل شود. درصورتیکه مصرف دارو بدون دستور پزشک قطع شود، ممکن است علائم بیماری بازگردد.
مصرف این دارو ممکن است ریسک ابتلا به انواع عفونت را افزایش دهد. لازم است بیمار در دوره مصرف دارو، از نظر علائم ابتلا به عفونت تحت نظر پزشک معالج باشد. درصورت بروز علائم عفونت مانند تبولرز، سرفه، تنگی نفس، سوزش هنگام دفع ادرار، تکرر ادرار و احساس خستگی، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده شود.
در طول درمان با داروی ولوسیا® و حداقل تا 3 ماه پس از مصرف آخرین دوز، باید از یک روش مطمئن برای جلوگیری از بارداری استفاده شود. دارو باید 3 ماه قبل از اقدام به بارداری زیر نظر پزشک معالج قطع شود.
مصرف همزمان واکسنهای زنده (ازجمله BCG، سرخک، سرخجه، واریسلا، تب زرد و تیفوئید) با داروهای سرکوبکننده ایمنی ازجمله اوزانیمود، باعث افزایش اثرات نامطلوب و خطر ابتلا به عفونت مرتبط با واکسن میشود. همچنین اثر درمانی واکسنها کاهش مییابد. بنابراین، از تجویز همزمان داروی اوزانیمود و واکسنهای زنده باید خودداری شود. توصیه میشود حداقل یک ماه قبل از تجویز اوزانیمود، واکسنهای زنده ضعیفشده تزریق شوند. با توجه به اینکه داروهای سرکوبکننده ایمنی ازجمله اوزانیمود ممکن است اثر درمانی واکسنهای غیرزنده یا غیرتکثیرشونده مانند آنفلوانزا و کووید-19 را کاهش دهند، درصورت امکان، حداقل 2 هفته قبل از شروع داروهای سرکوبکننده سیستم ایمنی، واکسنهای غیرفعال تزریق شود. بیمارانی که کمتر از 14 روز قبل از شروع یا در طول درمان واکسینه شدهاند، درصورت لزوم باید حداقل 2 تا 3 ماه پس از اتمام درمان مجدداً واکسینه شوند.
بهمنظور اثربخشی مناسب درمان لازم است فواصل بین مصرف داروی ولوسیا® رعایت شود. افزایش یا کاهش فواصل مصرف ممکن است اثربخشی یا ایمنی دارو را تحت تأثیر قرار دهد. بنابراین توصیه میشود داروی ولوسیا® در زمانهای ثابت و با یک لیوان آب مصرف شود.
طول دوره درمان بسته به نظر پزشک معالج، در افراد مختلف متفاوت است. طول مدت درمان با این دارو در منابع معتبر بهصورت قطعی مشخص نشده است. بهطورکلی اثربخشی و ایمنی دارو تا حدود 5 سال بررسی شده که در این مدت دارو کاملاً ایمن و اثربخش بوده است.
به منظور اثربخشی مناسب درمان لازم است فواصل بین مصرف داروی ولوسیا® رعایت شود. افزایش فواصل دوزها ممکن است اثربخشی را تحت تأثیر قرار دهد. به محض به خاطر آوردن، درصورتیکه زمان مصرف دوز بعدی نزدیک نباشد، در اسرع وقت دوز فراموششده مصرف شود و درمان مانند قبل ادامه یابد. درصورت فراموش کردن به مدت یک روز، برای جبران دوز فراموششده نباید دو دوز در یک روز مصرف شود؛ بنابراین، باید از مصرف دوز فراموششده صرف نظر کرد و نوبت بعدی در زمان خود مصرف شود. درصورت فراموش شدن یک یا چند دوز از دارو در 14 روز اول شروع درمان، لازم است در اسرع وقت به پزشک معالج اطلاع داده شود تا درباره نحوه شروع مجدد درمان تصمیمگیری کند.