وپرازان®

اشتراک‌گذاری:

توضیحات محصول

  • نام برند: وپرازان® – Voprazan®
  • شرکت تولیدکننده: اروند فارمد
  • نام ژنریک: ونوپرازان
  • شکل دارویی: قرص خوراکی 10 و 20 میلی‌گرم

موارد مصرف

  • درمان آسیب‌های ناشی از بازگشت اسید از معده به دیواره مری (که به آن التهاب فرسایشی مری گفته می‌شود) و تسکین سوزش سر دل مرتبط با این التهاب.
  • حفظ بهبود التهاب فرسایشی مری و تسکین سوزش سر دل مرتبط با این التهاب.
  • درمان سوزش سر دل مرتبط با بیماری رفلاکس معده به مری.
  • همراه با آنتی‌بیوتیک‌هایی مانند آموکسی‌سیلین و کلاریترومایسین برای درمان عفونتی که توسط باکتری هلیکوباکتر پیلوری ایجاد می‌شود.
  • همراه با آنتی‌بیوتیک آموکسی‌سیلین برای درمان عفونتی که توسط باکتری هلیکوباکتر پیلوری ایجاد می‌شود.

نحوه عملکرد محصول

داروی ونوپرازان به عنوان یک مهارکننده رقابتی پتاسیم، در سطح ترشحی سلول‌های جداری معده، از طریق مهار سیستم آنزیمی
H⁺, K⁺-ATPase باعث مهار ترشح پایه و تحریک‌شده (در پاسخ به خوردن غذا) اسید معده و در نتیجه کاهش اسیدیته معده و کمک به بهبود آسیب‌های ناشی از افزایش اسید، مانند رفلاکس معده به مری و التهاب فرسایشی مری می‌شود. این دارو برخلاف مهارکننده‌های پمپ پروتون، برای فعال شدن به محیط اسیدی نیاز ندارد.

دوز و نحوه مصرف

وپرازان® باید به‌صورت خوراکی مصرف شود و می‌توان آن را همراه با یا بدون غذا مصرف کرد.

در درمان بیماری رفلاکس معده به مری همراه با التهاب فرسایشی مری، دوز توصیه‌شده ۲۰ میلی‌گرم یک ‌بار در روز به‌مدت ۸ هفته است. پس از بهبود، به‌منظور حفظ ترمیم مخاط مری، مصرف ۱۰ میلی‌گرم یک‌ بار در روز تا حداکثر ۶ ماه ادامه می‌یابد. در بیمارانی که با وجود مصرف این دوز همچنان علائم مقاوم دارند، ممکن است افزایش دوز تا ۲۰ میلی‌گرم یک ‌بار در روز در نظر گرفته شود.

در درمان بیماری رفلاکس معده به مری غیرفرسایشی، دوز توصیه‌شده ۱۰ میلی‌گرم یک ‌بار در روز به‌مدت ۴ تا ۸ هفته است.

به‌منظور درمان عفونت هلیکوباکتر پیلوری، ونوپرازان با دوز ۲۰ میلی‌گرم دو بار در روز (با فاصله ۱۲ ساعت) به‌همراه آنتی‌بیوتیک‌های مناسب در قالب رژیم درمانی ترکیبی به‌مدت ۱۴ روز مصرف می‌شود.

درصورت فراموش کردن یک نوبت مصرف، در درمان رفلاکس معده به مری، دوز فراموش‌شده باید در اولین فرصت و حداکثر تا ۱۲ ساعت پس از زمان معمول مصرف شود. درصورت گذشت بیش از ۱۲ ساعت، از مصرف دوز فراموش‌شده خودداری شود و مصرف دارو طبق برنامه معمول ادامه یابد. در رژیم درمانی عفونت هلیکوباکتر پیلوری، دوز فراموش‌شده باید حداکثر تا ۴ ساعت پس از زمان معمول مصرف شود و درصورت گذشت بیش از ۴ ساعت، از مصرف آن صرف‌نظر شود و دوز بعدی طبق برنامه ادامه یابد.

شرایط نگهداری

  • داروی وپرازان® باید در دمای کمتر از 30 درجه سانتی‌گراد نگهداری شود.
  • به‌منظور محافظت در برابر رطوبت، دارو باید تا زمان مصرف در بسته‌بندی اصلی نگهداری شود. پس از هر بار مصرف، درب قوطی محکم بسته شود.
  • از مصرف داروی وپرازان® تاریخ گذشته خودداری شود.
  • دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.

