پگاژن®

محصول شرکت تحقیقاتی تولیدی سیناژن
نام برند: پگاژن® – PegaGen®
شرکت تولیدکننده:
نام ژنریک: پگ‌فیلگراستیم
شکل دارویی: سرنگ از پیش پرشده، 6 میلی‌گرم در 0.6 میلی‌لیتر
  •  کاهش احتمال عفونت در بیمارانی که شیمی‌درمانی سرکوب‌کننده مغز استخوان دریافت می‌کنند و ریسک ابتلا به تب نوتروپنی (تبی که بر اثر کاهش نوعی گلبول سفید بروز می‌کند) در آن‌ها زیاد است.
  •  سندرم آسیب ناشی از تشعشعات (پرتودرمانی) در سیستم خون‌ساز (حاد)

پگاژن® محرک تولید، بلوغ و فعال‌سازی نوتروفیل‌ها(نوعی گلبول سفید) است و میزان مهاجرت و سیتوتوکسیسیته (سمیت سلولی) آن‌ها را نیز افزایش می‌دهد.

مقدار مصرف هر دارو را پزشک مشخص می‌کند. مقدار مصرف معمول دارو به‌شرح زیر است:

داروی پگاژن® در افراد بیشتر از 45 کیلوگرم، تک دوز 6 میلی‌گرم حداقل 24 ساعت بعد از هر دوره شیمی‌درمانی به‌صورت زیرجلدی تزریق می‌شود.

  • داروی پگاژن® باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد (در یخچال) نگهداری و از یخ‌زدگی محافظت شود.
  • در صورت یخ‌زدگی، فقط یک بار می‌توان دارو را با قرار دادن در یخچال یخ‌زدایی و استفاده کرد.
  • اگر دارو بیش از یک بار یخ بزند، باید دور انداخته شود.
  • دارو در جعبه اصلی و دور از نور نگهداری شود و از تکان دادن دارو اجتناب شود.
  • از مصرف داروهایی که بیش از 48 ساعت در دمای اتاق مانده‌اند، خودداری شود.
  • در جای امن و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی از عوارض ناخواسته شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‌شود.

شایع‌ترین عوارضی که ممکن است داروی پگاژن® ایجاد کند عبارت‌اند از: درد استخوان و درد اندام

درصورت بروز علائم ناخوشایند دیگر که احتمال می‌دهید ناشی از مصرف دارو باشد، داروساز یا پزشک باید مطلع شوند.

درصورت بارداری یا شیردهی، پیش از مصرف داروی پگاژن® با پزشک معالج یا داروساز مشورت شود.

پیش از مصرف داروی پگاژن®، درصورت وجود موارد زیر با پزشک معالج مشورت شود:

  • پگاژن® باید تنها در روزی که پزشک مقرر کرده است، تزریق شود. بهتر است تا 24 ساعت بعد از تجویز داروهای شیمی‌درمانی از مصرف پگ‌فیلگراستیم خودداری شود.
  • دوز ثابت 6 میلی‌گرم نباید در نوزادان، کودکان و نوجوانان با وزن کمتر از 45 کیلوگرم استفاده شود. برای این گروه، تنظیم دوز باید براساس وزن بدن انجام شود. بنابراین نباید از سرنگ از پیش پرشده برای افراد با وزن کمتر از 45 کیلوگرم استفاده کرد.
  • اگر یک دوز دارو فراموش شود، بلافاصله بعد از یادآوري باید تزریق شود؛ مگر اینکه نزدیک دوره بعدي تزریق دارو باشد که در این صورت، باید تزریق طبق برنامه قبلي ادامه داده شود. لازم است پزشک معالج از فراموش شدن دوز مطلع شود.
  • از مصرف دوز اضافي دارو باید اجتناب شود و درصورت مصرف دوز اضافي به‌صورت تصادفي، باید با پزشک معالج یا داروساز براي توصیه‌هاي بیشتر تماس گرفته شود.
  • ابتلا به کم‌خونی داسی‌شکل
  • به هیچ عنوان از داروی تاریخ گذشته استفاده نشود. درصورت مشاهده تغییر رنگ، ذره یا کدورت، از مصرف فراورده خودداری شود. دارو دور از دید و دسترس اطفال نگهداری شود.
  • توصیه می‌شود هنگام استفاده از فراورده، نام و شماره سری ساخت محصول، به‌منظور حفظ سوابق سری‌های ساخت استفاده‌شده، ثبت شود.
  • درصورت مصرف سایر داروها، مکمل‌ها و فراورده‌های گیاهی، با پزشک معالج یا داروساز مشورت شود.