بارداری و شیردهی

اطلاعات کافی درخصوص ایمنی مصرف وپرازان® در دوران بارداری و خطرات احتمالی آن بر جنین، شامل ناهنجاری‌های مادرزادی یا سقط جنین، در دسترس نیست. بنابراین، درصورت بارداری یا قصد بارداری، پیش از مصرف وپرازان® لازم است با پزشک معالج مشورت شود.

وپرازان® در شیر مادر ترشح می‌شود و ممکن است نوزاد در معرض دارو قرار گیرد. تصمیم‌گیری درباره ادامه شیردهی در طول درمان باید با در نظر گرفتن میزان مواجهه احتمالی نوزاد با دارو، فواید شیردهی برای نوزاد و مزایای درمان برای مادر انجام شود. در دوران شیردهی، پیش از مصرف وپرازان® لازم است با پزشک معالج مشورت شود.

هشدارها و احتیاطات

 

پیش از مصرف داروی وپرازان®، درصورت وجود موارد زیر با پزشک معالج مشورت شود :

  • ابتلا به اسهال مداوم یا غیرقابل بهبود (ممکن است نشانه عفونت ناشی از Clostridioides difficile ]نوعی میکروب روده[ باشد.)
  • سابقه واکنش‌های شدید پوستی، مانند بثورات شدید، تاول، پوسته‌ریزی یا علائم حساسیتی شدید با مصرف دارو
  • ابتلا به پوکی استخوان یا سابقه شکستگی استخوان، به‌ویژه درصورت نیاز به مصرف طولانی‌مدت (بیش از یک سال) یا دوزهای زیاد این دارو
  • نیاز به مصرف طولانی‌مدت دارو (بیش از یک سال) به‌دلیل افزایش احتمال بروز پولیپ‌های غدد فوندیک معده
  • ابتلا به کمبود سطح منیزیم خون یا سابقه اختلالات الکترولیتی، مانند کاهش کلسیم یا پتاسیم خون
  • ابتلا به بیماری‌های کلیوی
  • ابتلا به بیماری‌های کبدی
  • بارداری
  • شیردهی
  • وجود علائم گوارشی مداوم یا کاهش وزن غیرقابل توضیح

در چه مواردی داروی وپرازان® نباید مصرف شود؟

  • حساسیت شدید (مانند شوک آنافیلاکسی) به ونوپرازان یا سایر ترکیبات موجود در فراورده
  • مصرف هم‌زمان با داروهای حاوی ریلپیویرین (Rilpivirine، که برای درمان ایدز/HIV به‌کار می‌رود.)

در طول مصرف داروی وپرازان®، درصورت بروز هریک موارد زیر با پزشک مشورت شود:

  • بروز علائمی مانند ضعف، خستگی، گزگز اندام‌ها یا سایر علائم کمبود ویتامین B12، به‌خصوص درصورت مصرف طولانی‌مدت دارو (بیش از ۲ سال)
  • بروز واکنش‌های شدید پوستی مانند بثورات شدید، تاول، پوسته‌ریزی یا علائم حساسیتی شدید با مصرف دارو
  • بروز اسهال مداوم یا غیرقابل بهبود (ممکن است نشانه عفونت ناشی از Clostridioides difficile ]نوعی میکروب روده[ باشد.)
  • بروز علائمی مانند ضعف یا خستگی، گرفتگی یا اسپاسم عضلانی، لرزش، گزگز یا بی‌حسی اندام‌ها و تپش قلب، به‌ویژه در صورت مصرف طولانی‌مدت ونوپرازان (ممکن است ناشی از اختلالات الکترولیت‌ها مثل کمبود منیزیم خون باشد.)

 

درصورت نیاز به انجام آزمایش کروموگرانین A (CgA، که برای بررسی برخی بدخیمی‌های سیستم نورواندوکرین انجام می‌شود) در حین درمان، لازم است درخصوص مصرف این دارو به پزشک معالج اطلاع‌رسانی شود؛ زیرا ونوپرازان ممکن است باعث افزایش کاذب این شاخص و ایجاد اختلال در تفسیر برخی بررسی‌های تشخیصی شود. درصورت نیاز به انجام این آزمایش، ممکن است قطع موقت دارو حداقل ۱۴ روز پیش از آزمایش با نظر پزشک توصیه شود.