در چه مواردی داروی پگاژن® نباید مصرف شود؟

درصورت حساسیت به پگفیلگراستیم، فیلگراستیم یا سایر اجزای تشکیل‌دهنده محصول

در طول مصرف داروی پگاژن®، درصورت رخداد موارد زیر با پزشک معالج مشورت شود:

  • تب سراسری، درد شکمی، ضعف، کمردرد و افزایش مارکرهای التهابی (مثل c-reactive protein و تعداد WBC).
  • کاهش فشارخون، پایین آمدن سطح آلبومین خون، ادم و افزایش غلظت خونی
  • واکنش‌های افزایش حساسیتی شامل راش پوستی، کهیر، قرمزی بدن، گُرگرفتگی، واکنش‌های حساسیتی جدی یا آنافیلاکسی
  • پف صورت یا مچ پا، وجود خون در ادرار، ادرار قهوه‌ای‌رنگ یا ادرار کمتر از حد معمول (گلومرولونفریت)
  • خون‌ریزی یا کبودی غیرعادی (این‌ها ممکن است علائم کاهش پلاکت‌های خون (ترومبوسیتوپنی) یا کاهش توانایی لخته شدن خون باشد).
  • علائم ریوی مانند تب، دیسترس تنفسی و ترشحات ریوی
  • درد در ناحیه فوقانی سمت چپ شکم و نیز درد در شانه

 

مواردی که ممکن است باعث کاهش اثر دارو شوند، عبارت‌اند از: مصرف هم‌زمان با برخی داروها بدون مشورت پزشک، عدم رعایت فواصل تزریق دارو، نگهداری دارو در دمای بیشتر از ۳۰ درجه، قرار گرفتن در معرض نور و رطوبت، مصرف دارو پس از تاریخ انقضا. بیماران باید پزشـک خـود را در جریـان تمامـی داروهای مصرفـی، اعم از داروهای نسـخه‌ای و بدون نسـخه (گیاهی، مکمل، ویتامین و …) قرار دهند.

دارو باید حداقل ۳۰ دقیقه قبل از تزریق از یخچال خارج شده و به دمای محیط برسد. پس از ضدعفونی محل تزریق با الکل، اجازه داده شود الکل کاملاً خشک شود. از تزریق در محل‌هایی که کبود، قرمز، حساس یا دارای جای زخم هستند، خودداری شده و محل تزریق هر بار تغییر داده شود.

فاصله زمانی مشخصی برای قطع این دارو پیش از بارداری ذکر نشده است. به‌دلیل احتمال دریافت داروهای شیمی‌درمانی همراه با پگاژن، توصیه می‌شود قبل از اقدام به بارداری، با پزشک مشورت شود.

بیماران باید قبل از دریافت هر نوع واکسن، با پزشک معالج خود مشورت کنند. به‌دلیل احتمال دریافت هم‌زمان پگاژن و داروهای شیمی‌درمانی، تزریق واکسن‌های زنده توصیه نمی‌شود.

هر دارو به‌موازات اثرات درمانی خود ممکن است اثرات ناخواسته نیز ایجاد کند. مانند تمامی داروها، این دارو نیز ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. با این وجود، عوارض جانبی در تمامی افراد دیده نمی‌شود. پزشک با در نظر گرفتن سود و زیان دارو، آن را تجویز کرده است. درصورت بروز هرگونه مشکل، بیماران می‌توانند به صورت 24 ساعته با واحد ارکیدلایف در ارتباط باشند.

درد استخوان یکی از عوارض بسیار شایع دارو پگ‌فیلگراستیم است. پزشک ممکن است داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAID) مانند ناپروکسن یا آنتی‌هیستامین‌هایی مانند لوراتادین را برای کاهش درد توصیه کند.

پگاژن® باید در روزی که پزشک تعیین کرده است، تزریق شود. بهتر است تا ۲۴ ساعت بعد از تجویز داروهای شیمی‌درمانی، از تزریق پگاژن خودداری شود.

بهترین نواحی برای تزریق عبارت‌اند از: جلوی ران و ناحیه شکم (با فاصله حداقل ۵ سانتی‌متر از ناف). در هر بار تزریق، محل تزریق باید تغییر داده شود و از تزریق در ناحیه قرمز، متورم یا آسیب‌دیده خودداری گردد.

مدت‌زمان درمان بسته به نظر پزشک معالج در افراد مختلف متفاوت است.

اثربخشی دارو از زمان تجویز آغاز می‌شود و پس از حدود ۱۰ تا ۱۴ روز به حداکثر می‌رسد.

پگاژن باید حداکثر تا ۹۶ ساعت پس از پایان شیمی‌درمانی تزریق شود. پس از این مدت، اثربخشی دارو کاهش و خطر بروز تب نوتروپنی افزایش می‌یابد. درصورت فراموشی، باید به پزشک معالج اطلاع‌رسانی شود.

قطع مصرف این دارو ممکن است باعث افزایش خطر عفونت‌های شدید و عود بیماری شود. بیماران باید قبل از قطع مصرف، با پزشک معالج مشورت کنند.

برای حداکثر اثربخشی دارو این موارد را می‌توان مدنظر قرار داد: تزریق دقیق دارو در دوز و زمان تجویز شده توسط پزشک، رعایت تمامی توصیه‌های پزشک و داروساز، انجام آزمایش‌های پایش اثربخشی دارو به‌صورت منظم (مانند آزمایش خون)

توصیه می‌شود دارو حداقل ۳۰ دقیقه قبل از تزریق از یخچال خارج شود تا به دمای محیط برسد.

بله، در این شرایط باید دارو به اتاق منتقل شود و پس از رسیدن به دمای مناسب، می‌توان از آن استفاده کرد.

درصورت یخ‌زدگی، فقط یک بار می‌توان دارو را با قرار دادن در یخچال، یخ‌زدایی و استفاده کرد.